Инструкция: Лорноксикам-ТРИВИУМ
Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет
для:
• кратковременного симптоматического лечения легкого или умеренного острого
болевого синдрома;
• симптоматического лечения боли и воспаления на фоне остеоартрита;
• симптоматического лечения боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита.
Способ действия препарата
В основе механизма действия препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® лежит подавление
синтеза простагландинов (веществ, усиливающих воспаление за счет ингибирования синтеза
фермента циклооксигеназы). Это приводит к уменьшению воспаления.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
- О чем следует знать перед приемом препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®
Не принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®, если у Вас:
• аллергия на лорноксикам или любые другие компоненты препарата, перечисленные в
разделе 6 листка-вкладыша;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа
или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и
непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных
противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе);
• тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения или
кровоподтеков);
• геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также если Вы,
перенесли операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное
желудочно-кишечное кровотечение;
• цереброваскулярное или иное кровотечение;
• желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с
приемом НПВП;
• активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный
колит) в фазе обострения;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более
700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® проконсультируйтесь с лечащим
врачом.
Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время
кровотечения, поэтому с осторожностью принимайте его при повышенной склонности к
кровотечениям.
Перед приемом препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® сообщите лечащему врачу, если:
• у Вас повышенная склонность к кровотечениям;
2
• у Вас нарушения функции почек (легкая или умеренная почечная недостаточность с
уровнем креатинина сыворотки крови 150−700 мкмоль/л);
• Вы принимаете такролимус (препарат, подавляющий иммунитет), так как его
применение вместе с препаратом Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® усиливает его токсическое
влияние на почки;
• у Вас нарушения системы свертывания крови;
• у Вас нарушения функции печени (например, цирроз печени);
• Вы старше 65 лет;
• у Вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, которые могут повышать риск
образования язв и кровотечений (пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты
(например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и
антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота));
• у Вас есть факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний;
• у Вас бронхиальная астма в активной форме или в анамнезе;
• у Вас нарушение иммунитета, которое сопровождается воспалительными реакциями в
разных органах и тканях (системная красная волчанка);
• у Вас есть смешанные заболевания соединительной ткани.
Принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® только после тщательной оценки
соотношения пользы и риска под контролем врача, если:
− у Вас нарушения функции почек. При появлении симптомов ухудшения функции почек
немедленно обратитесь к лечащему врачу. Возможно, Ваш лечащий врач отменит
препарат;
− у Вас было обширное оперативное вмешательство;
− у Вас сердечная недостаточность;
− Вы одновременно принимаете мочегонные препараты (диуретики) или препараты,
обладающие доказанной или предполагаемой токсичностью в отношении почек;
− у Вас нарушения функции крови: Ваш врач будет тщательно оценивать Ваше состояние
и показатели анализа крови (например, активированное частичное тромбиновое время
(АЧТВ));
− у Вас нарушения функции печени (например, цирроз печени): Ваш врач будет тщательно
оценивать Ваше состояние и показатели анализа крови, так как препарат Лорноксикам ‒
ТРИВИУМ® может накапливаться в организме;
− Вы более 3-х месяцев принимаете нестероидные противовоспалительные средства: Ваш
врач будет тщательно наблюдать за состоянием Ваших печени и почек, а также
контролировать показатели анализа крови;
− Вы старше 65 лет: принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® с осторожностью,
особенно в послеоперационный период;
− у Вас язва желудка, желудочно-кишечное кровотечение, заболевания желудочно-
кишечного тракта (болезнь Крона, язвенный колит): Ваш врач будет регулярно
оценивать Ваше состояние. При возникновении кровотечений или появлении язв
3
(воспалительные поражения слизистой желудочно-кишечного тракта), врач отменит
прием препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®;
− у Вас повышенное давление (было когда-либо или наблюдается сейчас): Ваш врач будет
контролировать развитие отеков, так как возможна задержка жидкости в организме на
фоне приема препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®;
− у Вас высокий уровень холестерина в крови (гиперлипидемия);
− у Вас сахарный диабет (высокий уровень сахара в крови);
− Вы курите;
− у Вас есть заболевания кожи, так как препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может
вызывать тяжелые кожные реакции, вплоть до смертельного исхода;
− у Вас бронхиальная астма (была когда-либо или наблюдается сейчас), так как
Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может вызвать затруднение дыхания (бронхоспазм);
− у Вас системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани
(например, ревматоидный артрит, дерматомиозит), так как препарат
Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может вызвать неинфекционное воспаление оболочек
головного и спинного мозга (асептический менингит);
− Вы планируете беременность или обследуетесь по поводу бесплодия, так как препарат
Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может затруднять наступление беременности;
− у Вас ветряная оспа (ветрянка), так как препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может
вызывать тяжелые осложнения со стороны пораженных болезнью кожи и мягких тканей.
