Лорноксикам-ТРИВИУМ

Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет

для:

• кратковременного симптоматического лечения легкого или умеренного острого

болевого синдрома;

• симптоматического лечения боли и воспаления на фоне остеоартрита;

• симптоматического лечения боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита.

Способ действия препарата

В основе механизма действия препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® лежит подавление

синтеза простагландинов (веществ, усиливающих воспаление за счет ингибирования синтеза

фермента циклооксигеназы). Это приводит к уменьшению воспаления.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®

Не принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®, если у Вас:

• аллергия на лорноксикам или любые другие компоненты препарата, перечисленные в

разделе 6 листка-вкладыша;

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа

или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и

непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных

противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе);

• тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения или

кровоподтеков);

• геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также если Вы,

перенесли операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;

• период после проведения аортокоронарного шунтирования;

• декомпенсированная сердечная недостаточность;

• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное

желудочно-кишечное кровотечение;

• цереброваскулярное или иное кровотечение;

• желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с

приемом НПВП;

• активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;

• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный

колит) в фазе обострения;

• тяжелая печеночная недостаточность;

• выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более

700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время

кровотечения, поэтому с осторожностью принимайте его при повышенной склонности к

кровотечениям.

Перед приемом препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® сообщите лечащему врачу, если:

• у Вас повышенная склонность к кровотечениям;

2

• у Вас нарушения функции почек (легкая или умеренная почечная недостаточность с

уровнем креатинина сыворотки крови 150−700 мкмоль/л);

• Вы принимаете такролимус (препарат, подавляющий иммунитет), так как его

применение вместе с препаратом Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® усиливает его токсическое

влияние на почки;

• у Вас нарушения системы свертывания крови;

• у Вас нарушения функции печени (например, цирроз печени);

• Вы старше 65 лет;

• у Вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе;

• Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, которые могут повышать риск

образования язв и кровотечений (пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты

(например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и

антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота));

• у Вас есть факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний;

• у Вас бронхиальная астма в активной форме или в анамнезе;

• у Вас нарушение иммунитета, которое сопровождается воспалительными реакциями в

разных органах и тканях (системная красная волчанка);

• у Вас есть смешанные заболевания соединительной ткани.

Принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® только после тщательной оценки

соотношения пользы и риска под контролем врача, если:

− у Вас нарушения функции почек. При появлении симптомов ухудшения функции почек

немедленно обратитесь к лечащему врачу. Возможно, Ваш лечащий врач отменит

препарат;

− у Вас было обширное оперативное вмешательство;

− у Вас сердечная недостаточность;

− Вы одновременно принимаете мочегонные препараты (диуретики) или препараты,

обладающие доказанной или предполагаемой токсичностью в отношении почек;

− у Вас нарушения функции крови: Ваш врач будет тщательно оценивать Ваше состояние

и показатели анализа крови (например, активированное частичное тромбиновое время

(АЧТВ));

− у Вас нарушения функции печени (например, цирроз печени): Ваш врач будет тщательно

оценивать Ваше состояние и показатели анализа крови, так как препарат Лорноксикам ‒

ТРИВИУМ® может накапливаться в организме;

− Вы более 3-х месяцев принимаете нестероидные противовоспалительные средства: Ваш

врач будет тщательно наблюдать за состоянием Ваших печени и почек, а также

контролировать показатели анализа крови;

− Вы старше 65 лет: принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® с осторожностью,

особенно в послеоперационный период;

− у Вас язва желудка, желудочно-кишечное кровотечение, заболевания желудочно-

кишечного тракта (болезнь Крона, язвенный колит): Ваш врач будет регулярно

оценивать Ваше состояние. При возникновении кровотечений или появлении язв

3

(воспалительные поражения слизистой желудочно-кишечного тракта), врач отменит

прием препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®;

− у Вас повышенное давление (было когда-либо или наблюдается сейчас): Ваш врач будет

