Феррум Лек

Препарат Феррум Лек применяют у взрослых и детей для лечения недостатка (дефицита) железа,

при котором необходимо быстрое восполнение запасов железа, включая следующие состояния:

• тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

• нарушение всасывания (абсорбции) железа в кишечнике;

• состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или

невозможно.

Способ действия препарата Феррум Лек

Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме

(в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При

лечении препаратом Феррум Лек наблюдается постепенное уменьшение симптомов анемии,

таких как слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных

покровов, и улучшаются показатели железа в анализах крови.

Если улучшение не наступило или Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо

обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Феррум Лек

Не применяйте препарат Феррум Лек:

• если у Вас или Вашего ребенка гиперчувствительность к комплексу железа (III) гидроксида

декстрана или любым другим компонентам препарата (перечислены в разделе 6 листка-

вкладыша);

• если у Вас или Вашего ребенка ранее отмечалась выраженная аллергическая реакция при

применении других препаратов железа в виде инъекций;

• если у Вас или Вашего ребенка повышено содержание железа в организме (например,

гемосидероз или гемохроматоз);

• если у Вас или Вашего ребенка анемия, не связанная с дефицитом железа (например,

гемолитическая анемия);

• если у Вас или Вашего ребенка нарушение «утилизации» железа (например, свинцовая

анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

• если у Вас первый триместр беременности;

• если у Вас или Вашего ребенка редкое наследственное заболевание, характеризующееся

нарушением формирования сосудов, сосудистыми звездочками на коже и слизистых

оболочках и кровотечениями в разных частях тела (синдром Ослера − Рандю − Вебера);

• если у Вас или Вашего ребенка инфекционные болезни почек в острой стадии;

• если у Вас или Вашего ребенка неконтролируемая повышенная активность паращитовидных

желез (гиперпаратиреоз);

• если у Вас тяжелый (декомпенсированный) цирроз печени;

• если у Вас или Вашего ребенка инфекционный гепатит.

Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам или Вашему ребенку (или у Вас есть

сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала применения

препарата.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Феррум Лек проконсультируйтесь с лечащим врачом или

медицинской сестрой.

Препараты железа в виде инъекций (парентеральные) могут вызывать реакции

гиперчувствительности, включая тяжелые (анафилактоидные реакции), которые могут быть

потенциально опасными для жизни, поэтому при введении препарата должны быть доступны

соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации, включая готовый к

введению раствор эпинефрина (адреналина) в концентрации 1:1000. В случае необходимости Ваш

врач может назначить дополнительное лечение антигистаминными препаратами и/или

глюкокортикостероидами.

Перед применением препарата Феррум Лек сообщите лечащему врачу или медицинской сестре,

если у Вас или Вашего ребенка:

• бронхиальная астма, аллергическая экзема или другая атопическая аллергия;

• системная красная волчанка;

2 из 14

• ревматоидный артрит;

• хроническое заболевание желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона);

• хронический полиартрит;

• низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты.

При этих состояниях повышается риск развития аллергической реакции. Сообщалось об

аллергических реакциях с последующим развитием острого коронарного синдрома (синдром

Коуниса).

Также важно сообщить лечащему врачу, если у Вас или Вашего ребенка:

• сердечно-сосудистая недостаточность;

• заболевания печени – перед применением препарата Феррум ЛекВашему лечащему врачу

потребуется провести тщательную оценку соотношения пользы и риска;

• нарушения функции печени, при которых перегрузка железом может привести к развитию

нежелательных реакций (например, при поздней кожной порфирии) – врачу потребуется

тщательно контролировать Ваш уровень железа;

• острые и хронические инфекционные заболевания. Если у Вас или Вашего ребенка

обнаружат бактерии в крови (бактериемия), Ваш врач может принять решение о

прекращении применения препарата Феррум Лек;

• Вы или Ваш ребенок принимаете препараты железа для приема внутрь – применение

препарата Феррум Лек может снижать всасывание этих препаратов. Лечение препаратами

железа для приема внутрь следует начинать не ранее, чем через 5 суток после последней

инъекции препарата Феррум Лек;

• если Вашему ребенку меньше 4-х месяцев.

