Ливарол

Препарат Ливарол® показан к применению у взрослых старше 18 лет.

Лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза.

Профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной

резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими

препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Способ действия препарата Ливарол®

Механизм действия препарата заключается в угнетении синтеза компонентов клеточной

стенки и изменении состава мембраны грибов, что приводит к их гибели.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Ливарол®

Не применяйте препарат Ливарол®:

1

• если у Вас аллергия на кетоконазол или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Ливарол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Для снижения риска повторного заражения рекомендуется проводить одновременное

лечение полового партнера. Обратитесь к врачу, чтобы получить консультацию по

лечению.

В редких случаях возможно покраснение (гиперемия) полового члена у полового партнера.

Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции

(латекссодержащие презервативы и вагинальные диафрагмы). Обратитесь к лечащему

врачу для получения консультации по методам контрацепции в период лечения препаратом

Ливарол®.

В период лечения препаратом Ливарол® Ваш врач будет контролировать анализы крови,

функциональное состояние печени и почек.

Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя

объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному

распределению препарата по слизистой оболочке влагалища.

Дети и подростки

Не давайте препарат Ливарол® детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска

неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность

не установлены.

Другие препараты и препарат Ливарол®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно

применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Из-за низкого всасывания кетоконазола при интравагинальном применении

взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Клинические данные о применении препаратов кетоконазола у женщин при беременности

и в период грудного вскармливания ограничены.

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание

следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными

средствами, механизмами.

Препарат Ливарол® содержит бутилгидроксианизол

Бутилгидроксианизол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный

дерматит) или раздражение слизистых оболочек.

• Применение препарата Ливарол®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

2

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза и способ применения

По 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания.

При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию в сутки в течение 10 дней.

Путь и (или) способ введения

Для интравагинального применения (внутрь влагалища).

Извлеките суппозиторий из контурной упаковки, как показано на рисунке (контурная

ячейковая упаковка каждого суппозитория снабжена специальными «крылышками»,

которые позволят Вам легко и быстро извлечь суппозиторий, не повредив его).

Введите суппозиторий глубоко во влагалище в положении лежа на спине.

Продолжительность терапии

Не прерывайте курс лечения самостоятельно, даже если беспокоящие Вас симптомы

исчезли, так как незавершенное лечение может привести к переходу заболевания в

хроническую форму.

Если Вы применили препарата Ливарол® больше, чем следовало

Если вы применили больше препарата, чем рекомендовано (передозировка), или при

случайном приеме препарата внутрь обратитесь к врачу, работнику аптеки или в

ближайшее медицинское учреждение.

Если Вы забыли применить препарат Ливарол®

Если вы забыли применить препарат, используйте его в ближайшее возможное время, а

затем продолжайте применение, как раньше. Не используйте двойную дозу, чтобы

компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Ливарол® может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью при

появлении следующих нежелательных реакций:

• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд и покраснение кожи с появлением пузырей и

волдырей (крапивница).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата

Ливарол®:

• покраснение (гиперемия) и раздражение слизистой оболочки влагалища,
• зуд влагалища.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не

указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

3

напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Caйт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон/факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: https//www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Caйт: https://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Caйт: http://www.pharm.kg/

• Хранение препарата Ливарол®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

контурной ячейковой упаковке и картонной пачке. Датой истечения срока годности

является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 С в контурной ячейковой упаковке для защиты от

света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Ливарол® содержит

Действующим веществом является кетоконазол.

Каждый суппозиторий содержит 400 мг кетоконазола.

Прочими вспомогательными веществами являются: бутилгидроксианизол, смесь

макроголов (макрогол 1500, макрогол 400).

Препарат Ливарол® содержит бутилгидроксианизол (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Ливарол® и содержимое упаковки

4

Суппозитории вагинальные.

Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым, или сероватым,

или кремоватым оттенком цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного

стержня и воронкообразного углубления.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной,

ламинированной полиэтиленом.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88

е-mail: med@nizhpharm.ru

Выпускающий контроль качества

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, к. 1

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или

держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Беларусь

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88

е-mail: med@nizhpharm.ru

Республика Казахстан

ТОО «STADA Kazakhstan», Республика Казахстан

050044, г. Алматы, ул. Нурлана Каппарова, д. 408

Тел.: (727) 2222-100

e-mail: almaty@stada.kz

Кыргызская Республика

ОсОО «Штада Кыргызстан», Кыргызская Республика

720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева 1а, БЦ "Аврора", офис 604

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

http://eec.eaeunion.org/

5