Нектелиза
МНН: ТЕНЕКТЕПЛАЗА
Данные получены из ЕСКЛП Минздрава РФ — Единого справочника-каталога лекарственных препаратов. Дополнительную информацию можно найти в ГРЛС ↗
Инструкция по применению
Полная инструкция ↗Препарат Нектелиза® применяется:
у взрослых в возрасте от 18 лет для тромболитической терапии острого инфаркта
миокарда (ОИМ)
Инфаркт миокарда - гибель участка сердечной мышцы в результате нарушения
кровоснабжения сердца.
у взрослых пациентов для проведения тромболитической терапии острого ишемического
инсульта (ОИИ)
Ишемический инсульт - повреждение тканей головного мозга в результате нарушения
мозгового кровообращения.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
- О чем следует знать перед применением препарата Нектелиза®
Не применяйте препарат Нектелиза® в следующих случаях:
если у Вас ранее была аллергическая реакция на тенектеплазу или любой из других
вспомогательных веществ препарата Нектелиза®, перечисленных в разделе 6 листка-
вкладыша;
если у Вас есть заболевания, сопровождающиеся значительными кровотечениями в
течение последних 6 месяцев, геморрагический диатез;
если Вы одновременно получаете терапию пероральными антикоагулянтами (средства,
замедляющие процесс свертывания крови), например, варфарином натрия;
если у Вас есть заболевания центральной нервной системы в прошлом (новообразования,
аневризма, хирургическое вмешательство на головном и спинном мозге);
если у Вас тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
если Вам проводили крупные оперативные вмешательства, биопсию паренхиматозного
органа или у Вас была значительная травма в течение последних 2 месяцев (в том числе
травма в сочетании с ОИМ в настоящее время);
если Вы недавно перенесли черепно-мозговую травму;
если Вам выполняли длительную или травматичную сердечно-легочную реанимацию (>
2 минут) в течение последних 2 недель;
если у Вас тяжелое нарушение функции печени, в том числе печеночная
недостаточность, цирроз, портальная гипертензия (в том числе с варикозным
расширением вен пищевода) и активный гепатит;
если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии
обострения;
если у Вас аневризма артерии или наличие порока развития кровеносных сосудов,
(артерио-венозный порок развития);
если у Вас новообразование с повышенным риском развития кровотечения;
если у Вас острый перикардит и/или подострый бактериальный эндокардит;
если у Вас острый панкреатит;
если у Вас ранее был геморрагический инсульт, или инсульт неизвестного
происхождения;
если Вы перенесли ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку в
течение последних 6 месяцев.
Ваш врач также не будет использовать препарат для лечения ОИИ если:
у Вас симптомы, указывающие на кровоизлияние в головной мозг;
у Вас тяжелый инсульт;
у Вас ОИИ без инвалидизирующего неврологического дефицита или симптомы, быстро
улучшающиеся до начала инъекции;
у Вас симптомы ишемического инсульта, начавшиеся более чем за 4,5 часа до инъекции,
или симптомы, время начала которых неизвестно и потенциально могли возникнуть
более 4,5 часов назад;
2
у Вас судороги в начале инсульта;
у Вас было введение гепарина в течение предыдущих 48 часов и тромбопластиновое
время (скорость, с которой в образце крови формируется сгусток (тромб) после
добавления специальных реагентов), превышающее верхнюю границу нормы
лаборатории;
у Вас сахарный диабет и Вы ранее перенесли инсульт;
Вы перенесли инсульт в течение последних 3 месяцев;
у Вас количество тромбоцитов ниже 100*109/л;
у Вас систолическое артериальное давление (АД) > 185 мм рт. ст. или диастолическое
АД > 110 мм рт. ст., которое можно снизить только с помощью внутривенного введения
лекарственных средств;
у Вас значение уровня глюкозы в крови < 50 мг/дл или > 400 мг/дл (< 2,8 ммоль/л или >
22,2 ммоль/л).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Нектелиза® проконсультируйтесь с лечащим врачом. При
назначении препарата Нектелиза® медицинский работник должен тщательно оценить степень
предполагаемой пользы и возможного риска развития кровотечения, если одно из следующих
состояний относится к Вам:
Острый инфаркт миокарда
систолическое АД больше 160 мм рт. ст.;
недавно перенесенные желудочно-кишечные и урогенитальные кровотечения
(кровотечение из мочеполового тракта) в течение последних 10 дней;
недавно выполненная внутримышечная инъекция (в течение последних 2 дней);
пожилой возраст (старше 75 лет);
низкая масса тела (менее 60 кг);
цереброваскулярное заболевание;
одновременная терапия пероральными антикоагулянтами.