Перед применением препарата Феррум Лек Вам или Вашему ребенку обязательно будут

проведены лабораторные анализы: общий клинический анализ крови и определение ферритина

сыворотки; необходимо исключить нарушение всасывания (абсорбции) железа.

Содержимое ампул препарата Феррум Лек не следует смешивать с другими препаратами.

Другие препараты и препарат Феррум Лек

Сообщите лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре о том, что Вы принимаете,

недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Другие препараты и препарат Феррум Лек могут взаимодействовать друг с другом, поэтому

важно сообщить Вашему врачу, если Вы или Ваш ребенок применяете:

• препараты железа для приема внутрь. Необходимо избегать одновременного применения

парентеральных (инъекционных) и пероральных (для приема внутрь) препаратов железа;

• препараты для лечения повышенного кровяного давления, которые относятся к группе

ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) – возможно усиление

системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

3 из 14

Беременность

Не применяйте препарат Феррум Лек в первом триместре беременности.

Во втором и третьем триместрах применение препарата Феррум Лек возможно только в случае,

если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода.

При применении парентеральных форм железа возможно снижение частоты сердечных

сокращений у плода (брадикардия). Это явление обычно является преходящим проявлением

реакции повышенной чувствительности у матери.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период

беременности и грудного вскармливания следует применять препарат Феррум Лек только после

консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Грудное вскармливание

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в случае, если

предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для младенца.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данные о влиянии препарата Феррум Лек на способность к управлению транспортными

средствами или работе с механизмами отсутствуют. Однако некоторые нежелательные реакции

(такие как головокружение, спутанность сознания и прочие (указаны в разделе 4)) могут

оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или

работать с другими механизмами. Если у Вас отмечаются данные нежелательные реакции, Вам

рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими

механизмами до полного исчезновения данных симптомов.

Препарат Феррум Лек содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 ампулу, то есть, по

сути, «не содержит натрия».

• Применение препарата Феррум Лек

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Врач подберет Вам и/или Вашему ребенку дозу препарата Феррум Лек индивидуально в

соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по специальным формулам.

Врач сообщит Вам, как долго продлится лечение.

Максимальные суточные дозы

Детям: 0,14 мл/кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг/сутки).

Взрослым: 4 мл (2 ампулы препарата Феррум Лек) в сутки.

Путь и (или) способ введения

Препарат Феррум Лек предназначен только для внутримышечного введения! Препарат не

должен вводиться в виде внутривенных инфузий или инъекций.

Препарат должен вводиться только специально обученным персоналом, умеющим распознавать

и купировать признаки начинающегося анафилактического шока, в условиях доступности

4 из 14

средств реанимации и возможности проведения комплекса противошоковых мероприятий.

После каждой инъекции препарата Феррум Лек за Вами и/или Вашим ребенком будут наблюдать

на предмет отсутствия нежелательных реакций в течение как минимум 30 минут. После инъекции

Вам обязательно нужно подвигаться.

Если Вам ввели дозу препарата Феррум Лек больше, чем следовало

Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и избыточному накоплению

соединений железа в тканях (гемосидерозу).

Лечение передозировки следует проводить с применением связывающего железо средства

(хелатирующего средства) или в соответствии со стандартами медицинской практики.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения препаратом Феррум Лек у Вас

появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• ангионевротический отек, который может проявляться отеками рук, ног, лодыжек, лица, губ,

рта или глотки, что может вызвать затруднение дыхания;

• анафилактоидные реакции (включая одышку, крапивницу, кожную сыпь, кожный зуд, тошноту

и дрожь);

• анафилактические реакции (в редких случаях включая артралгию).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• острые тяжелые анафилактоидные реакции (быстрое развитие затрудненного дыхания и/или

сосудистого коллапса), сообщалось о случаях с летальным исходом.

