Лактобактерин

По 3 или 5 доз во флаконы из стекла. Флаконы укупорены пробками резиновыми и

обкатаны алюминиевыми колпачками.

По 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке (коробке) из картона.

По 5 флаконов в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные

упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения: при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования: при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности: 1 год. Не применять по истечении срока годности препарата.

Условия отпуска: отпускают без рецепта.

Лечение заболеваний/состояний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающихся

нарушением нормальной микрофлоры кишечника (препарат применяется у детей и

взрослых, независимо от возраста) и заболеваний женских половых органов,

обусловленных нарушением баланса микрофлоры влагалища.

При заболеваниях/состояниях желудочно-кишечного тракта:

• восстановление нормальной микрофлоры кишечника в период реконвалесценции после

перенесенных острых кишечных инфекций (ОКИ) или пищевых токсикоинфекций (при

наличии клинических симптомов дисфункции кишечника или выделении патогенной или

условно-патогенной флоры);

• дисбактериоз кишечника вследствие длительной антибактериальной, гормональной,

лучевой или химиотерапии, а также других причин;

• в составе комплексной терапии заболеваний инфекционной и неинфекционной

этиологии, сопровождающихся дисбактериозом кишечника и атопическим дерматитом, у

ослабленных детей;

• хронические колиты различной этиологии, в том числе, язвенный колит.

При заболеваниях/состояниях женских половых органов:

• восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии

бактериального вагиноза, неспецифических воспалительных заболеваний женских

половых органов;

• профилактика послеродовых и послеоперационных инфекционных заболеваний при

подготовке к плановым гинекологическим операциям, диагностическим инвазивным

процедурам, в период предродовой подготовки беременных из группы риска (мазок из

влагалища на флору III-IV степени чистоты).

В связи с отсутствием возрастных ограничений, возможность применения препарата

Лактобактерин для лечения заболеваний ЖКТ у подростков и детей младшего возраста

оценивается врачом с учетом соотношения «пользы-риска» и возрастных особенностей

пациента.

При заболеваниях женских половых органов, с учетом способа применения препарата, у

девочек-подростков препарат применяется после начала половой жизни.

2

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная

мальабсорбция.

Кандидозный вульвовагинит.

Врожденная недостаточность лактазы.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат

Лактобактерин может применяться в период беременности и грудного вскармливания.

Препарат Лактобактерин при заболеваниях ЖКТ применяют внутрь, при заболеваниях

женских половых органов и с целью предоперационной и предродовой подготовки –

интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета

5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Приготовление суспензии: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии

с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из

стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат

растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной суспензии желтовато-бежевого

или беловато-серого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.

Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Детям

содержимое флакона растворяют из расчета 1 мл на 1 дозу препарата.

Для удобства растворения препарата и извлечения его из флакона допустимо использовать

медицинский шприц объемом 5 мл.

При заболеваниях ЖКТ препарат следует принимать за 40-60 мин до еды и желательно

запивать молоком. В период терапии препаратом рекомендуется прием витаминов.

Суточную дозу и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от

клинической формы заболевания и выраженности дисбактериоза кишечника.

При заболеваниях ЖКТ препарат Лактобактерин применяют в следующих суточных

дозах:

Возраст Доза

До 6 мес. 3 дозы 2 раза в день

От 6 мес. до 1 года 3 дозы 3 раза в день

От 1 до 3 лет 5 доз 2 раза в день

Старше 3 лет и взрослые 5 доз 2-3 раза в день

3

Длительность терапии препаратом Лактобактерин при различных

заболеваниях/состояниях составляет:

а) при восстановлении нормальной микрофлоры кишечника в период реконвалесценции

после перенесенных острых кишечных инфекций (ОКИ) или пищевых токсикоинфекций

(при наличии клинических симптомов дисфункции кишечника или выделении патогенной

или условно-патогенной флоры) - не менее 4 недель;

б) при хронических колитах различной этиологии, в том числе, язвенном колите - до

2 мес.;

в) при дисбактериозе кишечника вследствие длительной антибактериальной,

гормональной, лучевой или химиотерапии, а также других причин - 3-4 недели.

При отсутствии эффекта от применения препарата на протяжении 2 недель необходимо

повторное исследование микрофлоры ЖКТ и коррекция ее другими препаратами, в

зависимости от полученного результата.

Для закрепления полученного клинического эффекта или при отсутствии полной

нормализации микрофлоры после окончания курса лечения, при заболеваниях,

протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях

перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры.

С целью восстановления нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной

терапии бактериального вагиноза, неспецифических воспалительных заболеваний

женских половых органов препарат Лактобактерин вводят по 5 доз 2 раза в день

интравагинально в течение 10-12 дней. С целью профилактики послеродовых и

послеоперационных инфекционных заболеваний при подготовке к плановым

гинекологическим операциям, диагностическим инвазивным процедурам или в период

предродовой подготовки беременных из группы риска - по 5 доз 1 раз в сутки в течение

7-8 дней. Лечение должно проводиться под контролем восстановления микрофлоры

влагалища (мазок на флору I–II степени чистоты) и исчезновения клинических симптомов.

Нежелательные реакции при применении препарата не установлены.

У пациентов с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, в том

числе, местные. При появлении каких-либо нежелательных реакций необходимо

обратиться к лечащему врачу.

Передозировка: случаи передозировки не зарегистрированы.

4

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано. У женщин не

рекомендуется одновременное применение со спермицидными средствами. Возможно

одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и

иммуномодулирующими препаратами.

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена

(треснувшие флаконы), препарат с измененным внешним видом биомассы, при наличии

посторонних включений, препарат без маркировки.

Не рекомендуется растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Растворенный

препарат хранению не подлежит.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью сахарозы,

дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной

мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата Лактобактерин не оказывает влияние на способность управлять

транспортными средствами и механизмами.

АО «НПО «Микроген»

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87,

факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru

Адрес производства:

Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, тел. (342) 281-94-96;

5

Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34,

90-58-08.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АО «НПО «Микроген»

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87,

факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «НПО «Микроген»

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87,

факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru

6