Ко-Вамлосет

Препарат Ко-Вамлосет применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения

артериальной гипертензии II и III степени.

Способ действия препарата Ко-Вамлосет

Амлодипин блокирует кальциевые каналы в кровеносных сосудах. Валсартан блокирует

действие ангиотензина II. Ангиотензин II–это естественное вещество в организме, которое

приводит к сужению сосудов и, как следствие, к повышению артериального давления.

Гидрохлоротиазид блокирует реабсорбцию ионов натрия и хлора.

В результате действия амлодипина и валсартана кровеносные сосуды расслабляются и

артериальное давление снижается, гидрохлоротиазид увеличивает образование и

выведение мочи из организма, что также способствует снижению артериального давления.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Ко-Вамлосет

Не принимайте препарат Ко-Вамлосет:

 если у Вас аллергия на амлодипин, валсартан, гидрохлоротиазид, другие

производные сульфонамида и дигидропиридина или любые другие компоненты

данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 если у Вас когда-либо возникал отек лица, губ, языка, горла (ангионевротический

отек) во время лечения препаратами из группы антагонистов рецепторов

ангиотензина II, либо у Вас диагностирован наследственный ангионевротический

отек;

 если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;

 если у Вас тяжелое нарушение функции печени, либо хроническое заболевание, при

котором ткань печени замещается рубцовой тканью с поражением желчных

протоков (билиарный цирроз), либо нарушение оттока и скопление желчи

(холестаз);

 если у Вас тяжелое нарушение функции почек,не поступает моча в мочевой пузырь

(анурия) или Вы проходите процедуру гемодиализа;

 если, несмотря на проводимое лечение, в крови сохраняется слишком низкая

концентрация калия (рефрактерная гипокалиемия) или натрия (рефрактерная

гипонатриемия), слишком высокая концентрация кальция (гиперкальциемия) или

мочевой кислоты (гиперурикемия);

 если у Вас очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия) либо

тяжелое состояние, характеризующееся падением артериального давления и

ухудшением кровоснабжения жизненно важных органов (коллапс, кардиогенный

шок);

 если у Вас нарушение оттока крови из левого желудочка сердца (обструкция

выносящего тракта левого желудочка), включая выраженное сужение аортального

клапана сердца (тяжелый аортальный стеноз);

 если у Вас серьезное нарушение функции сердца (гемодинамически нестабильная

сердечная недостаточность) после острого инфаркта миокарда;

 если у Вас сахарный диабет и (или) нарушение функции почек, и Вы принимаете

алискирен или препараты, содержащие алискирен (для снижения артериального

давления).

Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть

сомнения), пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Ко-Вамлосет проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных

пунктов относится к Вам:

 если у Вас одностороннее или двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий или

стеноз артерии единственной почки;

 если у Вас состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови

и нарушениями водно-электролитного баланса: почечная недостаточность и

2

поражение почек, возникающее из-за повышенного артериального давления

(нефропатия), сопровождающаяся потерей солей, преренальное (кардиогенное)

нарушение функции почек (почечная недостаточность);

 если у Вас низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);

 если у Вас низкая концентрация магния в крови (гипомагниемия);

 если у Вас низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия);

 если у Вас низкая концентрация хлора в крови (гипохлоремия);

 если у Вас высокая концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);

 если у Вас хроническая сердечная недостаточность тяжелой степени, порок сердца

(митральный или аортальный стеноз) или заболевание сердца, характеризующееся

утолщением его стенок (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);

 если у Вас тяжелая хроническая сердечная недостаточность; состояние, связанное с

внезапным уменьшением притока крови к сердцу (острый коронарный синдром) или

состояние после недавно перенесенного инфаркта миокарда;

 если у Вас нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести,

обструктивное заболевание желчевыводящих путей;

 если у Вас сахарный диабет;

 если у Вас системная красная волчанка;

 если у Вас высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

 если у Вас увеличение концентрации холестерина и триглицеридов в крови;

 если у Вас когда-либо возникала аллергическая реакция во время приема других

препаратов (в том числе, на пенициллин и сульфониламиды);

 если у Вас недавно была пересадка (трансплантация) почки;

 если Вы принимаете калийсодержащие пищевые добавки, заменители соли,

калийсберегающие диуретики или другие препараты, которые могут увеличивать

концентрацию калия в крови;

 если Вы принимаете препараты лития и лекарственные препараты, способные

вызывать понижение концентрации калия в крови (гипокалиемия);

 если Вы принимаете препараты, относящиеся к ингибиторам или индукторам

изофермента CYP3A4;

 если у Вас избыточное выделение гормона альдостерона (первичный

гиперальдостеронизм);

 если Вы принимаете лекарственные препараты, которые могут вызывать

полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»;

 если у Вас подагра;

 если у Вас рак кожи (в том числе, в анамнезе).

