Кокарбоксилаза-Ферейн

В 1 ампуле содержится

Действующее вещество:

Кокарбоксилазы гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 25,00 мг или 50,00 мг

Вспомогательное вещество:

Натрия карбонат 4,0 мг или 8,0 мг

Описание: Лиофилизированная сухая пористая гигроскопичная масса белого или почти

белого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Витамины; витамин В1 и его комбинации с

витаминами В6 и В12; витамин В1.

Код АТХ: A11DA

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:

Кокарбоксилаза - кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с

образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов,

катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот,

пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из

экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не

полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики

и лечения гипо- и авитаминоза В1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику

нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Снижает уровень молочной и пировиноградной кислоты в крови (повышение содержания

этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).

Фармакокинетика:

После парентерального введения хорошо всасывается, в организме не депонирует.

Экскретируется с мочой.

1

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения,

25 мг и 50 мг.

По 25 мг или 50 мг действующего вещества в ампулы бесцветного стекла 1-го

гидролитического класса вместимостью 3 мл или 5 мл.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и

гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или материала упаковочного

комбинированного, или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

По 1, 2, контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в

пачку из картона.

Комплект (1 контурная ячейковая упаковка по 5 ампул с препаратом и 1 контурная

ячейковая упаковка по 5 ампул с растворителем (вода для инъекций по 2 мл)) вместе с

инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Кокарбоксилазу назначают в составе комплексной терапии при печеночной и почечной

недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической

сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, переферических невритах.

Детям препарат назначают по тем же показаниям. У детей в период новорожденности

препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся

гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорожденных, перинатальная

гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливании

В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным

и кормящим женщинам.

Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Содержимое ампулы (25 мг или 50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл

воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводят до 10-20 мл, при

капельном введении до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или раствор

декстрозы (глюкозы).

Взрослые

При нарушениях сердечного ритма назначают по 100 – 200 мг в сутки в течение 15 ‒

30 дней. При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения

препаратов наперстянки 2 ‒ 3 раза в сутки.

При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.

При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100 –

150 мг 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 5% растворе декстрозы

(глюкозы)) по 100 – 150 мг в сутки.

При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50 – 100 мг в сутки в

течение 1 ‒ 1,5 мес.

Дети

Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от

тяжести и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3

‒ 7 до 15 ‒ 30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы

тела один раз в сутки.

2

Побочные действия

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000),

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – гиперемия (при внутримышечном

введении);

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – крапивница, зуд;

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна – отёк в месте инъекции

Сведения по передозировке отсутствуют.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает

их переносимость.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

не изучалось.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

3

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

АО «Брынцалов-А»

Россия, Московская обл., г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1, стр. 4, 34, 6

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от

потребителей:

АО «Брынцалов-А»,

Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1

Тел.: 8(499) 611-54-91,

тел./факс: 8(499) 611-13-55

http://www.ferain.ru, e-mail: info@ferain.ru

4