контролировать развитие отеков, так как возможна задержка жидкости в организме на

фоне приема препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®;

− у Вас высокий уровень холестерина в крови (гиперлипидемия);

− у Вас сахарный диабет (высокий уровень сахара в крови);

− Вы курите;

− у Вас есть заболевания кожи, так как препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может

вызывать тяжелые кожные реакции, вплоть до смертельного исхода;

− у Вас бронхиальная астма (была когда-либо или наблюдается сейчас), так как

Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может вызвать затруднение дыхания (бронхоспазм);

− у Вас системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани

(например, ревматоидный артрит, дерматомиозит), так как препарат

Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может вызвать неинфекционное воспаление оболочек

головного и спинного мозга (асептический менингит);

− Вы планируете беременность или обследуетесь по поводу бесплодия, так как препарат

Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может затруднять наступление беременности;

− у Вас ветряная оспа (ветрянка), так как препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может

вызывать тяжелые осложнения со стороны пораженных болезнью кожи и мягких тканей.

Лица пожилого возраста

Лицам пожилого возраста (старше 65 лет) необходимо использовать препарат с

осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления возникают чаще

и переносятся хуже. Особенно это касается желудочно-кишечных кровотечений и перфораций

стенки желудочно-кишечного тракта, потому что они могут привести к летальному исходу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска

неэффективности и вероятной небезопасности.

Другие препараты и препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать следующие препараты:

• циметидин (противоязвенный препарат), так как он повышает концентрацию

лорноксикама в плазме крови, что может увеличить риск развития побочных эффектов

лорноксикама. Взаимодействия с ранитидином (противоязвенный препарат) и

антацидными препаратами (понижают кислотность желудочного сока) не выявлены;

• антикоагулянты (например, варфарин) или ингибиторы агрегации тромбоцитов (для

разжижения крови), так как возможно увеличение времени кровотечения;

• антикоагулянт фенпрокумон, так как при применении с лорноксикамом снижается

эффективность фенпрокумона;

• гепарин (препарат для разжижения крови), так как одновременное применение повышает

риск кровотечения и скопления крови (спинальной или эпидуральной гематомы) при

проведении спинальной или эпидуральной анестезии;

4

• препараты, понижающие давление (гипотензивные средства):

˗ ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприл,

эналаприл, периндоприл), так как снижается их гипотензивное действие;

˗ блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, лозартан, валсартан,

телмисартан), так как снижается их гипотензивное действие;

˗ бета-адреноблокаторы (например, бисопролол, метопролол, атенолол), так как

снижается их гипотензивное действие;

• мочегонные средства (диуретики), так как снижается мочегонный эффект и

гипотензивное действие;

• дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности), так как повышается

токсичность дигоксина;

• антибиотики из группы хинолонов (например, левофлоксацин, офлоксацин), так как

повышается риск развития судорог;

• антиагреганты (препараты, препятствующие образованию тромбов, например,

клопидогрел), так как повышается риск развития кровотечений;

• другие нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен,

кетопрофен, целекоксиб), так как при совместном применении увеличивается риск

развития язвенной болезни или кровотечений из ЖКТ;

• глюкокортикостероиды (например, преднизолон, дексаметазон), так как при совместном

применении увеличивается риск изъязвления ЖКТ или кровотечений;

• метотрексат (противоопухолевый препарат), так как увеличивается токсичность

метотрексата;

• антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина

(например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), так как повышается риск

развития желудочно-кишечных кровотечений;

• соли лития (психотропные препараты, улучшающие настроение), так как усиливаются

побочные эффекты этих препаратов;

• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет), так как усиливается токсическое

действие циклоспорина на почки; необходим обязательный контроль функции почек;

• препараты, понижающие сахар в крови (противодиабетические препараты, производные

сульфонилмочевины, например, глибенкламид), так как усиливается их эффект и

возможно развитие гипогликемии (низкий уровень сахара в крови);