Сообщите врачу, если после приема препарата Ко-Вамлосет у Вас появились боль в животе,

тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не прекращайте

прием препарата Ко-Вамлосет самостоятельно.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не

установлены.

Другие препараты и препарат Ко-Вамлосет

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или

можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ваш врач может изменить назначенную дозу и (или) принять другие меры

предосторожности. В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить прием

одного из лекарственных препаратов. Это также относится к препаратам, отпускаемым без

3

рецепта врача.

Это особенно важно, если Вы принимаете любой из препаратов, перечисленных ниже:

 препараты лития (для лечения некоторых психических расстройств);

 препараты для контроля концентрации холестерина в крови (колестирамин,

колестипол, симвастатин);

 препараты для лечениягрибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол);

 некоторые антибиотики (группы рифампицина);

 препараты для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин) или

антиретровирусные препараты, используемые для лечения инфекции, вызванной

вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)/синдрома приобретенного

иммунодефицита (СПИД) (ритонавир);

 противосудорожные препараты (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин,

фосфенитоин, примидон);

 растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (для лечения

депрессии);

 дантролен (при внутривенном введении) (миорелаксант, применяется для лечения

злокачественной гипертермии);

 препараты для снижения артериального давления, особенно диуретики, алискирен,

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов

ангиотензина II и прямые ингибиторы ренина. Лечащий врач может назначить

регулярный контроль функции почек и содержания электролитов в крови;

 препараты, которые могут повышать концентрацию калия в крови: биологически

активные добавки, содержащие калий, калийсберегающие диуретики (например,

эплеренон), калийсодержащие заменители соли, гепарин. Лечащий врач может

назначить Вам контроль концентрации калия в крови;

 препараты, которые могут понижать концентрацию калия: диуретики,

глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон, карбеноксолон (для

лечения язв и воспалений), пенициллин и амфотерицин (антибиотики), производные

ацетилсалициловой кислоты (в дозе более 3 г), слабительные препараты, а также

антиаритмические препараты. Ваш лечащий врач будет периодически назначать Вам

анализы, чтобы контролировать содержания калия в крови;

 нестероидные противовоспалительные препараты, применяемые для облегчения

боли или воспаления, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Лечащий врач может назначить Вам обследование для контроля функции почек;

 препараты, используемые во время операций (курареподобные средства –

миорелаксанты, например, тубокурарина хлорид);

 препараты, влияющие на содержание натрия в крови (одновременное применение с

антидепрессантами, антипсихотическими, противосудорожными препаратами);

 препараты для лечения сахарного диабета (инсулин или противодиабетические

препараты, принимаемые внутрь, например, метформин);

 препараты для лечения заболеваний сердца (например, сердечные гликозиды);

 амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или

профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами);

 противоопухолевые препараты;

 препараты, применяемые при спазмах желудочно-кишечного тракта, мочевого

пузыря, мышечных спазмах, при астме, укачивании, болезни Паркинсона, а также

применяемые в качестве вспомогательного средства при анестезии

(антихолинергические средства, например атропин, бипериден, цизаприд);

 витамин D и соли кальция;

 диазоксид (для лечения низкого содержания сахара в крови);

4

 метилдопа (для лечения артериальной гипертензии легкой и средней тяжести);

 средства, повышающие артериальное давление (прессорные амины, такие как

норадреналин);

 йодсодержащие контрастные вещества;

 препараты, которые могут вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт»,

например, антиаритмические препараты (для лечения некоторых заболеваний

сердца) и некоторые нейролептики;

 препараты, используемые для лечения подагры (например, пробенецид,

сульфинпиразон, аллопуринол);

 барбитураты и наркотики.

Препарат Ко-Вамлосет с напитками и алкоголем

Избегайте употребления грейпфрутового сока и алкоголя вместе с препаратом Ко-

Вамлосет. При одновременном приеме с грейпфрутовым соком возможно увеличение

содержания в крови амлодипина, входящего в состав препарата. Это может вызывать

усиление действия препарата или повысить риск развития нежелательных реакций.

Одновременное применение алкоголя с гидрохлоротиазидом может способствовать

развитию ортостатической гипотензии.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, или предполагаете, что забеременели, или

планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с

лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Ко-Вамлосет если Вы беременны или планируете беременность.

