Нифурател-СЗ

Препарат Нифурател-СЗ предназначен для взрослых и детей для лечения:

• вульвовагинальных инфекций, в том числе бактериального вагиноза, вызванного

чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы, грибы

рода Candida, трихомонады, бактерии, включая Atopobium vaginae, хламидии);

• пиелонефрита, уретрита, цистита, пиелита и других заболеваний мочевыводящей

системы;

• кишечного амебиаза и лямблиоза;

• хронических воспалительных заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного

тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori.

Способ действия препарата Нифурател-СЗ

Нифурател оказывает противопротозойное (действует против инфекций, вызванных

простейшими), противогрибковое, антибактериальное действие. Препарат Нифурател-СЗ

обладает антимикробной активностью в мочеполовой системе и желудочно-кишечном

тракте.

Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обуславливает

широкий спектр его применения, в том числе для лечения острых кишечных инфекций.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Нифурател-СЗ

Не принимайте препарат Нифурател-СЗ, если:

у Вас аллергия на нифурател или любые другие компоненты препарата (перечисленные в

разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Нифурател-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В период лечения вагинальных инфекций воздержитесь от половых контактов или

используйте барьерные методы контрацепции. Врач также может назначить Вашему

партнеру лечение препаратом Нифурател-СЗ, чтобы предотвратить риск повторного

заражения.

Другие препараты и препарат Нифурател-СЗ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Нифурател-СЗ усиливает

противогрибковое действие нистатина.

Препарат Нифурател-СЗ с алкоголем

Во время лечения препаратом Нифурател-СЗ избегайте употребления алкогольных

напитков, так как они могут вызвать головокружение и тошноту (эти симптомы проходят

самостоятельно).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому прием препарата

возможен только после консультации с лечащим врачом, когда Ваш врач оценил пользу и

риск от лечения препаратом.

Грудное вскармливание

Нифурател проникает в грудное молоко, поэтому прием препарата возможен только после

консультации с лечащим врачом, Ваш врач примет решение о прекращении грудного

вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Нифурател-СЗ не влияет на способность управлять транспортными средствами,

механизмами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими

повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Прием препарата Нифурател-СЗ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза у взрослых

• Вагинальные инфекции

Рекомендуемая доза – по 1 таблетке 3 раза в день в течение 7 дней (принимать препарат

должны оба половых партнера). При лечении вагинальных инфекций только препаратом

Нифурател-СЗ (в виде таблеток) Ваш врач может увеличить дневную дозу до 4-6 таблеток.

• Инфекции мочевыводящих путей

В зависимости от тяжести течения заболевания рекомендуемая доза – по 1-2 таблетки 3 раза

в день в течение 7-14 дней. Ваш врач может продлить или повторить курс лечения.

2

• Кишечный амебиаз

Рекомендуемая доза – по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 10 дней.

• Лямблиоз

Рекомендуемая доза – по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.

• Воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта,

ассоциированные с Helicobacter pylori

Рекомендуемая доза – по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.

Применение у детей и подростков

• Вагинальные инфекции

Рекомендуемая доза – по 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая

доза должна приниматься в два приема.

• Инфекции мочевыводящих путей

Рекомендуемая доза – по 30-60 мг/кг массы тела. Рекомендуемая доза должна приниматься

в два приема. Ваш врач может продлить или повторить курс лечения.

• Кишечный амебиаз

Рекомендуемая доза – по 10 мг/кг массы тела 3 раза в день.

• Лямблиоз

Рекомендуемая доза – по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

• Воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта,

ассоциированные с Helicobacter pylori

Рекомендуемая доза – по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

Не давайте препарат Нифурател-СЗ детям в возрасте до 3 лет в данной лекарственной

форме.

Путь и способ введения

Принимайте таблетки внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяет лечащий врач.

Если Вы приняли препарата Нифурател-СЗ больше, чем следовало

Вам может понадобиться помощь. При ухудшении самочувствия обратитесь к лечащему

врачу или в отделение неотложной медицинской помощи. По возможности возьмите с

собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщения о передозировке нифурателом отсутствуют.

Если Вы забыли принять препарат Нифурател-СЗ

Не волнуйтесь, примите следующую дозу в обычное время и продолжайте принимать

препарат в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата одновременно.

Если Вы прекратили прием препарата Нифурател-СЗ

Не прекращайте прием препарата Нифурател-СЗ, не посоветовавшись с врачом, так как

инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено, и Ваше состояние может

ухудшиться. Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы

почувствовали себя лучше.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нифурател-СЗ может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

3

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Нифурател-СЗ

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• тошнота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• рвота, горечь во рту, диарея, изжога;

• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница или локализованный отек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в

том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях,

Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата Нифурател-СЗ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной

ячейковой упаковке, этикетке банки/флакона и пачке картонной после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Нифурател-СЗ содержит

Действующим веществом является нифурател.

Каждая таблетка содержит 200 мг нифуратела.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный,

желатин, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), тальк, магния стеарат. Оболочка таблетки:

гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на

основе красителя хинолиновый желтый.

Внешний вид препарата Нифурател-СЗ и содержимое упаковки

Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета,

круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки желтого цвета.

По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой. По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого

давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из

полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления. Каждую

банку, флакон, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем

помещают в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

4

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

НАО «Северная звезда»

Юридический адрес: 111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово,

ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2

тел/факс: +7 (495) 137-80-22

электронная почта: electro@ns03.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

НАО «Северная звезда»

Ленинградская обл., муниципальный район Всеволожский, г.п. Кузьмоловское,

гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1

тел/факс: +7 (812) 309-21-77

телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14

электронная почта: safety@ns03.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

https://eec.eaeunion.org/

5