Также описаны отсроченные реакции повышенной чувствительности, которые могут быть

выраженными. Они характеризуются болями в суставах и мышцах, возможной лихорадкой.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении

препарата Феррум Лек:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• нечеткость зрения;

• онемение;

• «приливы» к коже лица;

• одышка;

• сужение бронхов (бронхоспазм);

• тошнота;

• рвота;

• боль в животе;

• кожный зуд;

• крапивница;

• кожная сыпь;

5 из 14

• сыпь (экзантема);

• покраснение кожи (эритема);

• мышечные спазмы (судороги);

• ощущение жара.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• сниженный уровень сознания;

• судороги;

• беспокойство;

• головокружение;

• дрожание участков тела (тремор);

• нарушение сердечного ритма (аритмия);

• учащенное сердцебиение (тахикардия);

• боль в груди;

• ощущение сдавления в груди;

• снижение артериального давления;

• резкое снижение давления (коллапс);

• диарея;

• потливость;

• боль;

• окрашивание тканей в коричневый цвет в месте введения;

• боль в мышцах (миалгия);

• общее недомогание (астения);

• общая слабость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• разрушение красных клеток крови (гемолиз);

• увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);

• головная боль;

• ощущение онемения или покалывания (парестезия);

• преходящая (транзиторная) глухота;

• снижение частоты сердечных сокращений у плода (брадикардия плода);

• ощущение сердцебиения;

• повышение артериального давления.

Неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• увеличение числа белых клеток крови (лейкоцитоз);

• повышенная чувствительность;

• спутанность сознания;

• потеря сознания*;

• снижение чувствительности (гипестезия);

• извращение вкуса;

• сонливость;

• сниженный уровень сознания*;

• возбуждение;

• преходящее нарушение вкусовой чувствительности (в особенности металлический привкус во

6 из 14

рту);

• синдром Коуниса (см. раздел 2);

• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия)*;

• воспаление вен (флебит), в том числе с образованием тромбов (тромбофлебит)*;

• остановка дыхания;

• запор;

• точечные кровоизлияние на коже и слизистых оболочках (пурпура);

• боль в суставах;

• боль в конечностях;

• боль в спине;

• воспаление суставов (артрит);

• изменение цвета мочи (хроматурия)*;

• озноб;

• периферические отеки;

• боль;

• лихорадка;

• холодный пот*;

• недомогание*;

• бледность*;

• гриппоподобные симптомы, которые развивались в течение часов или дней.

• повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)

в плазме крови;

• повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в плазме крови;

• повышение ферритина в плазме крови;

• повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в плазме крови.

• нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении парентеральных (инъекционных)

форм железа в постмаркетинговый период применения препарата.

Наиболее часто сообщалось о следующих реакциях в месте инъекции: боль, кровоизлияние,

раздражение, изменение цвета кожи, образование гематомы, кожный зуд, другие реакции. В месте

внутримышечного введения наблюдались такие реакции, как окрашивание кожи, кровотечение,

формирование асептического абсцесса, некроз тканей или атрофия и боль.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или

медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете

сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным

реакциям напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить

больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

7 из 14

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения

Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: +996 312 21 92 88, +996 312 21 92 86

Факс: +996 312 21 05 08

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05

Электронная почта: info@ampra.am, vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

• Хранение препарата Феррум Лек

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C. Не замораживайте.

При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул

недопустимо.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Феррум Лек содержит

Действующим веществом является железа (III) гидроксид декстран.

Каждый мл раствора для внутримышечного введения содержит 50 мг железа (III) (в виде

8 из 14

комплекса железа (III) гидроксида с декстраном).

Каждая ампула объемом 2 мл содержит 100 мг железа (III) (в виде комплекса железа (III)

гидроксида с декстраном).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия гидроксид,

хлороводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.

Препарат Феррум Лек содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Феррум Лек и содержимое упаковки

Раствор для внутримышечного введения.