Применение подобных препаратов было связано с серьезным вредом для будущего ребенка.

Поэтому важно немедленно проконсультироваться с лечащим врачом, если Вы планируете

беременность или думаете, что можете быть беременны.

Врач обсудит с Вами потенциальный риск приема препарата Ко-Вамлосет во время

беременности и порекомендует Вам прекратить прием препарата до наступления

беременности. Если у Вас диагностирована беременность в период лечения препаратом Ко-

Вамлосет, врачсразу же отменит его и назначит Вам другое лечение.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Ко-Вамлосет, если Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

На фоне лечения препаратом Ко-Вамлосет возможно возникновение таких нежелательных

реакций, как головокружение или повышенная утомляемость. Соблюдайте осторожность

при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Препарат Ко-Вамлосет содержит натрий

Препарат Ко-Вамлосет содержит менее 1 ммоль натрия (23мг) на 1таблетку, то есть, по

сути, «не содержит натрий».

• Прием препарата Ко-Вамлосет

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего

врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза – 1 таблетка один раз в сутки. Лечащий врач скажет, какую дозу Вам

5

следует принимать.

Если Вы раньше получали амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид в разных

таблетках/капсулах, врач может перевести Вас на прием препарата Ко-Вамлосет в

таблетках, содержащих ту же дозировку действующих веществ, что Вы принимали раньше.

Если Вы раньше не получали амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид, врач может

рекомендовать Вам начать лечение препаратом Ко-Вамлосет с дозы 5мг+160мг+12,5мг

один раз в сутки. В зависимости от Вашего ответа на лечение, через 2недели врач может

изменить дозу.

Принимайте препарат Ко-Вамлосет каждый день в одно и то же время. Не изменяйте дозу

самостоятельно и не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.

Путь и(или) способ введения

Препарат Ко-Вамлосет предназначен для приема внутрь. Принимайте таблетки независимо

от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Не разламывайте и не делите

таблетки.

Продолжительность терапии

Продолжайте принимать препарат Ко-Вамлосет в соответствии с указаниями врача. Если у

Вас есть вопросы о том, как долго принимать препарат, обсудите их с лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата Ко-Вамлосет больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Ко-Вамлосет больше, чем следовало, немедленно обратитесь к

врачу; Вам может потребоваться медицинская помощь.

Наиболее вероятным симптомом передозировки может быть выраженное снижение

артериального давления, сопровождающееся головокружением, тошнотой, сонливостью,

слабостью, мышечными судорогами или нерегулярным сердцебиением.

В случае, если препарат был принят недавно (непосредственно после или в течение 2часов

после приема амлодипина) рекомендуется применение активированного угля. При

передозировке необходимы активные меры по поддержанию функции сердечно-

сосудистой системы, включая частый контроль функций сердечно-сосудистой и

дыхательной систем, а также возвышенное положение нижних конечностей.

Если Вы забыли принять препарат Ко-Вамлосет

Если Вы забыли принять препарат Ко-Вамлосет, не беспокойтесь, примите его сразу же как

только обнаружили это, а следующую дозу примите в обычное время. Если время приема

следующей дозы почти наступило, просто примите следующую таблетку в обычное время.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Ко-Вамлосет

Не прекращайте применение препарата без указания врача. Прекращение лечения

препаратом Ко-Вамлосет может привести к ухудшению течения Вашего заболевания.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ко-Вамлосет может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Ко-Вамлосет и немедленно обратитесь за медицинской

помощью, если у Вас появится любая серьезная нежелательная реакция из

6

нижеперечисленных:

 тяжелые кожные реакции, включая сыпь, крапивницу, покраснение кожи, сильный

зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых

оболочек;

 отек лица, губ или языка, глотки, затрудненное дыхание и глотание;

 сильная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (острый респираторный

дистресс-синдром);

 слабость, кровоподтеки, лихорадка, боль в горле и частые инфекции, скованность;

 внезапное свистящее дыхание, боль в груди, затруднение дыхания, одышка, снижение

артериального давления;

 снижение выделения мочи (диуреза) (возможные симптомы острой почечной

недостаточности);

 головная боль, головокружение, слабость, потеря сознания, пониженное артериальное

давление;

 снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления;

 спонтанное кровотечение, нерегулярное сердцебиение, инфаркт миокарда;

 нарушение функций печени.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Ко-Вамлосет

Очень часто(могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

 низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);

 повышение концентрации липидов в крови.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

 низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия);

 низкая концентрация магния в крови (гипомагниемия);

 повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

 сонливость;

 повышенная утомляемость;

 ощущение сердцебиения;

