Ноноксинол

Суппозитории вагинальные 120 мг.

По 5 cуппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной.

По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в

пачку из картона.

Ноноксинол является неионогенным поверхностно-активным соединением, его

спермицидное действие обусловлено фрагментацией и снижением подвижности

сперматозоидов. Обладает бактерицидной активностью в отношении гонококков и

хламидий. In vitro проявляет активность в отношении ВИЧ-инфекций, однако

клинические данные об уменьшении риска заражения ВИЧ при использовании

ноноксинола отсутствуют. Молочная кислота оказывает благоприятное действие на

нормальную микрофлору и слизистую влагалища.

При использовании суппозитория концентрация ноноксинола во влагалище составляет в

среднем 1-1,7 %, что достаточно для проявления спермицидной активности.

Спермицидное действие суппозитория наступает после его растворения, примерно через

10 минут после введения во влагалище, и продолжается не более 2-х часов.

При применении препарата не образуется пена.

Данные по фармакокинетике ноноксинола у человека отсутствуют.

1

Показания

Ноноксинол показан к применению в качестве местной контрацепции.

Гиперчувствительность к ноноксинолу или к любому из вспомогательных веществ; эрозия

шейки матки; сальпингоофорит; кольпит; вагинит; аномалии развития влагалища,

затрудняющие применение препарата.

При беременности не применяется.

Может использоваться с целью контрацепции в период кормления грудью.

Суппозиторий вводится во влагалище как можно глубже, не менее чем за 10 минут и не

ранее, чем за 1 час до начала полового акта. При повторном половом акте используют

новый суппозиторий по той же схеме. После полового акта в течение 6 часов не

рекомендуется производить туалет влагалища во избежание потери контрацептивного

эффекта.

Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией,

рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто

(≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко

(<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – дерматит, зуд, жжение влагалища

женщины или полового члена партнера.

Раздражение обычно проходит без принятия специальных мер.

До настоящего времени случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за возможного снижения спермицидной активности препарат Ноноксинол не

рекомендуется применять с другими препаратами, предназначенными для

интравагинального введения.

При появлении зуда использование препарата следует прекратить.

При частом использовании суппозиториев, вероятность проявления побочных эффектов

повышается.

Возможно использование в сочетании с презервативом.

2

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и

механизмами отсутствует.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано

регистрационное удостоверение

Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ

Индустриштрассе 10-14,

61191 Росбах-фор-дер-Хёэ, Германия

Industriestrasse 10-14,

61191 Rosbach v.d. Hohe, Germany

Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ

Индустриштрассе 10-14,

61191 Росбах-фор-дер-Хёэ, Германия

Industriestrasse 10-14,

61191 Rosbach v.d. Hohe, Germany

Упаковано/Организация, принимающая претензии потребителя:

ООО «Альтфарм»

142073, Россия, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, тер. Лесное, стр. 10б.

Тел.: +7 (495) 234-46-40

3