Инструкция по применению Новобенон

Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает

мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов,

предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является

антиоксидантом. В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит

ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные

свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических

факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал

образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов

оксидантного повреждения белков. Идебенон активирует образование АТФ, а также

2

утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения

лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, он действует на

серотонинергическую систему. С первых дней приема проявляет антиастеническое,

психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется

несколько позже, через 3-4 недели приема.

Наиболее частые нежелательные реакции идебенона (> 10 %), проявлявшиеся в различных

клинических исследованиях были: тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до умеренной,

как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит, кашель, боль в спине.

Большинство клинических исследований проводилось в достаточно специфичных

условиях, и были использованы более высокие дозировки идебенона. На этом основании

частота нежелательных реакций при клинических исследованиях может не отражать их

частоту при клиническом применении. Информацию о нежелательных реакциях при

клинических исследованиях следует рассматривать с целью идентификации

лекарственнозависимых реакций и примерной их частоты.

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы

следующие градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но

<1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на

основании имеющихся данных оценить невозможно).

Инфекции и инвазии

Очень часто: назофарингит; частота неизвестна: бронхит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергический ринит, гиперемия лица.

Нарушения метаболизма и питания

Частота неизвестна: повышение плазменной концентрации общего холестерина и

триглицеридов.

4

Психические нарушения

Частота неизвестна: бред, галлюцинации, возбуждение, дромомания, беспокойство, ступор.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: судороги, гиперкинезы, головокружение, головная боль, бессонница,

сонливость.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень часто: кашель.

-

Желудочно кишечныенарушения

Часто: диарея; частота неизвестна: диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: повышение активности аспартатаминотрансферазы,

гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, щелочной

фосфатазы, лактатдегидрогеназы и γ-глутамилтрансферазы, носящее преходящий характер,

желтушность кожных покровов и склер, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: кожная сыпь, зуд.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

Часто: боль в спине; частота неизвестна: боль в конечностях.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: повышение плазменной концентрации мочевины, хроматурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: недомогание.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы

заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом

врачу.

Инструкция: Новобенон