Кокарбоксилаза-Эллара

Состав (на 1 ампулу)

Действующее вещество:

Кокарбоксилазы гидрохлорид - 50,0 мг

Вспомогательное вещество:

Натрия карбонат - 8,0 мг

Описание: лиофилизированный порошок или пористая уплотненная масса белого или по-

чти белого цвета с характерным запахом.

При разведении получается прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: витамины; витамин B1 и его комбинации с витами-

нами B6 и B12; витамин В1.

Код АТХ: А11DA.

Фармакологические свойства

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введе-

ния, 50 мг.

50 мг препарата в ампулы с точкой или кольцом излома бесцветного нейтрального стекла

с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) вместимостью 5 мл.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной

(ПВХ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в

пачку из картона для потребительской тары.

10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потре-

бительской тары с гофрированным вкладышем.

1 контурную ячейковую упаковку с препаратом в комплекте с растворителем «Вода для

инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций» (1 кон-

турная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной с 5 ампулами воды для инъек-

ций по 2 мл из нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе с

инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Упаковка для стационаров

4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в ко-

личестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из кар-

тона для потребительской тары.

2 КЯУ с ампулами препарата и 2 КЯУ с ампулами растворителя или 5 КЯУ с ампулами

препарата и 5 КЯУ с ампулами растворителя вместе с инструкциями по применению в ко-

личестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок с препаратом, помещают в

пачку из картона для потребительской тары.

5

50 или 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкциями по приме-

нению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в ко-

робку из картона гофрированного.

25 КЯУ с ампулами препарата и 25 КЯУ с ампулами растворителя или 50 КЯУ с ампулами

препарата и 50 КЯУ с ампулами растворителя вместе с инструкциями по применению в

количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок с препаратом, помещают в

коробку из картона гофрированного.

Кокарбоксилаза – кофермент тиамина (витамина В1). В организме фосфорилируется с об-

разованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализиру-

ющих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной

кислоты.

Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфо-

рилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам

тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1.

Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нор-

мализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пирови-

ноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию аци-

доза и ацидотической комы).

Всасывание и распределение

2

После парентерального введения хорошо всасывается, в организме не депонирует.

Выведение

Экскретируется с мочой.

Лекарственный препарат КОКАРБОКСИЛАЗА-ЭЛЛАРА® показан к применению взрос-

лым пациентам с 18 лет и детям с рождения для применения в составе комплексной тера-

пии почечной или печеночной недостаточности, диабетической прекомы и комы, диабе-

тического кетоацидоза, хронической сердечной недостаточности и нарушений сердечного

ритма, периферических невритов.

Лекарственный препарат КОКАРБОКСИЛАЗА-ЭЛЛАРА® показан к применению у детей

в период новорожденности в составе комплексной терапии состояний, сопровождающих-

ся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксией новорожденных, перинатальной гипо-

ксической энцефалопатией, недостаточностью кровообращения, пневмонией, сепсисом.

• Гиперчувствительность к кокарбоксилазе или вспомогательному веществу;

• беременность;

• период грудного вскармливания.

Нет данных.

Беременность

Данные о безопасности препарата при его применении беременными женщинами отсут-

ствуют.

В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беремен-

ным женщинам.

Период грудного вскармливания

В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать женщинам

в период грудного вскармливания.

Режим дозирования

Взрослым

При нарушениях сердечного ритма: 100–200 мг в сутки в течение 15–30 дней.

При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг 2–3 раза в сутки за 2 часа до при-

менения препаратов наперстянки.

При сахарном диабете (кетоацидоз, кома): суточная доза составляет 100 мг.

3

При острой почечной и печеночной недостаточности: внутривенное струйное введение

по 100–150 мг 3 раза в сутки или внутривенное капельное введение по 100–150 мг в сутки

в 5 % растворе декстрозы (глюкозы).

При периферических невритах: внутримышечно 50–100 мг в сутки в течение 1–1,5 мес.

Дети

В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до

50 мг в сутки.

Курс лечения составляет от 3–7 до 15–30 дней.

Новорожденным вводят внутривенно (медленно) из расчета 10 мг на 1 кг массы тела 1 раз

в сутки.

Способ применения

Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Раствор препарата готовят непосредственно перед введением.

Внутримышечное введение

Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций.

Внутривенное струйное введение

Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций, доводят объем до 10–

20 мл 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы (глюкозы).

Внутривенное капельное введение

Содержимое ампулы (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций, доводят объем до 200–

400 мл 0,9% раствором натрия хлорида или раствором декстрозы (глюкозы).

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Все-

мирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10),

нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включая отдельные

сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не

представляется возможным).

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классифика-

цией (СОК) в порядке уменьшения значимости.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – внутривенное введение

– аллергические реакции (кожный зуд, крапивница); внутримышечное введение – гипере-

мия, отек в месте инъекции.

Сведения по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

4

Препарат усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их пе-

реносимость.

Вспомогательные вещества

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть по сути не со-

держит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

не изучалось.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Российская Федерация

ООО «Эллара»

601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка,

д. 20, стр. 2

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии

потребителей

Российская Федерация

ООО «Эллара»

601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка,

д. 20

Тел./факс: +7 (49243) 6-42-22, +7 (49243) 6-42-24

Адрес электронной почты: info@ellara.ru