Препарат представляет собой коричневый непрозрачный раствор практически без видимых

частиц.

По 2 мл препарата в ампулу из бесцветного стекла (гидролитический класс I) c точкой надлома

красного цвета. На верхней части ампулы – кольцо красного цвета.

По 5 или 10 ампул помещают в открытый блистер из ПВХ или блистер из ПВХ, покрытый

термолакированной пленкой. По 1 блистеру по 5 ампул или по 5 блистеров по 10 ампул помещают

в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Словения

Сандоз д.д.,

Веровшкова 57, 1000 Любляна

Телефон: +386 1 580 3332

Факс: +386 1 568 3517

Электронная почта: info.sandoz@sandoz.com

Симптомы

Передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение

Лечение передозировки следует проводить с применением хелатирующего средства для

связывания железа или в соответствии со стандартами медицинской практики.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует

смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые меры предосторожности при утилизации использованного лекарственного

препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата и другие

манипуляции с препаратом

При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул

недопустимо.

Техника инъекции (см. рисунки)

Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата

могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже

техника вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой – в верхний наружный

квадрант большой ягодичной мышцы.

• Длина иглы должна быть не менее 50 мм, а у пациентов с ожирением длина иглы должна

составлять от 80 до 100 мм. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также

для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше. Для детей

рекомендуют использовать иглу длиной 32 мм.

• Место инъекции определяется следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне,

соответствующем крестцово-подвздошному сочленению, зафиксируйте точку (точка А). Если

пациент лежит на правом боку, расположите средний палец левой руки в точке А. Отставьте

указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня (точка

В). Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным

пальцами, является местом инъекции.

• Инструменты дезинфицируют обычным методом. Прежде чем ввести иглу, сдвиньте кожу

примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это

предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

• Расположите иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке

подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.

• После инъекции медленно извлеките иглу и прижимайте пальцем участок кожи, прилегающий

к месту инъекции, примерно в течение одной минуты.

• После инъекции пациенту необходимо подвигаться.

13 из 14

Рис.1 Рис.2 Рис.3 Рис.4

Препарат вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо

использовать немедленно.

Утилизация

Особые требования отсутствуют.

14 из 14

Словения

Лек д.д.,

Веровшкова 57, 1526 Любляна

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя

регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Сандоз»,

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70;

Телефон: +7 (495) 660 75 09;

Факс: +7 (495) 660 75 10.

Республика Беларусь

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д.д.» (Словения) в Республике Беларусь

220084, г. Минск, ул. Академика Купревича, д. 3, помещение 49;

Телефон: +375 (17) 370 16 20;

Факс: +375 (17) 370 16 21.

9 из 14

Кыргызская Республика

ОcОО Неман-Фарм

720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1;

Телефон: +996 550 337501.

Республика Армения

ООО «Фарм Эталон Плюс»

2210, Республика Армения, Котайкская область, 19-ая ул. Аринджа, 11;

Tелефон: +374 11 550051.

В случае возникновения вопросов обращаться на адрес электронной

почты adverse.event.russia@sandoz.com для Российской Федерации и на адрес электронной

почты patient.safety.cis@sandoz.com для других стран.

Для претензий по качеству обращаться на адрес электронной почты complaint.eaeu@sandoz.com.

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств Евразийского экономического союза.

< -------------------------------------------------------------------------------------------- >

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Режим дозирования

Дозу препарата Феррум Лек необходимо подбирать индивидуально в соответствии с общим

дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:

Общее количество железа, которое должен получить пациент (в мг) = масса тела (кг) ×

(расчетная концентрация гемоглобина (г/л) - реальная концентрация гемоглобина (г/л)) × 0,24* +

содержание депонированного железа (мг).

У пациентов с массой тела свыше 35 кг: расчетная концентрация гемоглобина = 150 г/л и

содержание депонированного железа = 500 мг.

*Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000:

(содержание железа в гемоглобине = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 =

перевод из г в мг).

