Инструкция: Нифурател-СЗ
Препарат Нифурател-СЗ предназначен для взрослых и детей для лечения:
• вульвовагинальных инфекций, в том числе бактериального вагиноза, вызванного
чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы, грибы
рода Candida, трихомонады, бактерии, включая Atopobium vaginae, хламидии);
• пиелонефрита, уретрита, цистита, пиелита и других заболеваний мочевыводящей
системы;
• кишечного амебиаза и лямблиоза;
• хронических воспалительных заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного
тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori.
Способ действия препарата Нифурател-СЗ
Нифурател оказывает противопротозойное (действует против инфекций, вызванных
простейшими), противогрибковое, антибактериальное действие. Препарат Нифурател-СЗ
обладает антимикробной активностью в мочеполовой системе и желудочно-кишечном
тракте.
Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обуславливает
широкий спектр его применения, в том числе для лечения острых кишечных инфекций.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
- О чем следует знать перед приемом препарата Нифурател-СЗ
Не принимайте препарат Нифурател-СЗ, если:
у Вас аллергия на нифурател или любые другие компоненты препарата (перечисленные в
разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Нифурател-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В период лечения вагинальных инфекций воздержитесь от половых контактов или
используйте барьерные методы контрацепции. Врач также может назначить Вашему
партнеру лечение препаратом Нифурател-СЗ, чтобы предотвратить риск повторного
заражения.
Другие препараты и препарат Нифурател-СЗ
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Нифурател-СЗ усиливает
противогрибковое действие нистатина.
Препарат Нифурател-СЗ с алкоголем
Во время лечения препаратом Нифурател-СЗ избегайте употребления алкогольных
напитков, так как они могут вызвать головокружение и тошноту (эти симптомы проходят
самостоятельно).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому прием препарата
возможен только после консультации с лечащим врачом, когда Ваш врач оценил пользу и
риск от лечения препаратом.
Грудное вскармливание
Нифурател проникает в грудное молоко, поэтому прием препарата возможен только после
консультации с лечащим врачом, Ваш врач примет решение о прекращении грудного
вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Нифурател-СЗ не влияет на способность управлять транспортными средствами,
механизмами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Прием препарата Нифурател-СЗ
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза у взрослых
• Вагинальные инфекции
Рекомендуемая доза – по 1 таблетке 3 раза в день в течение 7 дней (принимать препарат
должны оба половых партнера). При лечении вагинальных инфекций только препаратом
Нифурател-СЗ (в виде таблеток) Ваш врач может увеличить дневную дозу до 4-6 таблеток.
• Инфекции мочевыводящих путей
В зависимости от тяжести течения заболевания рекомендуемая доза – по 1-2 таблетки 3 раза
в день в течение 7-14 дней. Ваш врач может продлить или повторить курс лечения.
2
• Кишечный амебиаз
Рекомендуемая доза – по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 10 дней.
• Лямблиоз
Рекомендуемая доза – по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
• Воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта,
ассоциированные с Helicobacter pylori
Рекомендуемая доза – по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Применение у детей и подростков
• Вагинальные инфекции
Рекомендуемая доза – по 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая
доза должна приниматься в два приема.
• Инфекции мочевыводящих путей
Рекомендуемая доза – по 30-60 мг/кг массы тела. Рекомендуемая доза должна приниматься
в два приема. Ваш врач может продлить или повторить курс лечения.
• Кишечный амебиаз
Рекомендуемая доза – по 10 мг/кг массы тела 3 раза в день.
• Лямблиоз
Рекомендуемая доза – по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.
• Воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта,
ассоциированные с Helicobacter pylori
Рекомендуемая доза – по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.
Не давайте препарат Нифурател-СЗ детям в возрасте до 3 лет в данной лекарственной
форме.
Путь и способ введения
Принимайте таблетки внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии определяет лечащий врач.
Если Вы приняли препарата Нифурател-СЗ больше, чем следовало
Вам может понадобиться помощь. При ухудшении самочувствия обратитесь к лечащему
врачу или в отделение неотложной медицинской помощи. По возможности возьмите с
собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Сообщения о передозировке нифурателом отсутствуют.
Если Вы забыли принять препарат Нифурател-СЗ
Не волнуйтесь, примите следующую дозу в обычное время и продолжайте принимать
препарат в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата одновременно.
Если Вы прекратили прием препарата Нифурател-СЗ
Не прекращайте прием препарата Нифурател-СЗ, не посоветовавшись с врачом, так как
инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено, и Ваше состояние может
ухудшиться. Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы
почувствовали себя лучше.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нифурател-СЗ может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
3
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Нифурател-СЗ
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• тошнота.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• рвота, горечь во рту, диарея, изжога;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница или локализованный отек.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в
том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях,
Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
- Хранение препарата Нифурател-СЗ
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной
ячейковой упаковке, этикетке банки/флакона и пачке картонной после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить
окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Нифурател-СЗ содержит
Действующим веществом является нифурател.
Каждая таблетка содержит 200 мг нифуратела.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный,
желатин, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), тальк, магния стеарат. Оболочка таблетки:
гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на
основе красителя хинолиновый желтый.
Внешний вид препарата Нифурател-СЗ и содержимое упаковки
Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета,
круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки желтого цвета.
По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой. По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого
давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из
полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления. Каждую
банку, флакон, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем
помещают в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
4
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
НАО «Северная звезда»
Юридический адрес: 111524, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово,
ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2
тел/факс: +7 (495) 137-80-22
электронная почта: electro@ns03.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
Российская Федерация
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Всеволожский, г.п. Кузьмоловское,
гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1
тел/факс: +7 (812) 309-21-77
телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14
электронная почта: safety@ns03.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
https://eec.eaeunion.org/
5