Острый ишемический инсульт
недавно выполненная внутримышечная инъекция или небольшие недавние травмы,
пункция (прокол) крупных сосудов;
недавний массаж сердца для реанимации;
состояние с повышенным риском кровотечения;
пожилой возраст (старше 80 лет);
низкая масса тела (менее 60 кг);
одновременная терапия пероральными антикоагулянтами.
3
Требуется соблюдать повышенную осторожность при назначении препарата Нектелиза®
если:
при остром инфаркте миокарда
Вам был введен препарат Нектелиза® как первичная терапия для восстановления
коронарного кровотока. Ваш врач должен незамедлительно перевести Вас в отделение,
имеющее возможность проведения ангиографии и своевременного коронарного
вмешательства в течение 6-24 часов и ранее (при наличии медицинских показаний);
у Вас запланировано чрескожное коронарное вмешательство;
у Вас возникло кровотечение (включая место введения катетера, артериальных и
венозных пункций, разрезов и инъекций);
у Вас возникла аритмия, что может привести к остановке сердца и угрозе жизни;
Вы одновременно принимаете препараты антагонисты гликопротеина IIb/IIIa (средства,
препятствующие образованию тромбов), так как увеличивается риск кровотечения;
у Вас есть вероятность наличия тромбов в левых отделах сердца, в том числе митральный
стеноз (сужение отверстия митрального клапана сердца) или фибрилляция предсердий,
так как может увеличиваться риск тромбоэмболических осложнений;
у Вас есть аллергическая реакция, в том числе на тенектеплазу или другие
вспомогательные вещества препарата;
или при остром ишемическом инсульте
у Вас возник отек головного мозга.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность тенектеплазы у детей (младше 18 лет) не изучена. Нет
доступных данных.
Другие препараты и препарат Нектелиза®
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие-либо другие лекарства.
Следующие лекарственные препараты могут увеличивать риск развития кровотечения, если
они использовались до, во время или после применения препарата Нектелиза®:
лекарственные препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты);
лекарственные препараты, влияющие на функцию тромбоцитов (дезагреганты).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или
планируете беременность, перед началом применения препарата сообщите об этом лечащему
врачу, как только станет возможным.
Врач примет решение о дальнейшем лечении, оценив степень риска и предполагаемую пользу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние тенектеплазы на способность управлять транспортными средствами и работать с
механизмами не изучалось. С учетом показаний к применению препарата, во время лечения
не следует заниматься подобными видами деятельности до тех пор, пока это не разрешит
лечащий врач.
4
- Применение препарата Нектелиза®
Применяйте препарат Нектелиза® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом.
Рекомендуемая доза
В зависимости от заболевания и в соответствии с массой Вашего тела медицинский работник
рассчитает необходимую дозу препарата Нектелиза®.
При ОИМ Ваш врач назначит Вам препарат для предотвращения свертываемости крови в
дополнение к препарату Нектелиза® в кратчайшие сроки после появления боли в груди.
Путь и способ введения
Препарат Нектелиза® вводится медицинским работником путем однократной внутривенной
болюсной инъекции. Лечение препаратом Нектелиза® следует начинать в кратчайшие сроки
после появления первых симптомов заболевания.
