Инструкция: Октретекс

МНН: ОКТРЕОТИД · РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ

Препарат ОКТРЕТЕКС® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при

следующих заболеваниях и состояниях:

 Акромегалия (состояние, при котором организм вырабатывает слишком много гормона

роста).

Для контроля основных проявлений заболевания и уменьшения концентрации гормона роста

(ГР) и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови при отсутствии достаточного

эффекта от хирургического лечения или лучевой терапии, а также лечение пациентов с

акромегалией при наличии противопоказаний к оперативному лечению или при отказе от

такового; лечение в период после лучевой терапии до развития ее полного эффекта.

 Секретирующие эндокринные опухоли желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и

поджелудочной железы – для контроля симптомов:

 Карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома.

 ВИПомы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного

интестинального пептида).

 Глюкагономы.

 Гастриномы/синдром Золлингера – Эллисона – как правило, в комбинации с

ингибиторами протонной помпы и блокаторами Н -гистаминовых рецепторов.

 Инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для

поддерживающей терапии).

 Соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора

ГР).

Препарат ОКТРЕТЕКС® не является противоопухолевым препаратом и его применение не

может привести к излечению данной категории пациентов.

 Контроль симптомов рефрактерной диареи, ассоциированной с синдромом приобретенного

иммунодефицита (СПИД).

 Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.

 Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно

расширенных вен пищевода и желудка у пациентов с циррозом печени в комбинации со

специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей

терапией.

Способ действия препарата ОКТРЕТЕКС®

Октреотид является синтетическим производным гормона соматостатина – вещества, которое

в норме вырабатывается в организме человека и способно подавлять выработку гормона роста.

По сравнению с соматостатином, октреотид обладает значительно большей

продолжительностью действия. Октреотид подавляет выработку гормона роста, инсулина,

глюкагона, гастрина, серотонина, тиреотропина.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед применением препарата ОКТРЕТЕКС®

Не применяйте препарат ОКТРЕТЕКС®:

 если у Вас аллергия на октреотид или любые другие компоненты препарата, перечисленные

в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ОКТРЕТЕКС® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных

пунктов относится к Вам:

 опухоль в головном мозге (опухоль гипофиза, секретирующая гормон роста);

 проблемы с сердцем;

 есть или ранее был дефицит витамина В ;

 камни в желчном пузыре;

 сахарный диабет.

Перед началом лечения, а также каждые 6–12 месяцев применения препарата ОКТРЕТЕКС®

Вам будет проводиться ультразвуковое исследование желчного пузыря.

При длительном лечении препаратом ОКТРЕТЕКС® врач будет контролировать функцию

щитовидной железы.

Дети и подростки

Опыт применения октреотида у детей очень ограничен. Не давайте препарат детям в возрасте

от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной

возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат ОКТРЕТЕКС®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих

препаратов:

 препараты для контроля кровяного давления: бета-адреноблокаторы (например,

бисопролол, метопролол); блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например,

дилтиазем, нифедипин);

 препараты для коррекции водно-электролитного баланса (например, солевые растворы);

 инсулин и препараты для лечения сахарного диабета;

 циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунной реакции организма при

некоторых заболеваниях);

 циметидин (препарат для лечения изжоги и язвенной болезни);

 бромокриптин (применяют для подавления лактации, при акромегалии и болезни

Паркинсона, при нарушениях менструального цикла и бесплодии);

 препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 и имеющие узкий диапазон

терапевтических концентраций (например, хинидин, терфенадин);

 радиоактивные аналоги соматостатина (например, оксодотреотид лютеция).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Врач примет решение о необходимости применения препарата ОКТРЕТЕКС® во время

беременности. Применять препарат ОКТРЕТЕКС® при беременности следует только в случае

крайней необходимости.

Грудное вскармливание

В период лечения препаратом ОКТРЕТЕКС® следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

В период лечения препаратом ОКТРЕТЕКС® женщинам с детородным возрастом следует

использовать надежные методы контрацепции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами,

требующими повышенной концентрации внимания, не выявлено.

Следует учитывать, что при применении препарата ОКТРЕТЕКС® могут возникать головная

боль и головокружение.

В период лечения соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и

работе с механизмами.

Препарат ОКТРЕТЕКС® содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть, по

сути, «не содержит натрия».

