Лидаза

1 флакон содержит:

Действующее вещество: гиалуронидаза1 — 1280 МЕ

1 – получено из семенников крупного рогатого скота

Лиофилизат

Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная,

белого или белого с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым

оттенком цвета.

Восстановленный раствор

Прозрачный раствор коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: другие гематологические средства; ферменты

Код АТХ: B06AA03

Фармакологические свойства

Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани —

гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и

глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани),

уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает

движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает

и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и

предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до

глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость.

Продолжительность действия при внутрикожном введении — до 48 ч.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 1280 МЕ.

По 1280 МЕ (международные единицы) действующего вещества во флаконы стеклянные

вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные

колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия

с пластмассовой крышкой.

По 5 или 10 флаконов вместе с вкладышем из пленки поливинилхлоридной и с инструкцией

по медицинскому применению препарата в пачку из картона.

5

• Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы;
• длительно незаживающие язвы (в том числе лучевые);
• контрактура Дюпюитрена;
• тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов,

травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных

дисков;

• хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей

поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу

рубцовых стяжений;

• туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов),

воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции;

• травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит);
• гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.

• Гиперчувствительность;
• острые инфекционно-воспалительные заболевания;
• недавние кровоизлияния;
• острые интеркуррентные заболевания;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

Для ингаляционного введения:

• туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью;
• легочное кровотечение, кровохарканье;
• злокачественные новообразования;
• свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
• сопутствующий прием эстрогенов.

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще одного раза в неделю).

1280 МЕ лидазы (гиалуронидазы) соответствует 64 УЕ лидазы (гиалуронидазы).

При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно

(вблизи места поражения) препарат вводят по 1280 МЕ ежедневно или через день (всего

2

10–20 инъекций). Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1 мл 0,9 % раствора

натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина.

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят

подкожно в область пораженного нерва по 1280 МЕ через день; на курс — 12–15 инъекций.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1 мл 0,5 % раствора прокаина. Курс

лечения при необходимости повторяют.

При использовании в офтальмологической практике содержимое флакона растворяют в 20 мл

воды для инъекций. Полученный раствор препарата вводят субконъюнктивально — 0,3 мл,

парабульбарно — 0,5 мл, а также методом электрофореза.

Пациентам с туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления препарат

назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных

лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции

проводят ежедневно 1 раз в день. Для проведения одной ингаляции содержимое флакона

(1280 МЕ) растворяют в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Курс лечения состоит

из 20–25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками

1,5–2 месяца.

Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора

каждые 1280 МЕ растворяют в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды

комнатной температуры. Полученным раствором смачивают стерильную повязку,

сложенную в 4–5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной

бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения

(640–1280 МЕ/кв.см), в среднем – 6400 МЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно

на 15–18 часов в течение 15–60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели

делают перерыв на 3–4 дня.

При применении методом электрофореза 1 флакон препарата (1280 МЕ) растворяют в 60 мл

дистиллированной воды, добавляют 2–3 капли 0,1 % раствора хлористоводородной кислоты

и вводят с анода на пораженный участок в течение 20–30 мин. Курс лечения —

15–20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом.

Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 часов.

Нежелательные реакции представлены в таблице 1 в соответствии с системно-органной

классификацией.

3

Классификация частоты нежелательных реакций определяется следующим образом: очень

часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000,

но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных

оценить невозможно).

Таблица 1. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов

Системно-органная Частота Нежелательные реакции

классификация

Нарушения со стороны Редко Аллергические реакции

иммунной системы

Нарушения со стороны Редко При длительном применении:

кожи и подкожных тканей дерматит

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального

давления, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов; антигистаминных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми

препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными

средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) препарат увеличивает

биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами

салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или

антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата.

Препарат не следует применять одновременно с фуросемидом, бензодиазепином,

фенитоином.

Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие

катионы.

Растворы для инъекций готовят с использованием в качестве растворителя 0,9 % раствора

натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина, для ингаляций — с использованием

0,9 % раствора натрия хлорида, для электрофореза — с использованием дистиллированной

воды.

Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением

20 мкл гиалуронидазы.

Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.

4

При острых кровоизлияниях препарат не применять.

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата и обратиться

к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата отмену можно осуществить сразу,

без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска очередной дозы препарата, последующее его применение следует

проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом.

Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект

упаковки, изменение цвета порошка).

Препарат целесообразно применять в ранние сроки в составе комплексной терапии (лечебная

гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы

лечения).

Прокаин (новокаин)

Перед проведением внутримышечной или подкожной инъекции гиалуронидазы

с использованием прокаина, необходимо исключить наличие противопоказаний к прокаину.

Противопоказания к применению прокаина приведены в инструкции по медицинскому

применению прокаина. Растворы гиалуронидазы, содержащие прокаин, нельзя вводить

внутривенно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально

опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты

психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися

механизмами, работа диспетчера, оператора).

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного

препарата

ООО «Самсон-Мед», Россия,

г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВА;

г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВИ;

г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, литер ВЛ.

Держатель регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии

потребителя

ООО «Самсон-Мед», Россия,

196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13,

тел. 8 800 1000 554, факс 8 812 7024 592.

6

2 года.

Не применять по истечении срока годности.