Лица пожилого возраста
Лицам пожилого возраста (старше 65 лет) необходимо использовать препарат с
осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления возникают чаще
и переносятся хуже. Особенно это касается желудочно-кишечных кровотечений и перфораций
стенки желудочно-кишечного тракта, потому что они могут привести к летальному исходу.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска
неэффективности и вероятной небезопасности.
Другие препараты и препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать следующие препараты:
• циметидин (противоязвенный препарат), так как он повышает концентрацию
лорноксикама в плазме крови, что может увеличить риск развития побочных эффектов
лорноксикама. Взаимодействия с ранитидином (противоязвенный препарат) и
антацидными препаратами (понижают кислотность желудочного сока) не выявлены;
• антикоагулянты (например, варфарин) или ингибиторы агрегации тромбоцитов (для
разжижения крови), так как возможно увеличение времени кровотечения;
• антикоагулянт фенпрокумон, так как при применении с лорноксикамом снижается
эффективность фенпрокумона;
• гепарин (препарат для разжижения крови), так как одновременное применение повышает
риск кровотечения и скопления крови (спинальной или эпидуральной гематомы) при
проведении спинальной или эпидуральной анестезии;
4
• препараты, понижающие давление (гипотензивные средства):
˗ ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприл,
эналаприл, периндоприл), так как снижается их гипотензивное действие;
˗ блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, лозартан, валсартан,
телмисартан), так как снижается их гипотензивное действие;
˗ бета-адреноблокаторы (например, бисопролол, метопролол, атенолол), так как
снижается их гипотензивное действие;
• мочегонные средства (диуретики), так как снижается мочегонный эффект и
гипотензивное действие;
• дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности), так как повышается
токсичность дигоксина;
• антибиотики из группы хинолонов (например, левофлоксацин, офлоксацин), так как
повышается риск развития судорог;
• антиагреганты (препараты, препятствующие образованию тромбов, например,
клопидогрел), так как повышается риск развития кровотечений;
• другие нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен,
кетопрофен, целекоксиб), так как при совместном применении увеличивается риск
развития язвенной болезни или кровотечений из ЖКТ;
• глюкокортикостероиды (например, преднизолон, дексаметазон), так как при совместном
применении увеличивается риск изъязвления ЖКТ или кровотечений;
• метотрексат (противоопухолевый препарат), так как увеличивается токсичность
метотрексата;
• антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина
(например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), так как повышается риск
развития желудочно-кишечных кровотечений;
• соли лития (психотропные препараты, улучшающие настроение), так как усиливаются
побочные эффекты этих препаратов;
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет), так как усиливается токсическое
действие циклоспорина на почки; необходим обязательный контроль функции почек;
• препараты, понижающие сахар в крови (противодиабетические препараты, производные
сульфонилмочевины, например, глибенкламид), так как усиливается их эффект и
возможно развитие гипогликемии (низкий уровень сахара в крови);
• антибактериальные препараты группы цефалоспоринов (например, цефамандол,
цефоперазон, цефотетан), так как увеличивается риск кровотечения;
• вальпроевая кислота (противосудорожный препарат, применяемый при эпилепсии), так
как увеличивается риск кровотечения;
• препараты, являющиеся индукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9 (например,
антибиотик рифампицин, антибактериальный препарат метронидазол, обезболивающий
препарат кетопрофен, противогрибковый препарат флуконазол);
• такролимус (препарат, подавляющий иммунитет), так как увеличивается токсическое
действие такролимуса на почки; необходим обязательный контроль функции почек;
5
• пеметрексед (противоопухолевый препарат), так как возрастает токсичность
пеметрекседа: угнетение функции почек, угнетение кроветворения, желудочно-
кишечная токсичность.
Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® с пищей
Не принимайте Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® вместе с пищей, так как всасывание препарата
замедляется и эффект (снятие боли) наступает медленнее.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® при беременности (см. раздел
«Противопоказания»).
Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может отрицательно влиять на течение беременности и
развитие плода. Считается, что риск возрастает с ростом дозы и увеличением
продолжительности лечения.
У животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводило к повышению частоты
гибели эмбрионов на разных сроках беременности.
В первом и во втором триместрах беременности применять ингибиторы синтеза
простагландинов следует только в случаях выраженной необходимости.
Применение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может
привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие
артериального протока и развитие повышенного давления в сосудах легких (легочной
гипертензии)).
Применение НПВП женщинами в сроке с 20-ой недели беременности может приводить к
развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная
дисфункция).
Применение ингибиторов синтеза простагландинов на поздних сроках беременности может
вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, подавление сократительной
активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов, а также привести к
перенашиванию беременности или увеличению продолжительности родового периода.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®, если Вы кормите грудью (см. раздел
«Противопоказания»).
Данных о том, проникает ли лорноксикам в грудное молоко человека, нет. Лорноксикам
обнаруживается в молоке самок крыс в сравнительно высоких концентрациях.
Фертильность
Не принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®, если планируете забеременеть, так как
Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® нарушает способность к оплодотворению.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если у Вас возникает головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом,
воздержитесь от вождения автомобиля и управления техникой.
6
Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® содержит краситель Е110 («солнечный закат»
желтый)
Данный лекарственный препарат содержит краситель Е110 («солнечный закат» желтый),
который может вызывать аллергические реакции.
- Прием препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При
появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Дозы и режим приема для всех пациентов должны быть основаны на индивидуальной реакции
на препарат.
Риск возникновения нежелательных явлений может быть значительно уменьшен, если
применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого периода,
необходимого для облегчения симптомов.
Боль
Доза 8–16 мг/сутки, поделенная на 2 приема. Максимальная рекомендованная суточная доза
составляет 16 мг.
Остеоартрит и ревматоидный артрит
Стартовая рекомендованная доза составляет 12 мг лорноксикама в сутки, поделенная на
2–3 приема. При необходимости применения лорноксикама в указанных дозировках следует
использовать лекарственные препараты лорноксикама других производителей.
Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг в сутки.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, если нет
нарушения функции почек или печени. Однако препарат следует применять с осторожностью,
поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны желудочно-
кишечного тракта (ЖКТ) переносятся хуже.
Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек максимальная
рекомендованная суточная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема.
При необходимости применения лорноксикама в указанных дозировках следует использовать
лекарственные препараты лорноксикама других производителей.
Не принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®, если у Вас тяжелая почечная
недостаточность.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная рекомендованная
суточная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема. При необходимости
применения лорноксикама в указанных дозировках следует использовать лекарственные
препараты лорноксикама других производителей.
Не принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®, если у Вас тяжелая печеночная
недостаточность.
7
Применение у детей и подростков
Применение препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® у детей и подростков младше 18 лет
противопоказано. Не давайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® детям и подросткам
младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно.
