Инструкция: Каталин
На 1 таблетку и 15 мл растворителя
Таблетка:
Действующее вещество: пиреноксина натрия моногидрат – 0,85 мг (в пересчете на
пиреноксин 0,75 мг).
Вспомогательные вещества: кислота аминоэтилсульфоновая (таурин) – 62 мг, кислота
борная – 12,15 мг.
Растворитель: кислота борная – 180 мг, натрия борат – 1,2 мг, калия хлорид – 24 мг,
метилпарагидроксибензоат – 3 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1,5 мг, вода очищенная –
до 15 мл.
Таблетки от оранжево-красного до желтого цвета в комплекте с прозрачным бесцветным
растворителем. После растворения прозрачный раствор от оранжево-красного до желтого
цвета.
Код АТХ
S01XA.
таблетки для приготовления глазных капель в комплекте с растворителем.
Международное непатентованное или группировочное наименование
пиреноксин.
Таблетки для приготовления глазных капель 0,75 мг в комплекте с растворителем 15 мл.
1 таблетка в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ-пленки и 15 мл прозрачного
растворителя во флакон полипропиленовый янтарно-желтого цвета помещают вместе
с инструкцией по применению в пачку картонную.
Средства, применяемые в офтальмологии; другие средства, применяемые в
офтальмологии.
Фармакологические свойства
КАТАЛИН® обладает ингибирующим эффектом действия хиноновых соединений,
процесса окисления жиров и действия альдоз редуктазы и препятствует прогрессу
катаракты. Данные представлены на основании хиноидной теории, результаты получены
на морских свинках.
1
Действие хиноновых веществ, продуцируемых в результате аномального метаболизма
ароматических аминокислот, стимулирует превращение водорастворимого белка в
хрусталике в нерастворимый, в результате чего вещество хрусталика мутнеет. Ингибируя
действие хиноновых веществ, пиреноксин предотвращает развитие катаракты.
На основании данных изучения радиоактивно меченого водорода, при закапывании
в глаза кроликов препарата КАТАЛИН®, концентрация пиреноксина в слезной жидкости
через 2 часа после инстилляции равна 0,0189 мкг экв./мл, максимальная концентрация
через 4 часа после инстилляции составляет 0,003 мкг экв./мл.
Лекарственный препарат КАТАЛИН® показан к применению у взрослых пациентов при
начальной стадии старческой катаракты.
Индивидуальная непереносимость.
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований, препарат
не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Лекарственный препарат КАТАЛИН® может оказывать влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами. В случае затуманивания зрения
непосредственно после инстилляции необходимо дождаться восстановления четкости
зрительного восприятия перед тем, как управлять транспортными средствами и работать с
механизмами.
3
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. Непосредственно перед
использованием растворить одну таблетку в 15 мл растворителя и закапывать в
конъюнктивальный мешок по 1-2 капли раствора 3-5 раз в день. Продолжительность курса
лечения определяется врачом. При применении препарата в составе комплексной терапии
требуется соблюдать интервал между инстилляциями не менее 5 минут, глазные мази
применять в последнюю очередь.
Метод приготовления показан на рисунке.
Снимите белую большую крышку с флакона с растворителем. Если на отверстии
горлышка флакона образовалась пленка, слегка надавите на флакон до её исчезновения.
(Пожалуйста, обратите внимание, что соприкасание места надлома блистера с пленкой
приведет к намоканию таблетки, что вызовет затруднение с помещением таблетки внутрь
флакона).
Не прикасаясь к линии сгиба возле стрелки, надломите блистер с таблеткой,
как показано на рисунке.
Поместите таблетку во флакон непосредственно из блистера, не прикасаясь к таблетке.
Плотно закрутите белую крышку и интенсивно встряхивайте флакон, чтобы растворить
таблетку.
2
Перед закапыванием снимите коричневую маленькую крышку, оставив белую
большую крышку закрытой, иначе приготовленный раствор может вылиться.
Диффузный поверхностный кератит, блефарит, конъюнктивальная инъекция, зуд, жгучие
боли в глазу, контактный дерматит, конъюнктивит, раздражение, слезотечение, выделения
из глаз, ощущение дискомфорта и инородного тела в глазу, затуманивание зрения.
Возможно возникновение аллергических реакций в связи с наличием в препарате
парабенов. При возникновении нежелательных реакций, указанных в инструкции, или
каких-либо других не упомянутых нежелательных реакций, следует прекратить
применение препарата и проконсультироваться с врачом.
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие не изучалось.
Не рекомендуется применять одновременно с глазными каплями, содержащими ионы
металлов (растворы серебра, Колларгол, сульфат цинка), так как КАТАЛИН® изменяет
цвет в их присутствии.
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При закапывании не следует касаться кончиком флакона глаза.
Если закапывать раствор сразу после извлечения флакона из прохладного места, особенно
в случаях, когда во флаконе остается малое количество раствора, раствор может
выливаться не капельно, а струйно. Данный эффект происходит из-за расширения
прохладного воздуха во флаконе под воздействием на флакон тепла руки.
Для избегания подобного эффекта нужно согреть флакон подержав его в руке некоторое
время до закапывания.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
После растворения хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Япония
СЭНДЗЮ ФАРМАЦЕВТИКАЛ КO., ЛТД.
3-1-9, Кавара-мачи, Чуо-ку, Осака
5 лет. После растворения использовать в течение 20 дней.
Япония
СЭНДЗЮ ФАРМАЦЕВТИКАЛ КО., ЛТД. Завод Фукусаки
767-7, Аза Казуканоунониши, Саидзи, Фукусакичо, Канзаки-гун, Хиого-кен
Организация, принимающая претензии потребителей
Российская Федерация
ООО «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч»
194156, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское,
пр-кт Энгельса, д. 27, Литера Т, помещ. 41Н
Тел.: +7-800-777-31-57
Электронная почта: X7-PV-SENJU@x7research.ru
4