Если Вам ввели препарата Нектелиза® больше, чем следовало
Доза препарата рассчитывается медицинским работником. Если Вы считаете, что Вам ввели
больше препарата, чем следовало, обсудите это с лечащим врачом. При передозировке
препарата возможно увеличение риска кровотечения. В случае продолжительного
значительного кровотечения может потребоваться переливание крови.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нектелиза® может вызывать
нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут любые признаки следующих
нежелательных реакций:
Очень часто – могут возникать более чем у 1 человека из 10:
кровоизлияние в мозг при ОИИ (внутричерепное кровоизлияние, которое может
проявляться сонливостью, отсутствием речи (афазия), потерей чувствительности и
мышечной слабостью правой/левой половины туловища (гемипарез), судорогами)
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
желудочно-кишечное кровотечение (желудочное кровотечение, кровотечение из язвы
желудка, кровотечение из прямой кишки, кровавая рвота, черный кал (мелена),
кровотечение из ротовой полости)
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
внутричерепное кровоизлияние при ОИМ (кровоизлияние в мозг, мозговая гематома,
геморрагический инсульт, геморрагическая трансформация инсульта, внутричерепная
гематома, субарахноидальное кровотечение). С внутричерепными кровоизлияниями
могут быть связаны следующие неврологические синдромы: сонливость, нарушения
речи (афазия), нарушение чувствительности и слабость мышц конечностей на одной
стороне (гемипарез), судороги
сердцебиение с нерегулярным ритмом (реперфузионная аритмия), которое может
привести к остановке сердца, угрожать жизни и потребовать применения общепринятой
антиаритмической терапии, встречается только при остром инфаркте миокарда
5
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
аллергические (анафилактоидные) реакции, включающие сыпь, крапивницу,
бронхоспазм (затрудненное дыхание), отек гортани
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при
применении препарата Нектелиза®:
Очень часто – могут возникать более чем у 1 человека из 10:
кровотечение
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
носовое кровотечение
кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки, размер которых не превышает 3 мм
(экхимозы)
урогенитальные кровотечения (гематурия, кровотечение из мочевыводящих путей)
наружные кровотечения, обычно из мест инъекций или пункций сосудов
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
внутриглазное кровоизлияние
кровотечение в забрюшинное пространство (забрюшинная гематома)
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
перикардиальное кровотечение (кровотечение в околосердечную сумку)
присутствие и циркуляция в крови и лимфе частиц, не встречающихся там в нормальных
условиях (эмболии)
легочное кровотечение (кровотечение в легких)
снижение артериального давления
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
тошнота
рвота
повышение температуры тела
присутствие в крови жировых частиц, не встречающихся там в нормальных условиях
(жировая эмболия)
необходимость в переливании крови
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас разовьются какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь со своим
лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по
нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о
неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства, где
зарегистрирован препарат. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить
больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
6
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
http://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения
Республики Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: +375 17 242-00-29
Факс: +375 17 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz
- Хранение препарата Нектелиза®
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на пачке картонной
после фразы «Комплект годен до». Датой истечения срока годности является последний день
месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (пачке картонной) для
защиты от света. Не замораживать.
Приготовленный раствор можно хранить в течение 8 часов при температуре не выше 30 °С
или в течение 24 часов при температуре от 2 до 8 °С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Эти меры позволят защитить
окружающую среду.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Нектелиза® содержит
Действующим веществом является тенектеплаза.
Каждый флакон препарата содержит 50 мг (10 000 ЕД) тенектеплазы.
Каждый шприц с растворителем содержит 10 мл воды для инъекций или каждый стеклянный
флакон с растворителем содержит 10 мл воды для инъекций.
Прочими вспомогательными веществами являются аргинин, фосфорная кислота и
полисорбат 20.
7
Внешний вид препарата Нектелиза® и содержимое упаковки
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Лиофилизат: аморфная масса от белого до светло-желтого цвета.