Путь и (или) способ введения
Препарат Лорноксикам – ТРИВИУМ® предназначен для приема внутрь, и его следует запивать
достаточным количеством жидкости. Делить капсулу на 2 части (дозы) нельзя.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.
Если Вы приняли препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® больше, чем следовало
Симптомы
В настоящее время нет данных по передозировке, которые позволяли бы оценить ее
последствия или предложить специфическое лечение. В случае передозировки препаратом
Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота,
церебральные симптомы (головокружение, расстройство зрения, атаксия, переходящая в кому
и судороги). Возможны изменения функции печени и почек, а также нарушения
свертываемости крови.
Лечение
При передозировке прекратите прием лекарства и незамедлительно обратитесь за
медицинской помощью.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы забыли принять препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы забыли принять
препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв
следующую дозу в назначенное время.
Если Вы прекратили прием препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®
Не прекращайте прием препарата, если Ваш врач не скажет Вам об этом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® и немедленно обратитесь за
медицинской помощью, если во время лечения у Вас возникнут следующие
нежелательные реакции, которые могут потребовать срочного лечения:
• затруднение дыхания и/или глотания, отек лица, губ, языка или горла. Это могут быть
признаки тяжелой аллергической реакции (реакции гиперчувствительности,
анафилактоидных и анафилактических реакций) (редко – могут возникать не более чем
у 1 человека из 1 000);
• появление болезненных волдырей на коже и слизистых оболочках губ, глаз, ротовой
полости, носа и половых органов, сопровождающееся кровоточивостью. Это могут быть
8
проявления синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза
(очень редко − могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
• окрашивание кала в черный цвет (мелена), рвота с примесью крови или темных частиц,
которые выглядят как кофейная гуща, выделение крови из прямой кишки. Это могут
быть признаки желудочно-кишечного кровотечения (редко − могут возникать не более
чем у 1 человека из 1 000);
• необычные кровоподтеки или кровотечения, например, кровотечения из носа,
точечные красные пятна на коже, фиолетовые синяки, сыпь на коже или во рту. Это
могут быть признаки снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения) (редко −
могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
• признаки малокровия или анемии, такие как чувство усталости, бледность кожных
покровов (редко − могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
• снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов), которые помогают бороться
с инфекцией (лейкопения). Признаки могут включать боль в горле, появление язв во рту,
лихорадку и озноб, чувство усталости, одышку или слабость (редко − могут возникать
не более чем у 1 человека из 1 000);
• внезапно возникшие сильные боли в животе, которые могут быть проявлениями
изъязвления или перфорации желудочно-кишечного тракта (редко − могут возникать
не более чем у 1 человека из 1 000);
• симптомы поражения почек: лихорадка, тянущие боли в пояснице, отеки, задержка мочи,
наличие крови в моче. Они могут свидетельствовать об острой почечной
недостаточности, нефрите, нефротическом синдроме и чаще возникают у пациентов с
уже нарушенным почечным кровотоком (очень редко − могут возникать не более чем у
1 человека из 10 000);
• нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать потенциально
тяжелые нарушения системы крови, например, разрушение клеток крови, помогающих
бороться с инфекцией (нейтропению, агранулоцитоз), снижение уровня гемоглобина и
красных кровяных телец (эритроцитов), переносящих кислород к тканям организма
(апластическая анемия и гемолитическая анемия) (очень редко – могут возникать
не более чем у 1 человека из 10 000).
Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме препарата
Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• легкая кратковременная (преходящая) головная боль;
• головокружение;
• воспаление конъюнктивы глаза (конъюнктивит);
• тошнота;
• боль в животе;
• желудочно-кишечные расстройства (диспепсические явления);
• понос (диарея);
• рвота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• потеря веса (анорексия);
9
• изменение веса;
• бессонница;
• угнетенное психоэмоциональное состояние (депрессия);
• шум в ушах;
• головокружение (вертиго);
• сердцебиение;
• частое сердцебиение (тахикардия);
• сердечная недостаточность;
• приливы крови к лицу;
• отеки;
• насморк (ринит);
• запор;
• вздутие живота (метеоризм);
• сухость во рту;
• воспаление слизистой желудка (гастрит);
• язвенная болезнь желудка;
• боли в верхней части живота (эпигастральной области);
• изъязвления в полости рта;
• повышение показателей тестов функции печени;
• повышение активности печеночных ферментов – аланинаминотрансферазы (АЛТ) или
аспартатаминотрансферазы (АСТ);
• сыпь;
• зуд;
• потливость;
• сыпь с покраснением кожи (эритематозная сыпь);
• крапивница;
• выпадение волос (алопеция);
• боль в суставах (артралгия);
• недомогание;
• отек лица.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• воспаление и боль в горле (фарингит);
• удлинение времени кровотечения;
• спутанность сознания;
• нервозность;
10
• возбуждение;
• сонливость;
• чувство покалывания, мурашек, жжения (парестезии);
• нарушение вкуса;
• дрожание (тремор);
• приступообразная головная боль (мигрень);
• расстройство зрения;
• повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
• приливы крови;
• кровоизлияния;
• синяки (гематомы);
• одышка (диспноэ);
• кашель;
• затруднение дыхания (бронхоспазм);
• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
• язвы в полости рта (афтозный стоматит);
• воспаление пищевода (эзофагит);
• заброс кислого желудочного содержимого в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс);
• затрудненное глотание (дисфагия);
• воспаление языка (глоссит);
• воспаление кожи (дерматит);
• зудящее покраснение кожи с высыпаниями в виде пузырьков (экзема);
• красноватая сыпь из-за подкожных кровоизлияний (пурпура);
• боли в костях;
• мышечные спазмы;
• боли в мышцах (миалгия);
• частые позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия);
• нарушения мочеиспускания;
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови;
• слабость, психическое и физическое истощение (астения).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• подкожные кровоизлияния (экхимозы);
• воспаление оболочек головного и спинного мозга (асептический менингит) у пациентов
с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани;
• повреждение печени (гепатотоксичность), которое может привести к печеночной
недостаточности, гепатиту, желтухе и застою желчи (холестазу);
11
• появление пузырей на коже (реакции буллезного типа).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы
также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о
нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru
- Хранение препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
картонной пачке препарата.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® при температуре ниже 25 °C в оригинальной
упаковке (пачке) для защиты от света.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как
следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры
позволят защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® содержит
Действующим веществом является лорноксикам.
Каждая капсула содержит 8 мг лорноксикама.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются жир твердый (тип А),
полоксамер 188, полисорбат 80; капсула содержит: титана диоксид (Е171), краситель
хинолиновый желтый (Е104), краситель «солнечный закат» желтый (FD&C желтый № 6)
(Е110), желатин.
Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® содержит краситель Е110 («солнечный закат» желтый)
(см. раздел 2).
Внешний вид препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® и содержимое упаковки
Капсулы.
Лекарственный препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы № 4 с корпусом
и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – твердая масса от светло-желтого до темно-
желтого цвета.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой.
12
По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в
пачку картонную.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Тривиум-XXI» (ООО «Тривиум-XXI»)
107564, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Богородское, ул. Краснобогатырская, д. 38,
стр. 2, помещ. 11/3.
Телефон: +7 (495) 788-59-06
Электронная почта: contact@trivium21.ru
Российская Федерация
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования
«Российский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы» (РУДН)
117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 8, корп. 2.
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю
держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Тривиум-XXI» (ООО «Тривиум-XXI»)
107564, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Богородское, ул. Краснобогатырская, д. 38,
стр. 2, помещ. 11/3.
Телефон: +7 (495) 788-59-06
Электронная почта: contact@trivium21.ru
Сайт: www.trivium21.ru
Листок-вкладыш пересмотрен:
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на
официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского
экономического союза https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.
13