Клотримазол

• Дерматомикозы, вызванные плесневыми и другими чувствительными к

клотримазолу грибами (например, Trichophyton);

• дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida;

• заболевания кожи со вторичным инфицированием чувствительными к

клотримазолу грибами;

• опрелость, вызванная грибами рода Candida;

• вульвит, баланит;

• разноцветный лишай.

Способ действия препарата КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД

КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД обладает противогрибковым действием широкого спектра,

уничтожает грибки, вызывающие кожные заболевания.

1

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, через 7 дней, необходимо

обраться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД

Не применяйте препарат КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД если:

у Вас аллергия на клотримазол или любые другие компоненты препарата, перечисленные

в разделе 6 листка-вкладыша;

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД проконсультируйтесь с

лечащим врачом или работником аптеки.

Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз.

Не глотать.

Все пораженные участки кожи следует лечить одновременно.

Если Вы используете в качестве контрацептивов изделия, содержащие латекс, при

совместном применении с клотримазолом они могут повреждаться. Вам следует

применять альтернативные методы контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней

после применения клотримазола.

Дети

Применять препарат КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД крем у детей можно только по

согласованию с врачом.

Другие препараты и препарат КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали, или можете принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наружном применении клотримазол очень плохо всасывается в кожу, поэтому вряд

ли возможно отрицательное воздействие на плод. Тем не менее, применять препарат в

период беременности возможно только под наблюдением врача.

Лактация

В период кормления грудью необходимость лечения препаратом КЛОТРИМАЗОЛ

ОКСФОРД должна определяться врачом. При необходимости следует решить вопрос о

прекращении грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД при нанесении на кожу не влияет на способность управлять

транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД содержит спирт цетостеариловый

Цетостеариловый спирт может вызывать раздражение (контактный дерматит).

2

• Применение препарата КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки.

Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение

двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.

Путь и способ введения

Для наружного применения.

Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с

нейтральным значением pH). При нанесении на стопы следует их тщательно вымыть,

высушить и затем наносить крем между пальцами.

Продолжительность лечения

• инфекции, вызываемые дерматофитами - не менее одного месяца;
• инфекции, вызываемые грибами рода Candida - не менее двух недель.

Если Вы применили препарата больше, чем следовало

При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

Если вы случайно проглотили большое количество крема, предназначенного для

наружного применения, у вас могут возникнуть головокружение, тошнота, рвота, и вам

может понадобиться врачебная помощь.

Если Вы забыли применить крем КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД

Если Вы пропустили применение препарата в правильное время, примените его, когда

вспомните и продолжайте по схеме. Не следует применять двойную дозу препарата,

чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у Вас возникли вопросы по поводу применения данного препарата, обратитесь к

врачу или работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Как и все лекарственные препараты, препарат КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД может

вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью

при появлении следующих нежелательных реакций:

˗ аллергическая реакция, проявляющаяся зудом, покраснением кожи с появлением

пузырей и волдырей (крапивница), отдышкой, снижением артериального давления

(артериальная гипотензия), обмороком.

Другие нежелательные реакции

Сыпь,

шелушение,

3

боль/дискомфорт,

отек,

жжение,

раздражение,

эритема (покраснение кожи, вызванное усиленным притоком крови к капиллярам),

покалывание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по

нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о

неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства -

члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернете»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5.Хранение препарата КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его.

Не применяйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке

после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного

месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия тубы препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться

от препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД содержит

Действующим веществом является клотримазол.

1 г крема содержит 10 мг клотримазола.

Прочими вспомогательными веществами являются: бензиловый спирт, сорбитана стеарат,

полисорбат 60, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%,

стеариловый спирт 40%], октилдодеканол, вода очищенная.

Препарат КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД содержит спирт цетостеариловый (см. раздел 2).

Внешний вид препарата КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД и содержимое упаковки

Крем для наружного применения.

4

Белый или почти белый однородный крем.

По 20 г препарата в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой из полипропилена.

По 1 тубе вместе с листком вкладышем в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия

Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.

В-306, Кристал Плаза, Нью Линк Роуд, Андхери (Вест), Мумбаи - 400 053

E-mail: contact@oxfordlab.com

Индия

Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.

Сурвей № 256/1, Плот № D-19, D-20,

Вилладж: Балда, Талука: Парди,

Дист.-Валсад-396 125, Индия

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному

представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Представительство Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.

Адрес: 119571, г. Москва, ул. 26 Бакинских Комиссаров, д. 9, оф. 117.

Телефон: +7 (495) 434-31-64, +7 (495) 935-81-52

E-mail: pv@pharmreg.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org

5