Инструкция: НУРОФАКТОР ПЛЮС
Однородный прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета гель с запахом ментола.
Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Гель для наружного применения
Состав на 1 г
Действующие вещества: ибупрофен – 50,0 мг, левоментол – 30,0 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 100,0 мг, этанол 95 % – 300,0 мг,
карбомер – 20,0 мг, диизопропаноламин – 55,0 мг, вода очищенная – до 1000,0 мг.
Гель для наружного применения, 5,0 % + 3,0 %.
По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 110, 120, 130, 140,
150, 160, 170, 180, 190, 200 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из
полиэтилена низкого давления.
По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы из комбинированного материала
(ламинат типа PBL (полиэтилен - EVOH-полимер (сополимер этилена и винилового
спирта) - полиэтилен)), укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из
картона.
Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные
противовоспалительные препараты для наружного применения.
Код ATX: М02АА13
Фармакологические свойства
НУРОФАКТОР ПЛЮС представляет комбинацию двух активных веществ – ибупрофена и
левоментола.
2
Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным средством, производным
пропионовой кислоты, неизбирательно блокирует ферменты циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и
циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), вследствие чего подавляет синтез простагландинов –
медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. При местном применении
ибупрофен оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.
Левоментол оказывает местнораздражающее действие, что обуславливает быстрое
развитие обезболивающего эффекта препарата.
Комбинация ибупрофена и левоментола уменьшает боль и воспаление, эффективна при
боли в суставах при движении и в покое, уменьшает утреннюю скованность суставов.
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа.
Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах
и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не
происходит. Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови при местном
применении составляет 5 % от уровня максимальной концентрации при пероральном
применении ибупрофена. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени. Выводится
почками (в неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью через
кишечник.
В качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких
состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и
растяжениях, спортивные травмы и невралгия. Препарат предназначен для
симптоматической терапии и на прогрессирование заболевания не влияет.
- Гиперчувствительность к ибупрофену, левоментолу, ацетилсалициловой кислоте и
другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в
том числе в анамнезе);
- нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе
инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема);
- детский возраст до 14 лет;
- беременность, период грудного вскармливания.
3
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом при наличии
сопутствующих заболеваний печени и почек, желудочно-кишечного тракта, обострении
печеночной порфирии, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой
оболочки носа, хронической сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого
возраста.
Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное
вскармливание.
Препарат предназначен для наружного применения.
Взрослым и детям с 14 лет небольшое количество геля (полоску длиной 3-5 см) наносят
тонким слоем на кожу над очагом поражения и втирают легкими движениями.
Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки, если они не являются
объектом для лечения.
Повторное применение препарата возможно не ранее, чем через 4 часа. Препарат можно
наносить до 4 раз в течение 24 часов.
Продолжительность использования препарата без консультации врача – не более 10 дней.
При необходимости более длительного применения следует проконсультироваться с
врачом.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих
критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до
< 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна
(частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические
реакции и анафилактические реакции), реакции со стороны дыхательных путей
(бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные
4
реакции (зуд, крапивница, пурпура, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе
тяжелые кожные реакции: эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром, острый
генерализованный экзантематозный пустулез).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: абдоминальные боли, диспепсия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: нарушение функции почек.
При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов НПВП.
При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и
обратиться к врачу.
Явления передозировки при наружном применении препарата не описаны.
В случае приема препарата внутрь возможно возникновение головной боли, рвоты,
сонливости, снижения артериального давления. Рекомендовано промывание желудка
(только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье,
форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не
описано.
В связи с тем, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью
исключить возможность системного действия препарата, следует соблюдать осторожность
при одновременном применении со следующими препаратами: антикоагулянты и
тромболитические препараты, антигипертензивные средства, ацетилсалициловая кислота,
другие НПВП. При одновременном применении с другими НПВП возможно усиление
побочных эффектов.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки,
поврежденные участки кожи.
После нанесения на кожу не следует накладывать окклюзионную (герметичную) повязку.
Следует избегать попадания солнечных лучей на область нанесения препарата.
5
При длительном применении большого количества препарата появляется риск развития
системных побочных эффектов.
В состав препарата входит пропиленгликоль (может раздражать кожу).
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом, если у Вас
заболевание почек.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с
механизмами.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73.
Ибупрофен + [Левоментол]