Восстановленный раствор: прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Растворитель (вода для инъекций): бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
По 50 мг (10 000 ЕД) действующего вещества во флакон из стекла I гидролитического класса,
укупоренный пробкой резиновой лиофильной, с обкаткой колпачком алюминиево-
пластиковым с контролем первого вскрытия.
По 10,0 мл растворителя (воды для инъекций) – в пластиковый, одноразовый, стерильный
шприц или по 10,0 мл растворителя (воды для инъекций) – во флакон из стекла I
гидролитического класса, укупоренный колпачком, комбинированным с элементом
эластомерным или укупоренный пробкой резиновой с обкаткой колпачком алюминиево-
пластиковым с контролем первого вскрытия.
1 флакон с препаратом и 1 шприц с растворителем (в контурной ячейковой упаковке из пленки
полимерной) вместе с расходными медицинскими материалами: 1 адаптером для флаконов
или 1 канюлей аспирационной; 1 иглой и 2 салфетками спиртовыми – в групповой контурной
ячейковой упаковке из пленки полимерной.
или
1 флакон с препаратом и 1 флакон с растворителем вместе с расходными медицинскими
материалами: 1 адаптером для флаконов или 1 канюлей аспирационной; 1 шприцем, 2 иглами
и 3 салфетками спиртовыми – в групповой контурной ячейковой упаковке из пленки
полимерной.
Одна групповая контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем или вместе с
инструкцией по приготовлению раствора и листком-вкладышем – в пачке из картона. Для
контроля первого вскрытия клапаны пачки фиксируют самоклеящимися этикетками.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска в условиях лечебно-
профилактических учреждений.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
АО «ГЕНЕРИУМ»
601125, Владимирская обл., район Петушинский, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273,
тел. +7 (49243) 72-5-20, 72-5-14
При передозировке препарата возможно увеличение риска развития кровотечения. В случае
продолжительного значительного кровотечения может потребоваться переливание крови и ее
компонентов.
Приготовление раствора для внутривенного введения
При комплектации флаконом с растворителем (в комплект входят 1 флакон с препаратом,
1 флакон с растворителем, шприц, адаптер или канюля, 2 иглы и 3 салфетки спиртовые):
Проверьте целостность крышки флакона с препаратом. Снимите защитную
крышку флакона с препаратом. Обработайте поверхность пробки
прилагаемой спиртовой салфеткой.
Проверьте целостность крышки флакона с растворителем, снимите
защитную крышку и обработайте поверхность пробки прилагаемой
спиртовой салфеткой.
11
С помощью прилагаемых шприца и иглы из флакона отберите 10 мл
растворителя.
Снимите и утилизируйте иглу со шприца и сразу же навинтите шприц на
адаптер или канюлю и проткните острием пробку флакона с препаратом.
Медленно нажимая на поршень шприца, добавьте растворитель во флакон с
препаратом, избегайте появления пены.
Растворите препарат, осторожно покачивая флакон. Приготовленный
раствор должен быть прозрачным, бесцветным или бледно-желтого цвета.
Для введения может быть использован только прозрачный раствор, не
содержащий видимых частиц.
12
Непосредственно перед применением переверните флакон с
присоединенным к нему шприцем таким образом, чтобы шприц находился
внизу.
Наберите в шприц необходимый объем приготовленного раствора,
рассчитанный в зависимости от массы тела пациента в соответствии с
таблицей выше.
Отсоедините шприц от адаптера или канюли. Для введения препарата
используйте прилагаемую иглу или уже установленный внутривенный
катетер.
Препарат Нектелиза® следует вводить внутривенно (болюсно) в течение 5-10 секунд. Для введения
препарата Нектелиза® не следует использовать катетер, через который проводилось введение
декстрозы.
Не полностью использованный раствор необходимо утилизировать.
13
При комплектации шприцем с растворителем (в комплект входят 1 флакон с препаратом, 1
шприц с растворителем, адаптер или канюля, игла и 2 салфетки спиртовые):
Проверьте целостность крышки флакона с препаратом. Снимите защитную
крышку флакона с препаратом. Обработайте поверхность пробки
прилагаемой спиртовой салфеткой.
