Инструкция: Ноноксинол
Суппозитории вагинальные 120 мг.
По 5 cуппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной.
По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Ноноксинол является неионогенным поверхностно-активным соединением, его
спермицидное действие обусловлено фрагментацией и снижением подвижности
сперматозоидов. Обладает бактерицидной активностью в отношении гонококков и
хламидий. In vitro проявляет активность в отношении ВИЧ-инфекций, однако
клинические данные об уменьшении риска заражения ВИЧ при использовании
ноноксинола отсутствуют. Молочная кислота оказывает благоприятное действие на
нормальную микрофлору и слизистую влагалища.
При использовании суппозитория концентрация ноноксинола во влагалище составляет в
среднем 1-1,7 %, что достаточно для проявления спермицидной активности.
Спермицидное действие суппозитория наступает после его растворения, примерно через
10 минут после введения во влагалище, и продолжается не более 2-х часов.
При применении препарата не образуется пена.
Данные по фармакокинетике ноноксинола у человека отсутствуют.
1
Показания
Ноноксинол показан к применению в качестве местной контрацепции.
Гиперчувствительность к ноноксинолу или к любому из вспомогательных веществ; эрозия
шейки матки; сальпингоофорит; кольпит; вагинит; аномалии развития влагалища,
затрудняющие применение препарата.
При беременности не применяется.
Может использоваться с целью контрацепции в период кормления грудью.
Суппозиторий вводится во влагалище как можно глубже, не менее чем за 10 минут и не
ранее, чем за 1 час до начала полового акта. При повторном половом акте используют
новый суппозиторий по той же схеме. После полового акта в течение 6 часов не
рекомендуется производить туалет влагалища во избежание потери контрацептивного
эффекта.
Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией,
рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко
(<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко – дерматит, зуд, жжение влагалища
женщины или полового члена партнера.
Раздражение обычно проходит без принятия специальных мер.
До настоящего времени случаи передозировки препарата не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за возможного снижения спермицидной активности препарат Ноноксинол не
рекомендуется применять с другими препаратами, предназначенными для
интравагинального введения.
При появлении зуда использование препарата следует прекратить.
При частом использовании суппозиториев, вероятность проявления побочных эффектов
повышается.
Возможно использование в сочетании с презервативом.
2
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и
механизмами отсутствует.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Отпускают без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано
регистрационное удостоверение
Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ
Индустриштрассе 10-14,
61191 Росбах-фор-дер-Хёэ, Германия
Industriestrasse 10-14,
61191 Rosbach v.d. Hohe, Germany
Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ
Индустриштрассе 10-14,
61191 Росбах-фор-дер-Хёэ, Германия
Industriestrasse 10-14,
61191 Rosbach v.d. Hohe, Germany
Упаковано/Организация, принимающая претензии потребителя:
ООО «Альтфарм»
142073, Россия, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, тер. Лесное, стр. 10б.
Тел.: +7 (495) 234-46-40
3