Натрия йодид, 123I изотонический

Индивидуальное обоснование пользы/риска

Применение препарата должно осуществляться только после тщательной оценки

соотношения риск/польза.

Общие указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных

санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Норм

радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методических указаний «Гигиенические

требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной

диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Исследование функции щитовидной железы

Исследование функционального состояния щитовидной железы должно проводиться не

ранее чем через 1 месяц после отмены приема препаратов стабильного йода,

йодсодержащих и йодированных продуктов питания и поливитаминных препаратов,

йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, фтора, брома, трийодтиронина, тироксина,

тиреоидина, 6-метилтиоурацил и других аналогичных антитиреоидных препаратов, а

также гипофизарные, половые и стероидные гормоны.

Подготовка пациента

Необходимо рекомендовать пациентам увеличить количество выпиваемой жидкости и

призывать к частому мочеиспусканию, чтобы уменьшить облучение мочевого пузыря.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами,

механизмами не проводилось. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и

заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими

повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение

24 часов после проведения исследования.

Форма выпуска. Раствор для внутривенного введения и приема внутрь.

По 50, 100, 150, 200, 300 МБк на установленную дату и время поставки во флаконах для

лекарственных средств из стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 или 15

мл, герметически укупоренных пробками резиновыми медицинскими и обжатых

колпачками алюминиевыми. Флакон, паспорт, инструкцию по применению помещают в

комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ.

Срок годности. 60 часов с даты и времени производства.

4

Не использовать после окончания срока годности.

Условия хранения. В соответствии с действующими «Основными санитарными

правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010).

Условия отпуска. Лекарственный препарат относится к категории отпуска в условиях

лечебно-профилактических учреждений.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ФГБУ «ФЦ ПРОЯМ» ФМБА России

Юридический адрес: 123060, г. Москва, ул. Берзарина, д. 36, стр. 1

Тел. / факс: +7 (499) 281-91-61

e-mail: info@fcpr.ru

Представитель держателя регистрационного удостоверения

Претензии потребителей направлять по адресу:

Российская Федерация

ФГБУ «ФЦ ПРОЯМ» ФМБА России

Юридический адрес: 123060, г. Москва, ул. Берзарина, д. 36, стр. 1

Тел. / факс: +7 (499) 281-91-61

e-mail: info@fcpr.ru

Российская Федерация

ФГБУ «ФЦ ПРОЯМ» ФМБА России

Юридический адрес: 123060, г. Москва, ул. Берзарина, д. 36, стр. 1

Тел. / факс: +7 (499) 281-91-61

5