Каталин

На 1 таблетку и 15 мл растворителя

Таблетка:

Действующее вещество: пиреноксина натрия моногидрат – 0,85 мг (в пересчете на

пиреноксин 0,75 мг).

Вспомогательные вещества: кислота аминоэтилсульфоновая (таурин) – 62 мг, кислота

борная – 12,15 мг.

Растворитель: кислота борная – 180 мг, натрия борат – 1,2 мг, калия хлорид – 24 мг,

метилпарагидроксибензоат – 3 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1,5 мг, вода очищенная –

до 15 мл.

Таблетки от оранжево-красного до желтого цвета в комплекте с прозрачным бесцветным

растворителем. После растворения прозрачный раствор от оранжево-красного до желтого

цвета.

Код АТХ

S01XA.

таблетки для приготовления глазных капель в комплекте с растворителем.

Международное непатентованное или группировочное наименование

пиреноксин.

Таблетки для приготовления глазных капель 0,75 мг в комплекте с растворителем 15 мл.

1 таблетка в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ-пленки и 15 мл прозрачного

растворителя во флакон полипропиленовый янтарно-желтого цвета помещают вместе

с инструкцией по применению в пачку картонную.

Средства, применяемые в офтальмологии; другие средства, применяемые в

офтальмологии.

Фармакологические свойства

КАТАЛИН® обладает ингибирующим эффектом действия хиноновых соединений,

процесса окисления жиров и действия альдоз редуктазы и препятствует прогрессу

катаракты. Данные представлены на основании хиноидной теории, результаты получены

на морских свинках.

1

Действие хиноновых веществ, продуцируемых в результате аномального метаболизма

ароматических аминокислот, стимулирует превращение водорастворимого белка в

хрусталике в нерастворимый, в результате чего вещество хрусталика мутнеет. Ингибируя

действие хиноновых веществ, пиреноксин предотвращает развитие катаракты.

На основании данных изучения радиоактивно меченого водорода, при закапывании

в глаза кроликов препарата КАТАЛИН®, концентрация пиреноксина в слезной жидкости

через 2 часа после инстилляции равна 0,0189 мкг экв./мл, максимальная концентрация

через 4 часа после инстилляции составляет 0,003 мкг экв./мл.

Лекарственный препарат КАТАЛИН® показан к применению у взрослых пациентов при

начальной стадии старческой катаракты.

Индивидуальная непереносимость.

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований, препарат

не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Лекарственный препарат КАТАЛИН® может оказывать влияние на способность управлять

транспортными средствами и работать с механизмами. В случае затуманивания зрения

непосредственно после инстилляции необходимо дождаться восстановления четкости

зрительного восприятия перед тем, как управлять транспортными средствами и работать с

механизмами.

3

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. Непосредственно перед

использованием растворить одну таблетку в 15 мл растворителя и закапывать в

конъюнктивальный мешок по 1-2 капли раствора 3-5 раз в день. Продолжительность курса

лечения определяется врачом. При применении препарата в составе комплексной терапии

требуется соблюдать интервал между инстилляциями не менее 5 минут, глазные мази

применять в последнюю очередь.

Метод приготовления показан на рисунке.

 Снимите белую большую крышку с флакона с растворителем. Если на отверстии

горлышка флакона образовалась пленка, слегка надавите на флакон до её исчезновения.

(Пожалуйста, обратите внимание, что соприкасание места надлома блистера с пленкой

приведет к намоканию таблетки, что вызовет затруднение с помещением таблетки внутрь

флакона).

 Не прикасаясь к линии сгиба возле стрелки, надломите блистер с таблеткой,

как показано на рисунке.

 Поместите таблетку во флакон непосредственно из блистера, не прикасаясь к таблетке.

 Плотно закрутите белую крышку и интенсивно встряхивайте флакон, чтобы растворить

таблетку.

2

 Перед закапыванием снимите коричневую маленькую крышку, оставив белую

большую крышку закрытой, иначе приготовленный раствор может вылиться.

Диффузный поверхностный кератит, блефарит, конъюнктивальная инъекция, зуд, жгучие

боли в глазу, контактный дерматит, конъюнктивит, раздражение, слезотечение, выделения

из глаз, ощущение дискомфорта и инородного тела в глазу, затуманивание зрения.

Возможно возникновение аллергических реакций в связи с наличием в препарате

парабенов. При возникновении нежелательных реакций, указанных в инструкции, или

каких-либо других не упомянутых нежелательных реакций, следует прекратить

применение препарата и проконсультироваться с врачом.

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие не изучалось.

Не рекомендуется применять одновременно с глазными каплями, содержащими ионы

металлов (растворы серебра, Колларгол, сульфат цинка), так как КАТАЛИН® изменяет

цвет в их присутствии.

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При закапывании не следует касаться кончиком флакона глаза.

Если закапывать раствор сразу после извлечения флакона из прохладного места, особенно

в случаях, когда во флаконе остается малое количество раствора, раствор может

выливаться не капельно, а струйно. Данный эффект происходит из-за расширения

прохладного воздуха во флаконе под воздействием на флакон тепла руки.

Для избегания подобного эффекта нужно согреть флакон подержав его в руке некоторое

время до закапывания.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

После растворения хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Япония

СЭНДЗЮ ФАРМАЦЕВТИКАЛ КO., ЛТД.

3-1-9, Кавара-мачи, Чуо-ку, Осака

5 лет. После растворения использовать в течение 20 дней.

Япония

СЭНДЗЮ ФАРМАЦЕВТИКАЛ КО., ЛТД. Завод Фукусаки

767-7, Аза Казуканоунониши, Саидзи, Фукусакичо, Канзаки-гун, Хиого-кен

Организация, принимающая претензии потребителей

Российская Федерация

ООО «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч»

194156, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское,

пр-кт Энгельса, д. 27, Литера Т, помещ. 41Н

Тел.: +7-800-777-31-57

Электронная почта: X7-PV-SENJU@x7research.ru

4