Удалите защитный колпачок со шприца. Затем сразу же навинтите
прилагаемый шприц на адаптер или канюлю и проткните острием пробку
флакона с препаратом.
Медленно нажимая на поршень шприца, добавьте растворитель во флакон с
препаратом, избегайте появления пены.
Растворите препарат, осторожно покачивая флакон. Приготовленный
раствор должен быть прозрачным, бесцветным или бледно-желтого цвета.
Для введения может быть использован только прозрачный раствор, не
содержащий видимых частиц.
14
Непосредственно перед применением переверните флакон с
присоединенным к нему шприцем таким образом, чтобы шприц находился
внизу.
Наберите в шприц необходимый объем приготовленного раствора,
рассчитанный в зависимости от массы тела пациента в соответствии с
таблицей выше.
Отсоедините шприц от адаптера или канюли. Для введения препарата
используйте прилагаемую иглу или уже установленный внутривенный
катетер.
Препарат Нектелиза® следует вводить внутривенно (болюсно) в течение 5-10 секунд. Для введения
препарата Нектелиза® не следует использовать катетер, через который проводилось введение
декстрозы.
Не полностью использованный раствор необходимо утилизировать.
15
Российская Федерация
АО «ГЕНЕРИУМ»
Владимирская обл., район Петушинский, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
или
Российская Федерация
ООО «Генериум-Некст»
8
г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Лукина,
д. 14, стр. 12
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю
держателя регистрационного удостоверения:
В Российской Федерации
Российская Федерация
АО «ГЕНЕРИУМ»
601125, Владимирская обл., район Петушинский, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273,
тел. +7 (49243) 72-5-20, 72-5-14
Адрес электронной почты: generium@generium.ru
В Республике Беларусь
Российская Федерация
АО «ГЕНЕРИУМ»
601125, Владимирская обл., район Петушинский, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273,
тел. 8-820-007-33338
Адрес электронной почты: generium@generium.ru
В Республике Казахстан
Республика Казахстан
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»
100009, г. Караганда, ул. Газалиева, стр. 16,
тел. +7 (7212) 908042
Адрес электронной почты: kphk@kphk.kz
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
(https://eec.eaeunion.org). Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.
(линия отрыва или отреза)
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников
Режим дозирования
Острый инфаркт миокарда (ОИМ)
9
Препарат предназначен для тромболитической терапии ОИМ. Терапия должна быть начата
как можно ранее после появления симптомов.
Доза препарата Нектелиза® рассчитывается в зависимости от массы тела, максимальная доза
не должна превышать 10 000 ЕД (50 мг тенектеплазы). Объем готового раствора для введения
необходимой дозы рассчитывается по таблице:
Тенектеплаза
Объем приготовленного
Масса тела пациента (кг)
раствора (мл)
ЕД мг
<60 6 000 30 6
≥60 - <70 7 000 35 7
≥70 - <80 8 000 40 8
≥80 - <90 9 000 45 9
≥90 10 000 50 10
Необходимая доза препарата вводится путем быстрой однократной внутривенной инъекции
(болюсно) в течение 5-10 секунд.
Вспомогательная терапия:
Вспомогательная антитромботическая терапия показана пациентам с инфарктом миокарда с
подъемом сегмента ST согласно действующим российским и международным рекомендациям.
Препарат Нектелиза® не совместим с раствором декстрозы.
Острый ишемический инсульт (ОИИ)
При ОИИ Нектелиза® должна назначаться врачами, имеющими опыт лечения сосудистых
заболеваний нервной системы и применения тромболитических препаратов, имеющих
возможность контролировать такое применение.
Лечение необходимо начинать как можно раньше и не позднее, чем через 4,5 часа после
появления симптомов и после исключения внутричерепного кровоизлияния с помощью
соответствующих методов визуализации, см. раздел «Противопоказания». Эффект лечения
зависит от времени; следовательно, более раннее начало лечения увеличивает вероятность
благоприятного исхода.