• антибактериальные препараты группы цефалоспоринов (например, цефамандол,

цефоперазон, цефотетан), так как увеличивается риск кровотечения;

• вальпроевая кислота (противосудорожный препарат, применяемый при эпилепсии), так

как увеличивается риск кровотечения;

• препараты, являющиеся индукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9 (например,

антибиотик рифампицин, антибактериальный препарат метронидазол, обезболивающий

препарат кетопрофен, противогрибковый препарат флуконазол);

• такролимус (препарат, подавляющий иммунитет), так как увеличивается токсическое

действие такролимуса на почки; необходим обязательный контроль функции почек;

5

• пеметрексед (противоопухолевый препарат), так как возрастает токсичность

пеметрекседа: угнетение функции почек, угнетение кроветворения, желудочно-

кишечная токсичность.

Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® с пищей

Не принимайте Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® вместе с пищей, так как всасывание препарата

замедляется и эффект (снятие боли) наступает медленнее.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® при беременности (см. раздел

«Противопоказания»).

Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может отрицательно влиять на течение беременности и

развитие плода. Считается, что риск возрастает с ростом дозы и увеличением

продолжительности лечения.

У животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводило к повышению частоты

гибели эмбрионов на разных сроках беременности.

В первом и во втором триместрах беременности применять ингибиторы синтеза

простагландинов следует только в случаях выраженной необходимости.

Применение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может

привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие

артериального протока и развитие повышенного давления в сосудах легких (легочной

гипертензии)).

Применение НПВП женщинами в сроке с 20-ой недели беременности может приводить к

развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная

дисфункция).

Применение ингибиторов синтеза простагландинов на поздних сроках беременности может

вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, подавление сократительной

активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов, а также привести к

перенашиванию беременности или увеличению продолжительности родового периода.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®, если Вы кормите грудью (см. раздел

«Противопоказания»).

Данных о том, проникает ли лорноксикам в грудное молоко человека, нет. Лорноксикам

обнаруживается в молоке самок крыс в сравнительно высоких концентрациях.

Фертильность

Не принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®, если планируете забеременеть, так как

Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® нарушает способность к оплодотворению.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если у Вас возникает головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом,

воздержитесь от вождения автомобиля и управления техникой.

6

Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® содержит краситель Е110 («солнечный закат»

желтый)

Данный лекарственный препарат содержит краситель Е110 («солнечный закат» желтый),

который может вызывать аллергические реакции.

• Прием препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозы и режим приема для всех пациентов должны быть основаны на индивидуальной реакции

на препарат.

Риск возникновения нежелательных явлений может быть значительно уменьшен, если

применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого периода,

необходимого для облегчения симптомов.

Боль

Доза 8–16 мг/сутки, поделенная на 2 приема. Максимальная рекомендованная суточная доза

составляет 16 мг.

Остеоартрит и ревматоидный артрит

Стартовая рекомендованная доза составляет 12 мг лорноксикама в сутки, поделенная на

2–3 приема. При необходимости применения лорноксикама в указанных дозировках следует

использовать лекарственные препараты лорноксикама других производителей.

Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг в сутки.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, если нет

нарушения функции почек или печени. Однако препарат следует применять с осторожностью,

поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны желудочно-

кишечного тракта (ЖКТ) переносятся хуже.

Пациенты с почечной недостаточностью

Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек максимальная

рекомендованная суточная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема.

При необходимости применения лорноксикама в указанных дозировках следует использовать

лекарственные препараты лорноксикама других производителей.

Не принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®, если у Вас тяжелая почечная

недостаточность.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная рекомендованная

суточная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема. При необходимости

применения лорноксикама в указанных дозировках следует использовать лекарственные

препараты лорноксикама других производителей.

Не принимайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®, если у Вас тяжелая печеночная

недостаточность.

7

Применение у детей и подростков

Применение препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® у детей и подростков младше 18 лет

противопоказано. Не давайте препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® детям и подросткам

младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно.

