Инструкция: Натрия йодид, 123I изотонический
Индивидуальное обоснование пользы/риска
Применение препарата должно осуществляться только после тщательной оценки
соотношения риск/польза.
Общие указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных
санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Норм
радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методических указаний «Гигиенические
требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной
диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
Исследование функции щитовидной железы
Исследование функционального состояния щитовидной железы должно проводиться не
ранее чем через 1 месяц после отмены приема препаратов стабильного йода,
йодсодержащих и йодированных продуктов питания и поливитаминных препаратов,
йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, фтора, брома, трийодтиронина, тироксина,
тиреоидина, 6-метилтиоурацил и других аналогичных антитиреоидных препаратов, а
также гипофизарные, половые и стероидные гормоны.
Подготовка пациента
Необходимо рекомендовать пациентам увеличить количество выпиваемой жидкости и
призывать к частому мочеиспусканию, чтобы уменьшить облучение мочевого пузыря.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами,
механизмами не проводилось. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и
заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение
24 часов после проведения исследования.
Форма выпуска. Раствор для внутривенного введения и приема внутрь.
По 50, 100, 150, 200, 300 МБк на установленную дату и время поставки во флаконах для
лекарственных средств из стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 или 15
мл, герметически укупоренных пробками резиновыми медицинскими и обжатых
колпачками алюминиевыми. Флакон, паспорт, инструкцию по применению помещают в
комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ.
Срок годности. 60 часов с даты и времени производства.
4
Не использовать после окончания срока годности.
Условия хранения. В соответствии с действующими «Основными санитарными
правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010).
Условия отпуска. Лекарственный препарат относится к категории отпуска в условиях
лечебно-профилактических учреждений.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ФГБУ «ФЦ ПРОЯМ» ФМБА России
Юридический адрес: 123060, г. Москва, ул. Берзарина, д. 36, стр. 1
Тел. / факс: +7 (499) 281-91-61
e-mail: info@fcpr.ru
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей направлять по адресу:
Российская Федерация
ФГБУ «ФЦ ПРОЯМ» ФМБА России
Юридический адрес: 123060, г. Москва, ул. Берзарина, д. 36, стр. 1
Тел. / факс: +7 (499) 281-91-61
e-mail: info@fcpr.ru
Российская Федерация
ФГБУ «ФЦ ПРОЯМ» ФМБА России
Юридический адрес: 123060, г. Москва, ул. Берзарина, д. 36, стр. 1
Тел. / факс: +7 (499) 281-91-61
5