 снижение артериального давления при резком вставании или длительном нахождении

в положении «стоя» (ортостатическая гипотензия);

 «приливы» крови к лицу;

 боль в верхней части живота, боль в животе;

 снижение аппетита;

 нарушение пищеварения (диспепсия);

 тошнота;

 рвота;

 отек конечностей (периферические отеки);

 частое мочеиспускание (поллакиурия);

 неспособность достигать или поддерживать эрекцию (эректильная дисфункция).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

 повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия);

 тревога;

 расстройства сна;

 бессонница;

 лабильность (перепады) настроения;

 дискомфорт;

7

 ухудшение самочувствия;

 упадок сил, быстрая истощаемость и плохая переносимость физических, умственных

и психических нагрузок (астения);

 дрожь (тремор);

 потеря болевой чувствительности (парестезия);

 больнеуточненной локализации;

 боль в грудной клетке;

 снижение чувствительности (гипестезия);

 периферическая нейропатия;

 двоение в глазах (диплопия);

 шум в ушах;

 кашель;

 насморк (ринит);

 диарея;

 сухость во рту;

 запор;

 дискомфорт в животе;

 нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия);

 выпадение волос (алопеция);

 повышенное потоотделение;

 высыпания пурпурного цвета на коже или слизистых, обусловленные кровотечением

(пурпура);

 изменение цвета кожи;

 повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность);

 спазм мышц;

 боль в суставах (артралгия);

 боль в спине;

 боль в мышцах (миалгия);

 нарушение мочеиспускания;

 повышенная потребность в мочеиспускании ночью (никтурия);

 острая почечная недостаточность;

 дискомфорт или увеличение груди у мужчин (гинекомастия);

 повышение концентрации креатинина в крови;

 увеличение или уменьшение массы тела.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

 низкое содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения, иногда

сопровождающаяся подкожным кровотечением или кровоподтеками (пурпура));

 повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);

 наличие глюкозы в моче (глюкозурия) и ухудшение течения сахарного диабета;

 депрессия;

 нарушение ритма сердцебиения, перебои в сокращениях сердца (аритмия, включая

брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий);

 нарушение выработки или оттока желчи (внутрипеченочный холестаз) или

желтушное окрашивание кожи и видимых слизистых оболочек (желтуха);

 высокая чувствительность к ультрафиолетовым лучам (реакция

фотосенсибилизации);

 воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных

высыпаний (многоформная эритема);

 острое буллезное поражение слизистых оболочек и кожи аллергической природы

8

(синдром Стивенса-Джонсона).

Очень редко(могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

 снижение содержания лейкоцитов в крови (лейкопения);

 снижение содержания гранулоцитов в крови (агранулоцитоз);

 нарушение функции кроветворения костного мозга (недостаточность функции

костного мозга) или быстрое разрушение эритроцитов в костном мозге

(гемолитическая анемия);

 спутанность сознания, усталость, мышечные подергивания и спазмы, учащенное

дыхание (гипохлоремический алкалоз);

 сильный спазм мышц (мышечный гипертонус);

 воспаление кровеносных сосудов (васкулит);

 воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

 воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);

 ангионевротический отек кишечника, проявляющийся такими симптомами как

боль в животе, тошнота, рвота, диарея;

 чрезмерно быстрое разрастание и увеличение размеров десен (гиперплазия десен);

 воспаление печени (гепатит);

 тяжелое кожное заболевание, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование

волдырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи и повышение температуры

тела (токсический эпидермальный некролиз);

 сыпь на лице, боль в суставах, нарушение работы мышц, лихорадка

(волчаночноподобные реакции или обострение кожных проявлений системной

красной волчанки);

 повышение активности «печеночных» трансаминаз в крови.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

 рак кожи (немеланомный рак кожи);

 нарушение функции кроветворения костного мозга (апластическая анемия);

 снижение гемоглобина и гематокрита;

 снижение содержания нейтрофилов в крови (нейтропения);

 аллергическая реакция, вызванная высокой чувствительностью организма к

чужеродному белку (сывороточная болезнь);

 повышение концентрации калия в крови;

 острая закрытоугольная глаукома;

 скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот);

 дерматологическое заболевание, протекающее с образованием пузырей или булл на

коже (буллезный дерматит);

 перегревание, накопление избыточного тепла в организме (гипертермия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не

указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр. 1

Телефон +7 800 550 99 03

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

9

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон: + 375 (17) 242 00 29

Факс: +375 (17) 242 00 29

Адрес электронной почты: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»

Телефон:+7 7172 235135

Адрес электронной почты: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

Телефон:(+374 10) 2005 05, (+374 96) 22 05 05

Адрес электронной почты: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https:// pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий

720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25

Телефон:+996 (312) 21 92 86

Адрес электронной почты: pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.dlsmi.kg

• Хранение препарата Ко-Вамлосет

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у

работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не

потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Ко-Вамлосет содержит

Действующими веществами являются амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид.