Путь и (или) способ введения

Препарат Лорноксикам – ТРИВИУМ® предназначен для приема внутрь, и его следует запивать

достаточным количеством жидкости. Делить капсулу на 2 части (дозы) нельзя.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® больше, чем следовало

Симптомы

В настоящее время нет данных по передозировке, которые позволяли бы оценить ее

последствия или предложить специфическое лечение. В случае передозировки препаратом

Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота,

церебральные симптомы (головокружение, расстройство зрения, атаксия, переходящая в кому

и судороги). Возможны изменения функции печени и почек, а также нарушения

свертываемости крови.

Лечение

При передозировке прекратите прием лекарства и незамедлительно обратитесь за

медицинской помощью.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы забыли принять

препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв

следующую дозу в назначенное время.

Если Вы прекратили прием препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®

Не прекращайте прием препарата, если Ваш врач не скажет Вам об этом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® и немедленно обратитесь за

медицинской помощью, если во время лечения у Вас возникнут следующие

нежелательные реакции, которые могут потребовать срочного лечения:

• затруднение дыхания и/или глотания, отек лица, губ, языка или горла. Это могут быть

признаки тяжелой аллергической реакции (реакции гиперчувствительности,

анафилактоидных и анафилактических реакций) (редко – могут возникать не более чем

у 1 человека из 1 000);

• появление болезненных волдырей на коже и слизистых оболочках губ, глаз, ротовой

полости, носа и половых органов, сопровождающееся кровоточивостью. Это могут быть

8

проявления синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза

(очень редко − могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

• окрашивание кала в черный цвет (мелена), рвота с примесью крови или темных частиц,

которые выглядят как кофейная гуща, выделение крови из прямой кишки. Это могут

быть признаки желудочно-кишечного кровотечения (редко − могут возникать не более

чем у 1 человека из 1 000);

• необычные кровоподтеки или кровотечения, например, кровотечения из носа,

точечные красные пятна на коже, фиолетовые синяки, сыпь на коже или во рту. Это

могут быть признаки снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопения) (редко −

могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000);

• признаки малокровия или анемии, такие как чувство усталости, бледность кожных

покровов (редко − могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000);

• снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов), которые помогают бороться

с инфекцией (лейкопения). Признаки могут включать боль в горле, появление язв во рту,

лихорадку и озноб, чувство усталости, одышку или слабость (редко − могут возникать

не более чем у 1 человека из 1 000);

• внезапно возникшие сильные боли в животе, которые могут быть проявлениями

изъязвления или перфорации желудочно-кишечного тракта (редко − могут возникать

не более чем у 1 человека из 1 000);

• симптомы поражения почек: лихорадка, тянущие боли в пояснице, отеки, задержка мочи,

наличие крови в моче. Они могут свидетельствовать об острой почечной

недостаточности, нефрите, нефротическом синдроме и чаще возникают у пациентов с

уже нарушенным почечным кровотоком (очень редко − могут возникать не более чем у

1 человека из 10 000);

• нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать потенциально

тяжелые нарушения системы крови, например, разрушение клеток крови, помогающих

бороться с инфекцией (нейтропению, агранулоцитоз), снижение уровня гемоглобина и

красных кровяных телец (эритроцитов), переносящих кислород к тканям организма

(апластическая анемия и гемолитическая анемия) (очень редко – могут возникать

не более чем у 1 человека из 10 000).

