Карсил

Препарат Карсил® Форте применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет до 18 лет в

составе комплексной терапии токсического поражения печени; состояний после

перенесенного острого гепатита (воспалительное поражение печени); хронического

гепатита невирусного происхождения; стеатоза (жирового поражения) печени (не

алкогольного и алкогольного); цирроза печени; профилактики печеночных поражений

печени при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации

(в том числе профессиональной).

Способ действия препарата Карсил® Форте

Силимарин активирует синтез (строительство) белков и фосфолипидов (сложные жиры) в

поврежденных печеночных клетках, стабилизирует их клеточные мембраны, связывает

свободные радикалы (антиоксидантное действие). Его основное действие состоит в

предохранении печеночных клеток от вредных воздействий различных факторов, таких

как алкоголь, лекарства, вирусные инфекции, индустриальные (промышленные)

загрязнители. При поражениях печеночных клеток он способствует их более быстрому

восстановлению.

1

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Карсил® Форте

Не принимайте Карсил® Форте:

• если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты

препарата (перечисленные в разделе 6 листка - вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Карсил® Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

• Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас заболевания, сопровождающиеся

гормональными нарушениями (такие как опухолевые образования матки, яичников или

молочной железы, опухоли предстательной железы), из-за возможного

эстрогеноподобного эффекта последних (при перечисленных заболеваниях препарат

Карсил® Форте следует применять с осторожностью).

• Лечение препаратом Карсил® Форте капсулы не может заменить диету или

воздержание от употребления алкоголя при поражениях печени.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и

вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у

данной возрастной группы.

Другие препараты и препарат Карсил® Форте

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат

Карсил® Форте может уменьшить эффективность эстрогенсодержащих пероральных

противозачаточных средств и эстрогенсодержащих препаратов для заместительной

гормональной терапии. При применении препарата Карсил® Форте и цитостатиков

возможно некоторое усиление действия последних. Препарат может усилить действие

препаратов: диазепам, алпразолам (анксиолитические средства (транквилизаторы));

кетоконазол (противогрибковое средство); аторвастатин, ловастатин (средства,

снижающие уровень холестерина); винбластин (противоопухолевое средство).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного

вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у

данной категории пациентов.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Карсил® Форте не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять

транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Карсил® Форте содержит лактозы моногидрат.

2

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Карсил® Форте содержит пшеничный крахмал.

Препарат Карсил® Форте можно применять людям с целиакией. Пациентам с аллергией на

пшеницу (отличной от целиакии) не следует принимать этот препарат (пшеничный

крахмал может содержать глютен, но только в следовых количествах, поэтому считается,

что он безопасен для лиц с целиакией).

Препарат Карсил® Форте содержит маннитол.

Препарат Карсил® Форте может оказывать слабое слабительное действие.

• Прием препарата Карсил® Форте

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым рекомендуется принимать:

Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день.

При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в

день.

Для профилактики химических интоксикаций – 1-2 капсулы в день.

Применение у детей и подростков

Детям в возрасте от 12 лет до 18 лет рекомендуется: при лечении тяжелых поражений

печени лечение начинать с 1 капсулы 3 раза в день; при более легких и среднетяжелых

случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день; для профилактики химических

интоксикаций – 1-2 капсулы в день.

Путь и способ введения

Капсулы Карсил® Форте принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность терапии

Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

Если Вы приняли препарата Карсил® Форте больше, чем следовало

Нет сообщений о случаях передозировки препаратом. Если Вы приняли дозу,

превышающую назначенную, обратитесь за советом к своему лечащему врачу. Лечение

при случайном приеме высокой дозы: вызвать рвоту, промыть желудок, принять

активированный уголь, провести при необходимости симптоматическую терапию.

Если Вы забыли принять препарат Карсил® Форте

Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

3

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Нежелательные реакции

носят временный характер и исчезают после прекращения приема лекарственного

средства.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

кожные аллергические реакции - зуд, сыпь.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

усиление существующих вестибулярных нарушений, диарея.

С неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения

определить невозможно):

анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция с затрудненным дыханием и

головокружением); тошнота, рвота, уменьшение аппетита, диспепсия (расстройства

пищеварения), метеоризм (образование газов).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных

по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая

сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории

государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных

реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Республика Армения:

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.

Габриеляна»

0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Тел.: +374-60-83-00-73, +374-10-23-08-96, +374-96-22-05-05

Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств

+374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05

Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, naira@pharm.am.

Сайт: http://www.pharm.am

Республика Беларусь:

4

Предприятие «Центр Экспертиз и Испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Тел.: +375-17-231-85-14

Факс: +375-17-252-53-58

Телефон отдела фармаконадзора: +375-17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика:

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

Здравоохранения Кыргызской Республики

720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Тел.: + 996-312-21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg

• Хранение препарата Карсил® Форте

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его. Не принимайте препарат Карсил® Форте после истечения срока годности (срока

хранения), указанного на картонной упаковке и на блистере.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не требует специальных условий хранения.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Карсил® Форте содержит

Действующее вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт.

Каждая капсула содержит от 163,6 мг до 225,0 мг расторопши пятнистой плодов экстракта

сухого (эквивалентно 90,0 мг силимарина).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон,

полисорбат-80, кремния диоксид коллоидный безводный, маннитол, кросповидон, натрия

гидрокарбонат, магния стеарат, железа оксид черный, железа оксид красный, титана

диоксид, железа оксид желтый, желатин.

Внешний вид препарата Карсил® Форте и содержимое упаковки

Капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 0 светло-коричневого цвета.

Содержимое капсулы – порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого

цвета с агломератами.

По 6 капсул в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 5 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

5

Болгария,

СОФАРМА АО

Илиенское шоссе 16, София 1220, Болгария/ 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria

тел.: +359 02 81 34 200

адрес электронной почты: mail@sopharma.bg

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения.

Российская Федерация

Представительство АО «Софарма» (Болгария) г. Москва,

Российская Федерация, 115114, Москва, ул Летниковская, д. 10, стр. 2, помещ. 45/2.

Тел.: +7 800 511-1035.

Адрес электронной почты: info@sopharmagroup.ru.

Республика Беларусь

Представительство АО Софарма (Республика Болгария) в Республике Беларусь,

г. Минск, 220073, пер. 1 Загородный, 20-24, каб. 8, 15 этаж

Тел./Факс: +375 17 242-82-92.

Адрес электронной почты: info@sopharmagroup.ru.

Республика Казахстан и Кыргызская Республика

«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы,

Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Номер факса: 7 (727) 381 63 86

Адрес электронной почты: info@sopharmagroup.ru.

Республика Армения:

АО „Софарма“, Армения, Ереван, 0014, пр. Азатутян 27

Teл.: (+374 11) 53-72-78

Адрес электронной почты: info@sopharmagroup.ru.

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Экономического

Союза: http://eec.eaeunion.org

6