Инструкция: Клотримазол
• Дерматомикозы, вызванные плесневыми и другими чувствительными к
клотримазолу грибами (например, Trichophyton);
• дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida;
• заболевания кожи со вторичным инфицированием чувствительными к
клотримазолу грибами;
• опрелость, вызванная грибами рода Candida;
• вульвит, баланит;
• разноцветный лишай.
Способ действия препарата КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД
КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД обладает противогрибковым действием широкого спектра,
уничтожает грибки, вызывающие кожные заболевания.
1
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, через 7 дней, необходимо
обраться к врачу.
- О чем следует знать перед применением препарата КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД
Не применяйте препарат КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД если:
у Вас аллергия на клотримазол или любые другие компоненты препарата, перечисленные
в разделе 6 листка-вкладыша;
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД проконсультируйтесь с
лечащим врачом или работником аптеки.
Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз.
Не глотать.
Все пораженные участки кожи следует лечить одновременно.
Если Вы используете в качестве контрацептивов изделия, содержащие латекс, при
совместном применении с клотримазолом они могут повреждаться. Вам следует
применять альтернативные методы контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней
после применения клотримазола.
Дети
Применять препарат КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД крем у детей можно только по
согласованию с врачом.
Другие препараты и препарат КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали, или можете принимать какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При наружном применении клотримазол очень плохо всасывается в кожу, поэтому вряд
ли возможно отрицательное воздействие на плод. Тем не менее, применять препарат в
период беременности возможно только под наблюдением врача.
Лактация
В период кормления грудью необходимость лечения препаратом КЛОТРИМАЗОЛ
ОКСФОРД должна определяться врачом. При необходимости следует решить вопрос о
прекращении грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД при нанесении на кожу не влияет на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД содержит спирт цетостеариловый
Цетостеариловый спирт может вызывать раздражение (контактный дерматит).
2
- Применение препарата КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза
Крем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки.
Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение
двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции.
Путь и способ введения
Для наружного применения.
Крем следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с
нейтральным значением pH). При нанесении на стопы следует их тщательно вымыть,
высушить и затем наносить крем между пальцами.
Продолжительность лечения
- инфекции, вызываемые дерматофитами - не менее одного месяца;
- инфекции, вызываемые грибами рода Candida - не менее двух недель.
Если Вы применили препарата больше, чем следовало
При наружном применении препарата передозировка маловероятна.
Если вы случайно проглотили большое количество крема, предназначенного для
наружного применения, у вас могут возникнуть головокружение, тошнота, рвота, и вам
может понадобиться врачебная помощь.
Если Вы забыли применить крем КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД
Если Вы пропустили применение препарата в правильное время, примените его, когда
вспомните и продолжайте по схеме. Не следует применять двойную дозу препарата,
чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у Вас возникли вопросы по поводу применения данного препарата, обратитесь к
врачу или работнику аптеки.
- Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные препараты, препарат КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД может
вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью
при появлении следующих нежелательных реакций:
˗ аллергическая реакция, проявляющаяся зудом, покраснением кожи с появлением
пузырей и волдырей (крапивница), отдышкой, снижением артериального давления
(артериальная гипотензия), обмороком.
Другие нежелательные реакции
Сыпь,
шелушение,
3
боль/дискомфорт,
отек,
жжение,
раздражение,
эритема (покраснение кожи, вызванное усиленным притоком крови к капиллярам),
покалывание.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с
лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по
нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о
неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства -
члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы
помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернете»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
5.Хранение препарата КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть
его.
Не применяйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке
после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного
месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия тубы препарат пригоден для применения в течение 1 года.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться
от препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить
окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД содержит
Действующим веществом является клотримазол.
1 г крема содержит 10 мг клотримазола.
Прочими вспомогательными веществами являются: бензиловый спирт, сорбитана стеарат,
полисорбат 60, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%,
стеариловый спирт 40%], октилдодеканол, вода очищенная.
Препарат КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД содержит спирт цетостеариловый (см. раздел 2).
Внешний вид препарата КЛОТРИМАЗОЛ ОКСФОРД и содержимое упаковки
Крем для наружного применения.
4
Белый или почти белый однородный крем.
По 20 г препарата в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой из полипропилена.
По 1 тубе вместе с листком вкладышем в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения
Индия
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.
В-306, Кристал Плаза, Нью Линк Роуд, Андхери (Вест), Мумбаи - 400 053
E-mail: contact@oxfordlab.com
Индия
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.
Сурвей № 256/1, Плот № D-19, D-20,
Вилладж: Балда, Талука: Парди,
Дист.-Валсад-396 125, Индия
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному
представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Представительство Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.
Адрес: 119571, г. Москва, ул. 26 Бакинских Комиссаров, д. 9, оф. 117.
Телефон: +7 (495) 434-31-64, +7 (495) 935-81-52
E-mail: pv@pharmreg.ru
Листок-вкладыш пересмотрен:
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org
5