Препарат Нектелиза® следует назначать в зависимости от массы тела, максимальная разовая
доза по показанию ОИИ составляет 5 000 ЕД (25 мг тенектеплазы).
Польза-риск лечения препаратом Нектелиза® должна тщательно оцениваться у пациентов с
массой тела 50 кг и менее из-за ограниченности имеющихся данных.
Объем готового раствора для введения необходимой дозы рассчитывается по таблице:
Тенектеплаза
Объем приготовленного
Масса тела пациента (кг)
раствора (мл)
ЕД мг
<60 3 000 15 3
≥60 - <70 3 500 17,5 3,5
≥70 - <80 4 000 20 4
≥80 - <90 4 500 22,5 4,5
≥90 5 000 25 5
Необходимая доза препарата вводится путем быстрой однократной внутривенной инъекции
(болюсно) в течение 5-10 секунд.
10
Вспомогательная терапия:
Безопасность и эффективность этого режима с одновременным применением гепарина или
ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как ацетилсалициловая кислота, в течение первых
24 часов после лечения тенектеплазой недостаточно исследованы. Поэтому следует избегать
внутривенного введения гепарина или ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как
ацетилсалициловая кислота, в первые 24 часа после лечения препаратом Нектелиза® из-за
повышенного риска кровотечений.
Если гепарин необходим по другим показаниям, доза не должна превышать 10 000 МЕ в сутки
при подкожном введении.
Пожилые пациенты (старше 80 лет)
Препарат Нектелиза® следует назначать с осторожностью пожилым людям (старше 80 лет) из-
за более высокого риска кровотечений.
Формы выпуска
| Дозировка | Упаковка | Производитель | Рег. номер | ЖНВЛП | Действует до |
|---|---|---|---|---|---|
| 50 мг | 50 шт | БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГМБХ И КО. КГ | ЛП-№(001865)-(РГ-RU) | ЖНВЛП | бессрочно |
| 50 мг | 50 шт | БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГМБХ И КО. КГ | ЛП-№(001865)-(РГ-RU) | ЖНВЛП | бессрочно |
| 50 мг | 800 шт | БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГМБХ И КО. КГ | ЛП-№(001865)-(РГ-RU) | ЖНВЛП | бессрочно |
| 50 мг | 50 шт | БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГМБХ И КО. КГ | П N016055/01 | ЖНВЛП | бессрочно |
| 50 мг | 800 шт | БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГМБХ И КО. КГ | П N016055/01 | ЖНВЛП | бессрочно |
| 50 мг | 50 шт | АО ГЕНЕРИУМ | ЛП-№(009170)-(РГ-RU) | ЖНВЛП | бессрочно |
| 50 мг | 50 шт | АО ГЕНЕРИУМ | ЛП-№(009170)-(РГ-RU) | ЖНВЛП | бессрочно |
| 50 мг | 50 шт | АО ГЕНЕРИУМ | ЛП-№(009170)-(РГ-RU) | ЖНВЛП | бессрочно |
| 50 мг | 50 шт | АО ГЕНЕРИУМ | ЛП-№(009170)-(РГ-RU) | ЖНВЛП | бессрочно |
Аналоги препарата
Все аналогиЧасто задаваемые вопросы
Действующее вещество препарата Нектелиза — ТЕНЕКТЕПЛАЗА. Лекарственная форма: ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ (ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 50 мг).
Аналоги Нектелиза — препараты с тем же действующим веществом (ТЕНЕКТЕПЛАЗА): Метализе. Всего найдено аналогов: 1.
Нектелиза входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утверждённый Правительством РФ. На препараты из этого списка установлены предельные отпускные цены.
Препарат Нектелиза производит компания «БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГМБХ И КО. КГ», ГЕРМАНИЯ. Данные из реестра ЕСКЛП Минздрава РФ.