Пример:

Масса тела пациента: 70 кг

Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л

Общий дефицит железа = 70 × (150 - 80) × 0,24 + 500 = 1676 ̴ 1700 мг железа.

Общее количество ампул препарата Феррум Лек, которое необходимо ввести = Общий дефицит

железа (мг) / 100 мг.

Таблица: Расчет общего количества ампул препарата Феррум Лек, которое необходимо ввести, в

10 из 14

зависимости от реальной концентрации гемоглобина и массы тела

Масса тела (кг) Общее количество ампул препарата

Феррум Лек для введения

Нb 60 г/л Нb 75 г/л Нb 90 г/л Нb 105 г/л

5 1.5 1.5 1.5 1.0

10 3.0 3.0 2.5 2.0

15 5.0 4.5 3.5 3.0

20 6.5 5.5 5.0 4.0

25 8.0 7.0 6.0 5.5

30 9.5 8.5 7.5 6.5

35 12.5 11.5 10.0 9.0

40 13.5 12.0 11.0 9.5

45 15.0 13.0 11.5 10.0

50 16.0 14.0 12.0 10.5

55 17.0 15.0 13.0 11.0

60 18.0 16.0 13.5 11.5

65 19.0 16.5 14.5 12.0

70 20.0 17.5 15.0 12.5

75 21.0 18.5 16.0 13.0

80 22.5 19.5 16.5 13.5

85 23.5 20.5 17.0 14.0

90 24.5 21.5 18.0 14.5

Если необходимая доза препарата Феррум Лек превышает максимальную суточную дозу,

введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1–2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует

провести дополнительное обследование с целью уточнения поставленного диагноза.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери

Необходимая доза препарата для компенсации железодефицита рассчитывается по формуле,

приведенной ниже.

Если известно количество потерянной крови

Введение 200 мг железа внутримышечно (2 ампулы препарата Феррум Лек) приводит к

увеличению концентрации гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с

содержанием гемоглобина 150 г/л).

Общее количество железа, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови

11 из 14

× 200, или необходимое число ампул препарата Феррум Лек = число потерянных единиц крови ×

2.

Если известна конечная концентрация гемоглобина

Используйте следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не

нужно.

Общее количество железа, которое должен получать пациент (в мг) = масса тела (кг) ×

(расчетная концентрация гемоглобина (г/л) - реальная концентрация гемоглобина (г/л)) × 0,24.

Пример:

Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа,

что составляет 1 1/2 ампулы препарата Феррум Лек.

Стандартные дневные дозы

1–2 ампулы препарата Феррум Лек (100–200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальные суточные дозы

4 мл (2 ампулы препарата Феррум Лек) в сутки.

Дети

У пациентов с массой тела до 35 кг: расчетная концентрация гемоглобина = 130 г/л и содержание

депонированного железа = 15 мг/кг массы тела.

Дозирование у пациентов с массой тела свыше 35 кг соответствуют дозированию для взрослых

пациентов с массой тела свыше 35 кг, приведенному в подразделе «Режим дозирования».

Примеры расчетов и общая формула расчета также приведены в подразделе «Режим

дозирования».

Стандартные дневные дозы

0,06 мл/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки).

Максимальные суточные дозы

0,14 мл/кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг/сутки).

Способ применения

Препарат Феррум Лек раствор предназначен только для внутримышечного введения.

Препарат не должен вводиться в виде внутривенных инфузий или инъекций.

Препарат должен вводиться только специально обученным персоналом, умеющим распознавать

и купировать признаки начинающегося анафилактического шока, в условиях доступности

средств реанимации и возможности проведения комплекса противошоковых мероприятий.

Пациент должен наблюдаться по крайней мере в течение 30 минут после каждой инъекции с

целью выявления признаков реакции гиперчувствительности.

Очень важно знать, как делается внутримышечная инъекция, т.к. неправильное введение может

привести к боли и изменению цвета кожи в месте инъекции.

Информация о технике инъекции приведена в разделе ниже.

12 из 14