Кетопрофен-ЭКОлаб

Препарат Кетопрофен-ЭКОлаб показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12

до 18 лет в качестве анальгетического средства при стоматологических манипуляциях и

для симптоматического лечения:

• верхних дыхательных путей - тонзиллита (ангины), ларингита, фарингита;
• полости рта - стоматита, гингивита, глоссита, афты, пародонтопатии, хронического

пародонтоза.

Способ действия препарата Кетопрофен-ЭКОлаб

Кетопрофен-ЭКОлаб оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.

Механизм действия связан с торможением образования простагландинов - влияющих на

болевую чувствительность и воспаление.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться

к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Кетопрофен-ЭКОлаб

1

Не применяйте препарат Кетопрофен-ЭКОлаб:

• если у Вас аллергия на кетопрофен или на любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные

противовоспалительные препараты;

• если у Вас есть дыхательные расстройства (такие как астма) и полипы носа;
• если Вы беременны (20 недель и более).

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед применением препарата Кетопрофен-ЭКОлаб проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Сообщите вашему врачу:

• если у Вас язва желудка в стадии обострения;
• если у Вас хроническое заболевание кишечника (болезнь Крона);
• если у Вас тяжелое воспалительное заболевание кишечника (дивертикулит);
• если у Вас пептическая язва;
• если у Вас нарушение свертываемости крови;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность;
• если у Вас дыхательные расстройства, такие как астма;
• если Вы старше 65 лет:
• если Вы на раннем сроке беременности (до 20 недель).

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска

неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность у

данной возрастной группы не установлены.

Другие препараты и препарат Кетопрофен-ЭКОлаб

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно

применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе и

препараты, отпускаемые без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете

беременность, перед началом применения препарата Кетопрофен-ЭКОлаб

проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте нестероидные противовоспалительные препараты с 20-ой недели

беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у

новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение препарата до 20-ой

недели беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает

потенциальный риск для плода.

Препарат Кетопрофен-ЭКОлаб не рекомендуется применять в период грудного

вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Лекарственный препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься

другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной

концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Кетопрофен-ЭКОлаб содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен)

2

Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе

отсроченные) и, в исключительных случаях, спазм мускулатуры бронхов (бронхоспазм).

Препарат Кетопрофен-ЭКОлаб содержит этанол

Содержание этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 10 мл. Этанол в некоторых случаях

может вызвать раздражение слизистой оболочки.

Кетопрофен-ЭКОлаб содержит пропиленгликоль

Данный лекарственный препарат содержит около 4 мг пропиленгликоля на одно

применение.

• Применение препарата Кетопрофен-ЭКОлаб

Всегда применяйте препарат Кетопрофен-ЭКОлаб в полном соответствии с листком-

вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении

сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Два полоскания в сутки по 10 мл препарата на одно применение. Предпочтительно утром

и вечером.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима

дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Для полоскания. Препарат следует применять после еды. 10 мл препарата следует

отмерить с помощью мерного стаканчика или мерной ложки, входящих в комплект

упаковки, и развести в 100 мл (половина стакана) питьевой воды.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.

Если Вы применили препарата Кетопрофен-ЭКОлаб больше, чем следовало

Если Вы будете применять препарат в соответствии с листком-вкладышем, то

передозировка маловероятна. Случаи передозировки не описаны.

Случайное проглатывание препарата не ведет к серьезным последствиям, так как разовая

доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена, что соответствует дозе,

предназначенной для приема внутрь.

Если Вы забыли применить препарат Кетопрофен-ЭКОлаб

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кетопрофен-ЭКОлаб может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу, если у вас

появятся какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками

аллергической реакции (ангионевротического отека), возникающей очень редко (могут

возникать не более чем у 1 человека из 10000) - отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой

рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость

голоса и лающий кашель.

3

При применении препарата наблюдались нежелательные реакции в виде местного

раздражения, особенно у пациентов с гиперчувствительностью к противовоспалительным

препаратам.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через

систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

http://www.roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата Кетопрофен-ЭКОлаб

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Невскрытый препарат

3 года.

После первого вскрытия

Вскрытый флакон использовать в течение 6 месяцев.

Храните препарат при температуре не выше 25оС.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Кетопрофен-ЭКОлаб содержит

Действующим веществом является кетопрофен.

Каждый миллилитр содержит 16 мг кетопрофена лизиновой соли.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол, этанол

(спирт этиловый) 95 %, 96%, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Мята перечная

МА/1 373» (пропиленгликоль Е1520, триацетин Е 1518, вкусоароматические вещества),

левоментол, натрия сахаринат, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель синий

патентованный V (E 131), натрия гидрофосфат дигидрат, вода очищенная.

Препарат Кетопрофен-ЭКОлаб содержит метилпарагидроксибензоат, этанол,

пропиленгликоль (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Кетопрофен-ЭКОлаб и содержимое упаковки

Концентрат для приготовления раствора для полоскания.

4

Прозрачный раствор от голубовато-зеленого до зеленого цвета с характерным запахом

мяты.

По 100 мл, 125 мл, 150 мл или 200 мл во флаконы из полиэтилентерефталата со

средствами укупорочными для лекарственных средств или по 100 мл, 125 мл, 150 мл или

200 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками пластиковыми

однокомпонентными.

На каждый флакон наносят этикетку самоклеящуюся.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем и мерным стаканчиком или мерной ложкой

из полипропилена помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

АО “ЭКОлаб”,

142530, Московская обл., г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.

Тел.: 8-800-333-33-47

Адрес электронной почты: ekolab-sekretar@mail.ru

АО “ЭКОлаб”, 142530, Московская обл., г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул.

Буденного, д. 1а.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

АО “ЭКОлаб”,

142530, Московская обл., г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, д.

1а.

Тел.: 8-800-333-33-47

Адрес электронной почты: ekolab-ook@mail.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org

5