Инструкция: Лактобактерин
По 3 или 5 доз во флаконы из стекла. Флаконы укупорены пробками резиновыми и
обкатаны алюминиевыми колпачками.
По 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке (коробке) из картона.
По 5 флаконов в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные
упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения: при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования: при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности: 1 год. Не применять по истечении срока годности препарата.
Условия отпуска: отпускают без рецепта.
Лечение заболеваний/состояний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающихся
нарушением нормальной микрофлоры кишечника (препарат применяется у детей и
взрослых, независимо от возраста) и заболеваний женских половых органов,
обусловленных нарушением баланса микрофлоры влагалища.
При заболеваниях/состояниях желудочно-кишечного тракта:
- восстановление нормальной микрофлоры кишечника в период реконвалесценции после
перенесенных острых кишечных инфекций (ОКИ) или пищевых токсикоинфекций (при
наличии клинических симптомов дисфункции кишечника или выделении патогенной или
условно-патогенной флоры);
- дисбактериоз кишечника вследствие длительной антибактериальной, гормональной,
лучевой или химиотерапии, а также других причин;
- в составе комплексной терапии заболеваний инфекционной и неинфекционной
этиологии, сопровождающихся дисбактериозом кишечника и атопическим дерматитом, у
ослабленных детей;
- хронические колиты различной этиологии, в том числе, язвенный колит.
При заболеваниях/состояниях женских половых органов:
- восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии
бактериального вагиноза, неспецифических воспалительных заболеваний женских
половых органов;
- профилактика послеродовых и послеоперационных инфекционных заболеваний при
подготовке к плановым гинекологическим операциям, диагностическим инвазивным
процедурам, в период предродовой подготовки беременных из группы риска (мазок из
влагалища на флору III-IV степени чистоты).
В связи с отсутствием возрастных ограничений, возможность применения препарата
Лактобактерин для лечения заболеваний ЖКТ у подростков и детей младшего возраста
оценивается врачом с учетом соотношения «пользы-риска» и возрастных особенностей
пациента.
При заболеваниях женских половых органов, с учетом способа применения препарата, у
девочек-подростков препарат применяется после начала половой жизни.
2
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.
Кандидозный вульвовагинит.
Врожденная недостаточность лактазы.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат
Лактобактерин может применяться в период беременности и грудного вскармливания.
Препарат Лактобактерин при заболеваниях ЖКТ применяют внутрь, при заболеваниях
женских половых органов и с целью предоперационной и предродовой подготовки –
интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета
5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Приготовление суспензии: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии
с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из
стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат
растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной суспензии желтовато-бежевого
или беловато-серого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.
Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Детям
содержимое флакона растворяют из расчета 1 мл на 1 дозу препарата.
Для удобства растворения препарата и извлечения его из флакона допустимо использовать
медицинский шприц объемом 5 мл.
При заболеваниях ЖКТ препарат следует принимать за 40-60 мин до еды и желательно
запивать молоком. В период терапии препаратом рекомендуется прием витаминов.
Суточную дозу и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от
клинической формы заболевания и выраженности дисбактериоза кишечника.
При заболеваниях ЖКТ препарат Лактобактерин применяют в следующих суточных
дозах:
Возраст Доза
До 6 мес. 3 дозы 2 раза в день
От 6 мес. до 1 года 3 дозы 3 раза в день
От 1 до 3 лет 5 доз 2 раза в день
Старше 3 лет и взрослые 5 доз 2-3 раза в день
3
Длительность терапии препаратом Лактобактерин при различных
заболеваниях/состояниях составляет:
а) при восстановлении нормальной микрофлоры кишечника в период реконвалесценции
после перенесенных острых кишечных инфекций (ОКИ) или пищевых токсикоинфекций
(при наличии клинических симптомов дисфункции кишечника или выделении патогенной
или условно-патогенной флоры) - не менее 4 недель;
б) при хронических колитах различной этиологии, в том числе, язвенном колите - до
2 мес.;
в) при дисбактериозе кишечника вследствие длительной антибактериальной,
гормональной, лучевой или химиотерапии, а также других причин - 3-4 недели.
При отсутствии эффекта от применения препарата на протяжении 2 недель необходимо
повторное исследование микрофлоры ЖКТ и коррекция ее другими препаратами, в
зависимости от полученного результата.
Для закрепления полученного клинического эффекта или при отсутствии полной
нормализации микрофлоры после окончания курса лечения, при заболеваниях,
протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях
перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры.
С целью восстановления нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной
терапии бактериального вагиноза, неспецифических воспалительных заболеваний
женских половых органов препарат Лактобактерин вводят по 5 доз 2 раза в день
интравагинально в течение 10-12 дней. С целью профилактики послеродовых и
послеоперационных инфекционных заболеваний при подготовке к плановым
гинекологическим операциям, диагностическим инвазивным процедурам или в период
предродовой подготовки беременных из группы риска - по 5 доз 1 раз в сутки в течение
7-8 дней. Лечение должно проводиться под контролем восстановления микрофлоры
влагалища (мазок на флору I–II степени чистоты) и исчезновения клинических симптомов.
Нежелательные реакции при применении препарата не установлены.
У пациентов с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, в том
числе, местные. При появлении каких-либо нежелательных реакций необходимо
обратиться к лечащему врачу.
Передозировка: случаи передозировки не зарегистрированы.
4
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано. У женщин не
рекомендуется одновременное применение со спермицидными средствами. Возможно
одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и
иммуномодулирующими препаратами.
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена
(треснувшие флаконы), препарат с измененным внешним видом биомассы, при наличии
посторонних включений, препарат без маркировки.
Не рекомендуется растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Растворенный
препарат хранению не подлежит.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью сахарозы,
дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной
мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата Лактобактерин не оказывает влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами.
АО «НПО «Микроген»
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87,
факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru
Адрес производства:
Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, тел. (342) 281-94-96;
5
Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34,
90-58-08.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «НПО «Микроген»
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87,
факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «НПО «Микроген»
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495) 710-37-87,
факс (495) 783-88-04, e-mail: info@microgen.ru
6