Ко-Вамлосет, 5мг+160мг+12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5мг амлодипина (в виде

амлодипина безилата/амлодипина бесилата), 160мг валсартана и 12,5мг

гидрохлоротиазида.

10

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза

микрокристаллическая (тип 200), кроскармеллоза натрия, повидон К-25, натрия

лаурилсульфат, маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный,

пленкообразующая смесь (поливиниловый спирт, макрогол-3350, титана диоксид (E171),

тальк).

Ко-Вамлосет, 10мг+160мг+12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде

амлодипина безилата/амлодипина бесилата), 160мг валсартана и 12,5мг

гидрохлоротиазида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза

микрокристаллическая (тип 200), кроскармеллоза натрия, повидон К-25, натрия

лаурилсульфат, маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель железа

оксид красный (Е172), пленкообразующая смесь (поливиниловый спирт, макрогол-3350,

титана диоксид (E171), тальк).

Ко-Вамлосет, 10мг+160мг+25мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде

амлодипина безилата/амлодипина бесилата), 160мг валсартана и 25мг гидрохлоротиазида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза

микрокристаллическая (тип 200), кроскармеллоза натрия, повидон К-25, натрия

лаурилсульфат, маннитол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, красительжелеза

оксид желтый (Е172), пленкообразующая смесь (поливиниловый спирт, макрогол-3350,

титана диоксид (E171), тальк).

Препарат Ко-Вамлосет содержит натрий (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Внешний вид препарата Ко-Вамлосет и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Ко-Вамлосет, 5мг+160мг+12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти

белого цвета с гравировкой К1 на одной стороне. Вид на изломе: белая или почти белая

шероховатая поверхность с пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Ко-Вамлосет, 10мг+160мг+12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с

гравировкой К2 на одной стороне. Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая

поверхность с пленочной оболочкой розового цвета.

Ко-Вамлосет, 10мг+160мг+25мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-желтого

цвета с гравировкой К4 на одной стороне. Вид на изломе: белая или почти белая

шероховатая поверхность с пленочной оболочкой коричнево-желтого цвета.

По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги

алюминиевой.

3 или 9 блистеров вместе с листком-вкладышемпомещают в пачку картонную.

На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска «по рецепту».

11

Держатель регистрационного удостоверения

Словения / Slovenia

АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto

Шмарьешка цеста6, 8501 Ново место / Smarjeskacesta6, 8501 Novo mestо

Словения / Slovenia

АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto

Шмарьешка цеста6, 8501 Ново место / Smarjeskacesta6, 8501 Novo mesto

Российская Федерация

ООО «КРКА-РУС»

143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕАЭС под

следующими торговыми наименованиями

Торговое наименование Государство ЕАЭС

Ко-Вамлосет Российская Федерация

Ко-Валодип Республика Беларусь

Ко-Валодип Республика Казахстан

Ко-Вамлосет Республика Армения

Ко-Вамлосет Кыргызская Республика

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «КРКА-РУС»

143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Телефон:+7 (495) 994 70 70

Факс: +7 (495) 994 70 78

Адрес электронной почты: krka-rus@krka.biz

Республика Беларусь

Представительство Акционерного общества «КRКА, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto»

(Республика Словения) в Республике Беларусь

220114, г. Минск, ул. Филимонова, д. 25Г, офис 315

Телефон: 8 740740 92 30

Факс: 8 740 740 92 30

Адрес электронной почты: info.by@krka.biz

Республика Казахстан

ТОО «КРКА Казахстан»

050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601

Телефон:+7 (727) 311 08 09

Адрес электронной почты: info.kz@krka.biz

Республика Армения

Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения

0001, г. Ереван, ул. Налбандян, д. 106/1(«САЯТ-НОВА» БИЗНЕС-ЦЕНТР), офис 103

Телефон:+374 11 56 00 11

Адрес электронной почты: info.am@krka.biz

12

Кыргызская Республика

Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане

720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А

Телефон:+996 (312) 66 22 50

Адрес электронной почты: info.kg@krka.biz

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен на всех языках государств – членов Евразийского

экономического союза в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств

Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа

(экспертной организации) https://www.grls.rosminzdrav.ru

(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

13