Себозол

В 100 г препарата содержится:

Действующее вещество: кетоконазол – 2,0 г

Вспомогательные вещества: воск эмульсионный – 1,0 г, моноглицериды – 1,2 г,

полисорбат-80 – 2,0 г, гипромеллоза – 1,6 г, касторовое масло – 5,0 г,

бутилгидрокситолуол – 0,1 г, метилпарагидроксибензоат – 0,15 г,

пропилпарагидроксибензоат – 0,05 г, вода очищенная – до 100,0 г.

Линимент от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым

специфическим запахом.

Линимент 2 %. По 10 г, 15 г или 20 г во флаконы из полиэтилена с

распылителем и крышкой из полиэтилена. Каждый флакон вместе с

инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

3

Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые

средства для наружного применения; производные имидазола и триазола.

Код АТХ. D01АС08

Фармакологические свойства

Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает

фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов

(Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых

грибов (Candida spp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporum spp.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и

липидов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы

теряют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении

проницаемости клеточной стенки. Ингибирует биотрансформацию бластоспор

Candida albicans в инвазивные формы.

Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

1

При наружном применении не всасывается в системный кровоток.

Показания

Грибковые инфекции, вызванные чувствительными возбудителями;

дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития,

эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный (разноцветный)

лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporym ovale).

Повышенная чувствительность к кетоконазолу и другим компонентам

препарата.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и

кормящих женщин не проводилось. Не известны риски, связанные с

применением препарата Себозол® во время беременности. При беременности и

в период грудного вскармливания применяют только в случае, если

предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и

ребенка, после консультации с врачом. Перед применением препарата

Себозол®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть

беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться

с врачом.

Наружно.

При дерматомикозе гладкой кожи, паховой эпидермофитии, эпидермофитии

кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае препарат наносят на

пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки.

При себорейном дерматите препарат наносят на пораженную область 1-2 раза в

сутки, в зависимости от тяжести поражения.

Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой

кожи - 3-4 недели, при паховой эпидермофитии - 2-4 недели, при

эпидермофитии стоп - 4-6 недель, при кандидозе кожи - 2-3 недели, при

отрубевидном лишае - 2-3 недели, при себорейном дерматите - 2-4 недели.

Следует продолжать лечение, по крайней мере, несколько дней после

исчезновения симптомов заболевания. Если клиническое улучшение не

отмечено после 4 недель лечения, требуется уточнить диагноз.

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты

их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000,

2

<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе

отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на

основе имеющихся данных).

При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – повышенная

чувствительность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – жжение кожи,

нечасто – буллезная сыпь, сыпь, шелушение кожи, липкость кожи, контактный

дерматит; частота неизвестна – крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – эритема и зуд в

месте нанесения, нечасто – кровотечение, дискомфорт, сухость кожи,

воспаление, раздражение, парестезия, кожные реакции в месте нанесения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они

усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не

указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При применении препарата Себозол® в соответствии с инструкцией по

применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь

показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наружном применении кетоконазола взаимодействие с другими

лекарственными средствами не изучалось.

Препарат предназначен только для наружного применения. Препарат не

применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания в

глаза. Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат,

которые при местном применении могут вызывать аллергические реакции (в

том числе, отсроченные); масло касторовое, может вызывать кожные реакции;

бутилгидрокситолуол, может вызывать местные кожные реакции (например,

контактный дерматит), или раздражение глаз или слизистых оболочек.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и

механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными

средствами и механизмами.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения / Производитель /

Организация, принимающая претензии от потребителей

Акционерное общество "Муромский приборостроительный завод"

(АО «МПЗ»), Россия

602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. 30 лет Победы, д.1а,

факс (49234) 6-02-52, тел. 6-34-71

4

2 года. Не применять препарат после истечения срока годности.