Инструкция: Карсил
Препарат Карсил® Форте применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет до 18 лет в
составе комплексной терапии токсического поражения печени; состояний после
перенесенного острого гепатита (воспалительное поражение печени); хронического
гепатита невирусного происхождения; стеатоза (жирового поражения) печени (не
алкогольного и алкогольного); цирроза печени; профилактики печеночных поражений
печени при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации
(в том числе профессиональной).
Способ действия препарата Карсил® Форте
Силимарин активирует синтез (строительство) белков и фосфолипидов (сложные жиры) в
поврежденных печеночных клетках, стабилизирует их клеточные мембраны, связывает
свободные радикалы (антиоксидантное действие). Его основное действие состоит в
предохранении печеночных клеток от вредных воздействий различных факторов, таких
как алкоголь, лекарства, вирусные инфекции, индустриальные (промышленные)
загрязнители. При поражениях печеночных клеток он способствует их более быстрому
восстановлению.
1
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к
врачу.
- О чем следует знать перед приемом препарата Карсил® Форте
Не принимайте Карсил® Форте:
- если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты
препарата (перечисленные в разделе 6 листка - вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Карсил® Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
- Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас заболевания, сопровождающиеся
гормональными нарушениями (такие как опухолевые образования матки, яичников или
молочной железы, опухоли предстательной железы), из-за возможного
эстрогеноподобного эффекта последних (при перечисленных заболеваниях препарат
Карсил® Форте следует применять с осторожностью).
- Лечение препаратом Карсил® Форте капсулы не может заменить диету или
воздержание от употребления алкоголя при поражениях печени.
Дети
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и
вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены у
данной возрастной группы.
Другие препараты и препарат Карсил® Форте
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат
Карсил® Форте может уменьшить эффективность эстрогенсодержащих пероральных
противозачаточных средств и эстрогенсодержащих препаратов для заместительной
гормональной терапии. При применении препарата Карсил® Форте и цитостатиков
возможно некоторое усиление действия последних. Препарат может усилить действие
препаратов: диазепам, алпразолам (анксиолитические средства (транквилизаторы));
кетоконазол (противогрибковое средство); аторвастатин, ловастатин (средства,
снижающие уровень холестерина); винбластин (противоопухолевое средство).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного
вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у
данной категории пациентов.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Карсил® Форте не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Карсил® Форте содержит лактозы моногидрат.
2
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Карсил® Форте содержит пшеничный крахмал.
Препарат Карсил® Форте можно применять людям с целиакией. Пациентам с аллергией на
пшеницу (отличной от целиакии) не следует принимать этот препарат (пшеничный
крахмал может содержать глютен, но только в следовых количествах, поэтому считается,
что он безопасен для лиц с целиакией).
Препарат Карсил® Форте содержит маннитол.
Препарат Карсил® Форте может оказывать слабое слабительное действие.
- Прием препарата Карсил® Форте
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым рекомендуется принимать:
Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день.
При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в
день.
Для профилактики химических интоксикаций – 1-2 капсулы в день.
Применение у детей и подростков
Детям в возрасте от 12 лет до 18 лет рекомендуется: при лечении тяжелых поражений
печени лечение начинать с 1 капсулы 3 раза в день; при более легких и среднетяжелых
случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день; для профилактики химических
интоксикаций – 1-2 капсулы в день.
Путь и способ введения
Капсулы Карсил® Форте принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность терапии
Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Если Вы приняли препарата Карсил® Форте больше, чем следовало
Нет сообщений о случаях передозировки препаратом. Если Вы приняли дозу,
превышающую назначенную, обратитесь за советом к своему лечащему врачу. Лечение
при случайном приеме высокой дозы: вызвать рвоту, промыть желудок, принять
активированный уголь, провести при необходимости симптоматическую терапию.
Если Вы забыли принять препарат Карсил® Форте
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
3
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Нежелательные реакции
носят временный характер и исчезают после прекращения приема лекарственного
средства.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
кожные аллергические реакции - зуд, сыпь.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
усиление существующих вестибулярных нарушений, диарея.
С неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения
определить невозможно):
анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция с затрудненным дыханием и
головокружением); тошнота, рвота, уменьшение аппетита, диспепсия (расстройства
пищеварения), метеоризм (образование газов).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая
сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории
государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных
реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.
Республика Армения:
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.
Габриеляна»
0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Тел.: +374-60-83-00-73, +374-10-23-08-96, +374-96-22-05-05
Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств
+374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05
Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, naira@pharm.am.
Сайт: http://www.pharm.am
Республика Беларусь:
4
Предприятие «Центр Экспертиз и Испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Тел.: +375-17-231-85-14
Факс: +375-17-252-53-58
Телефон отдела фармаконадзора: +375-17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https://www.rceth.by
Кыргызская Республика:
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: + 996-312-21-92-78
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт: http://www.pharm.kg
- Хранение препарата Карсил® Форте
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть
его. Не принимайте препарат Карсил® Форте после истечения срока годности (срока
хранения), указанного на картонной упаковке и на блистере.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не требует специальных условий хранения.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,
как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти
меры позволят защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Карсил® Форте содержит
Действующее вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт.
Каждая капсула содержит от 163,6 мг до 225,0 мг расторопши пятнистой плодов экстракта
сухого (эквивалентно 90,0 мг силимарина).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон,
полисорбат-80, кремния диоксид коллоидный безводный, маннитол, кросповидон, натрия
гидрокарбонат, магния стеарат, железа оксид черный, железа оксид красный, титана
диоксид, железа оксид желтый, желатин.
Внешний вид препарата Карсил® Форте и содержимое упаковки
Капсулы
Твердые желатиновые капсулы № 0 светло-коричневого цвета.
Содержимое капсулы – порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого
цвета с агломератами.
По 6 капсул в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 5 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
5
Болгария,
СОФАРМА АО
Илиенское шоссе 16, София 1220, Болгария/ 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria
тел.: +359 02 81 34 200
адрес электронной почты: mail@sopharma.bg
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения.
Российская Федерация
Представительство АО «Софарма» (Болгария) г. Москва,
Российская Федерация, 115114, Москва, ул Летниковская, д. 10, стр. 2, помещ. 45/2.
Тел.: +7 800 511-1035.
Адрес электронной почты: info@sopharmagroup.ru.
Республика Беларусь
Представительство АО Софарма (Республика Болгария) в Республике Беларусь,
г. Минск, 220073, пер. 1 Загородный, 20-24, каб. 8, 15 этаж
Тел./Факс: +375 17 242-82-92.
Адрес электронной почты: info@sopharmagroup.ru.
Республика Казахстан и Кыргызская Республика
«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы,
Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190
Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Номер факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес электронной почты: info@sopharmagroup.ru.
Республика Армения:
АО „Софарма“, Армения, Ереван, 0014, пр. Азатутян 27
Teл.: (+374 11) 53-72-78
Адрес электронной почты: info@sopharmagroup.ru.
Листок-вкладыш пересмотрен:
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Экономического
Союза: http://eec.eaeunion.org
6