НУРОФАКТОР ПЛЮС

Однородный прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета гель с запахом ментола.

Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Гель для наружного применения

Состав на 1 г

Действующие вещества: ибупрофен – 50,0 мг, левоментол – 30,0 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 100,0 мг, этанол 95 % – 300,0 мг,

карбомер – 20,0 мг, диизопропаноламин – 55,0 мг, вода очищенная – до 1000,0 мг.

Гель для наружного применения, 5,0 % + 3,0 %.

По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 110, 120, 130, 140,

150, 160, 170, 180, 190, 200 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из

полиэтилена низкого давления.

По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы из комбинированного материала

(ламинат типа PBL (полиэтилен - EVOH-полимер (сополимер этилена и винилового

спирта) - полиэтилен)), укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из

картона.

Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные

противовоспалительные препараты для наружного применения.

Код ATX: М02АА13

Фармакологические свойства

НУРОФАКТОР ПЛЮС представляет комбинацию двух активных веществ – ибупрофена и

левоментола.

2

Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным средством, производным

пропионовой кислоты, неизбирательно блокирует ферменты циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и

циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), вследствие чего подавляет синтез простагландинов –

медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. При местном применении

ибупрофен оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.

Левоментол оказывает местнораздражающее действие, что обуславливает быстрое

развитие обезболивающего эффекта препарата.

Комбинация ибупрофена и левоментола уменьшает боль и воспаление, эффективна при

боли в суставах при движении и в покое, уменьшает утреннюю скованность суставов.

После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа.

Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах

и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не

происходит. Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови при местном

применении составляет 5 % от уровня максимальной концентрации при пероральном

применении ибупрофена. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени. Выводится

почками (в неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью через

кишечник.

В качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких

состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и

растяжениях, спортивные травмы и невралгия. Препарат предназначен для

симптоматической терапии и на прогрессирование заболевания не влияет.

• Гиперчувствительность к ибупрофену, левоментолу, ацетилсалициловой кислоте и

другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ;

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и

околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в

том числе в анамнезе);

• нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе

инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема);

• детский возраст до 14 лет;
• беременность, период грудного вскармливания.

3

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом при наличии

сопутствующих заболеваний печени и почек, желудочно-кишечного тракта, обострении

печеночной порфирии, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой

оболочки носа, хронической сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого

возраста.

Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания

противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное

вскармливание.

Препарат предназначен для наружного применения.

Взрослым и детям с 14 лет небольшое количество геля (полоску длиной 3-5 см) наносят

тонким слоем на кожу над очагом поражения и втирают легкими движениями.

Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки, если они не являются

объектом для лечения.

Повторное применение препарата возможно не ранее, чем через 4 часа. Препарат можно

наносить до 4 раз в течение 24 часов.

Продолжительность использования препарата без консультации врача – не более 10 дней.

При необходимости более длительного применения следует проконсультироваться с

врачом.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих

критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до

< 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна

(частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические

реакции и анафилактические реакции), реакции со стороны дыхательных путей

(бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные

4

реакции (зуд, крапивница, пурпура, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе

тяжелые кожные реакции: эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит, синдром

Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром, острый

генерализованный экзантематозный пустулез).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: абдоминальные боли, диспепсия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: нарушение функции почек.

При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов НПВП.

При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и

обратиться к врачу.

Явления передозировки при наружном применении препарата не описаны.

В случае приема препарата внутрь возможно возникновение головной боли, рвоты,

сонливости, снижения артериального давления. Рекомендовано промывание желудка

(только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье,

форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не

описано.

В связи с тем, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью

исключить возможность системного действия препарата, следует соблюдать осторожность

при одновременном применении со следующими препаратами: антикоагулянты и

тромболитические препараты, антигипертензивные средства, ацетилсалициловая кислота,

другие НПВП. При одновременном применении с другими НПВП возможно усиление

побочных эффектов.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки,

поврежденные участки кожи.

После нанесения на кожу не следует накладывать окклюзионную (герметичную) повязку.

Следует избегать попадания солнечных лучей на область нанесения препарата.

5

При длительном применении большого количества препарата появляется риск развития

системных побочных эффектов.

В состав препарата входит пропиленгликоль (может раздражать кожу).

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом, если у Вас

заболевание почек.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с

механизмами.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Тел./факс: (4872) 41-04-73.

Ибупрофен + [Левоментол]