Инструкция по применению Моликсан

Моликсан® представляет собой органическую соль, включающую инозин (пуриновый

компонент) и глицил-цистеинил-глутамат (пептидный компонент) в соотношении 1:1.

Моликсан® регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов, индуцирует экспрессию

ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков, подавляет репликацию ДНК

и РНК вирусов, вызывающих гепатиты В и С, стимулирует продукцию интерферонов α и

γ макрофагами печени, интерлейкина-2 Т-лимфоцитами. Цитопротекторная и

иммуномодулирующая активности препарата Моликсан® приводят к ингибированию

цитолиза гепатоцитов, разрешению воспалительного процесса при токсических и

вирусных поражениях клеток печени. Пептидный и пуриновый компоненты препарата

Моликсан® опосредованно влияют на метаболизм, процессы пролиферации,

дифференцировки и апоптоза клеток печени, способствуя восстановлению нормальной

структуры печеночной ткани. Препарат обладает иммуномодулирующим,

противовоспалительным, противовирусным, гепатопротекторным, кардиопротекторным и

нейропротекторным действием.

При клиническом применении – лечении острой алкогольной интоксикации (алкогольной

комы), на фоне стандартной дезинтоксикационной терапии Моликсан® сокращает время

выхода пациентов из состояния комы, нормализует биоэлектрическую активность

головного мозга и проводящей системы сердца, способствует нормализации газового

состава крови и кислотно-щелочного баланса, уровня лактата, содержания калия,

активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, уровня

билирубина и его фракций, купирует развитие изменений характерных для абстинентного

синдрома, устраняет тревожность, вегето-сосудистые расстройства.

При острой и хронической интоксикации этанолом у экспериментальных животных

гепатопротекторный эффект препарата Моликсан® проявлялся в уменьшении

концентрации общего билирубина и снижении активности трансаминаз крови (АЛТ/АСТ).

Согласно данным доклинических исследований внутривенное введение препарата в дозе

30 мг/кг повышала устойчивость миокарда крыс к ишемически-реперфузионному

повреждению миокарда, уменьшая размер зоны некроза, и оказывало мягкий

гипотензивный эффект. У экспериментальных животных, введенных в состояние

алкогольной абстиненции, препарат способствовал снижению уровня маркеров

повреждения клеток нейроглии: нейронспецифической энолазы и белка S-100B, и более

быстрой нормализации неврологической симптоматики.

Действие препарата Моликсан® на модели животных в монотерапии острого

респираторного дистресс синдрома в эксперименте привело к уменьшению степени

тяжести воспалительных изменений в легких; снижению интенсивности и характера

лейкоцитарной инфильтрации легочной ткани; падению концентрации основных маркеров

воспалительного процесса, включая: фактор некроза опухоли -TNFa, С-реактивный белок,

эндотелин 1 типа, в бронхо-легочном лаваже и сыворотке крови, умеренному снижению

прогемостатического потенциала крови, повышению активности фибринолитической

системы.

Препарат Моликсан®, в сравнении с плацебо, у пациентов с COVID-19 средне-тяжелого и

тяжелого течения в составе комплексной терапии приводил к снижению уровня основного

маркера воспаления – С-реактивного белка, нормализации насыщения крови кислородом;

снижению потребности в ингаляции кислорода.

Внутривенно струйно и внутримышечно.

Рекомендуемые схемы лечения:

При лечении острой алкогольной интоксикации (алкогольной комы), на фоне стандартной

дезинтоксикационной терапии

Моликсан® вводят однократно внутривенно струйно в дозе 3,0 мг/кг.

В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита В

Моликсан® вводится внутривенно струйно или внутримышечно в дозе 30 мг (1 мл) один

раз в сутки три раза в неделю, через день, на протяжении всего курса специфической

противовирусной терапии.

В случаях хронического вирусного гепатита В, резистентного к средствам специфической

противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским

показаниям

Моликсан® может применяться в режиме монотерапии по вышеуказанной схеме курсом в

течение 24 недель.

В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита С

Моликсан® вводится внутривенно струйно или внутримышечно в дозе 60 мг (2 мл) один

раз в сутки три раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической

противовирусной терапии.

В случаях хронического вирусного гепатита С, резистентного к средствам специфической

противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским

показаниям

Моликсан® может применяться в режиме монотерапии по вышеуказанной схеме курсом в

течение 24 недель.

Приготовление и введение препарата.

При внутримышечном введении разведение препарата не требуется.

Для внутривенного введения препарат разводится в 0,9 % растворе натрия хлорида или

5 % растворе декстрозы в соотношении по объему 1:1.

Побочные действия

Из клинических исследований, пострегистрационных исследований безопасности

установлены следующие нежелательные реакции:

Системно-органный Побочный эффект Частота возникновения

класс

Со стороны кожи и местные аллергические реакции: очень редко (< 1/10 000)

подкожных тканей локальная гиперемия, жжение,

припухлость (в месте инъекции);

болезненность в месте инъекции

препарата

Общие расстройства незначительное повышение тем- очень редко (< 1/10 000)

пературы тела до 37,1-37,5 °С

В случае болезненности в месте инъекции препарат вводят вместе с 1-2 мл 0,25 %

раствора прокаина).

Инструкция: Моликсан