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме препарата

Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• легкая кратковременная (преходящая) головная боль;

• головокружение;

• воспаление конъюнктивы глаза (конъюнктивит);

• тошнота;

• боль в животе;

• желудочно-кишечные расстройства (диспепсические явления);

• понос (диарея);

• рвота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• потеря веса (анорексия);

9

• изменение веса;

• бессонница;

• угнетенное психоэмоциональное состояние (депрессия);

• шум в ушах;

• головокружение (вертиго);

• сердцебиение;

• частое сердцебиение (тахикардия);

• сердечная недостаточность;

• приливы крови к лицу;

• отеки;

• насморк (ринит);

• запор;

• вздутие живота (метеоризм);

• сухость во рту;

• воспаление слизистой желудка (гастрит);

• язвенная болезнь желудка;

• боли в верхней части живота (эпигастральной области);

• изъязвления в полости рта;

• повышение показателей тестов функции печени;

• повышение активности печеночных ферментов – аланинаминотрансферазы (АЛТ) или

аспартатаминотрансферазы (АСТ);

• сыпь;

• зуд;

• потливость;

• сыпь с покраснением кожи (эритематозная сыпь);

• крапивница;

• выпадение волос (алопеция);

• боль в суставах (артралгия);

• недомогание;

• отек лица.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• воспаление и боль в горле (фарингит);

• удлинение времени кровотечения;

• спутанность сознания;

• нервозность;

10

• возбуждение;

• сонливость;

• чувство покалывания, мурашек, жжения (парестезии);

• нарушение вкуса;

• дрожание (тремор);

• приступообразная головная боль (мигрень);

• расстройство зрения;

• повышение артериального давления (артериальная гипертензия);

• приливы крови;

• кровоизлияния;

• синяки (гематомы);

• одышка (диспноэ);

• кашель;

• затруднение дыхания (бронхоспазм);

• воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);

• язвы в полости рта (афтозный стоматит);

• воспаление пищевода (эзофагит);

• заброс кислого желудочного содержимого в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс);

• затрудненное глотание (дисфагия);

• воспаление языка (глоссит);

• воспаление кожи (дерматит);

• зудящее покраснение кожи с высыпаниями в виде пузырьков (экзема);

• красноватая сыпь из-за подкожных кровоизлияний (пурпура);

• боли в костях;

• мышечные спазмы;

• боли в мышцах (миалгия);

• частые позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия);

• нарушения мочеиспускания;

• повышение уровня мочевины и креатинина в крови;

• слабость, психическое и физическое истощение (астения).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• подкожные кровоизлияния (экхимозы);

• воспаление оболочек головного и спинного мозга (асептический менингит) у пациентов

с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани;

• повреждение печени (гепатотоксичность), которое может привести к печеночной

недостаточности, гепатиту, желтухе и застою желчи (холестазу);

11

• появление пузырей на коже (реакции буллезного типа).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы

также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ®

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке препарата.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® при температуре ниже 25 °C в оригинальной

упаковке (пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® содержит

Действующим веществом является лорноксикам.

Каждая капсула содержит 8 мг лорноксикама.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются жир твердый (тип А),

полоксамер 188, полисорбат 80; капсула содержит: титана диоксид (Е171), краситель

хинолиновый желтый (Е104), краситель «солнечный закат» желтый (FD&C желтый № 6)

(Е110), желатин.

Препарат Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® содержит краситель Е110 («солнечный закат» желтый)

(см. раздел 2).

Внешний вид препарата Лорноксикам ‒ ТРИВИУМ® и содержимое упаковки

Капсулы.

Лекарственный препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы № 4 с корпусом

и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – твердая масса от светло-желтого до темно-

желтого цвета.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой.

12

По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в

пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Тривиум-XXI» (ООО «Тривиум-XXI»)

107564, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Богородское, ул. Краснобогатырская, д. 38,

стр. 2, помещ. 11/3.

Телефон: +7 (495) 788-59-06

Электронная почта: contact@trivium21.ru

Российская Федерация

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования

«Российский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы» (РУДН)

117198, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 8, корп. 2.

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Тривиум-XXI» (ООО «Тривиум-XXI»)

107564, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Богородское, ул. Краснобогатырская, д. 38,

стр. 2, помещ. 11/3.

Телефон: +7 (495) 788-59-06

Электронная почта: contact@trivium21.ru

Сайт: www.trivium21.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на

официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.

13