Применение препарата ОКТРЕТЕКС®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Акромегалия

При акромегалии первоначально препарат вводится по 0,05–0,1 мг подкожно с интервалами 8

или 12 ч. Затем врач скорректирует дозу на основании результатов анализов крови, Ваших

симптомов и переносимости препарата. Обычно оптимальная доза составляет 0,2–0,3 мг в

сутки. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1,5 мг в день.

Во время лечения врач будет контролировать у Вас в крови концентрацию гормона роста (ГР)

и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1).

Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы

Первоначально препарат вводится подкожно в дозе 0,05 мг 1–2 раза в сутки. В зависимости от

эффекта лечения Ваш лечащий врач может постепенно увеличить дозу до 0,2 мг 3 раза в сутки.

В редких случаях может потребоваться более высокая доза.

Рефрактерная диарея, ассоциированная со СПИД

Препарат вводится подкожно в начальной дозе по 0,1 мг 3 раза в сутки. Если после одной

недели лечения улучшения не наступит, Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата,

вплоть до 0,25 мг 3 раза в сутки. Коррекция дозы будет проводиться с учетом динамики стула

и переносимости препарата. Если в течение недели после повышения дозы улучшения не

наступит, Ваш лечащий врач прекратит терапию.

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе

Препарат вводится подкожно в дозе 0,1 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 последовательных

дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 час до лапаротомии).

Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и желудка

Препарат вводится в дозе 0,025 мг/ч путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 5

дней. У пациентов с циррозом печени с кровотечением из варикозно расширенных вен

пищевода была отмечена хорошая переносимость терапии октреотидом в течение 5 дней до

0,05 мг/ч в виде непрерывной внутривенной инфузии.

Путь и (или) способ введения

Препарат ОКТРЕТЕКС® рекомендуется вводить подкожно или внутривенно.

Подкожное введение

Перед самостоятельным проведением подкожных инъекций препарата ОКТРЕТЕКС® Ваш

лечащий врач или медицинская сестра обучит Вас правильной технике проведения данной

манипуляции.

С целью уменьшения боли в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры.

Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени.

Ампулы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованное

количество раствора выбрасывают.

Внутривенное введение

Внутривенно препарат ОКТРЕТЕКС® вводят в виде инфузий после предварительного

разведения в 0,9 % растворе натрия хлорида, данное введение выполняется медицинским

персоналом.

Приготовленный раствор предпочтительно вводить непосредственно после разведения.

Раствор должен быть комнатной температуры.

Инфузию повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной

длительностью лечения.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.

Если Вы применили препарата ОКТРЕТЕКС® больше, чем следовало

Если Вы применили препарата ОКТРЕТЕКС® больше, чем следовало, немедленно обратитесь

за медицинской помощью.

При передозировке препаратом ОКТРЕТЕКС® могут наблюдаться следующие симптомы и

состояния: нарушение ритма сердца (аритмия), снижение кровяного давления, внезапная

остановка сердца, кислородное голодание (гипоксия) головного мозга, воспаление

поджелудочной железы (панкреатит), накопление жира в клетках печени (стеатоз печени),

понос (диарея), слабость, заторможенность, уменьшение массы тела, увеличение размера

печени (гепатомегалия), опасное повышение концентрации лактатов в крови (лактоацидоз),

нарушение в работе сердца (атриовентрикулярная блокада), повышение уровня сахара в крови

(гипергликемия).

В случае передозировки врач окажет помощь исходя из Вашего состояния.

Если Вы внутривенно получаете дозу октреотида выше рекомендованной, то имеете

повышенный риск развития проблем с сердцем (атриовентрикулярной блокады более высокой

степени) и должны находиться под наблюдением врача.

Если Вы забыли применить препарат ОКТРЕТЕКС®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата ОКТРЕТЕКС®

Всегда соблюдайте рекомендованную врачом длительность применения препарата

ОКТРЕТЕКС®. Не прекращайте применение препарата, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ОКТРЕТЕКС® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни –

они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите

применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

 желчнокаменная болезнь (холелитиаз), которая может сопровождаться чувством тяжести и

дискомфорта в правом подреберье, горечью во рту, тошнотой, нарушениями стула.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

 снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Симптомами могут быть: чувство голода,

потливость, беспокойство, тошнота, дрожь в конечностях, головная боль, усталость,

слабость, сонливость, снижение концентрации внимания;

 воспаление желчного пузыря (холецистит). Симптомами могут быть: боли в правом

подреберье, тошнота, рвота, повышение температуры тела до 38–38,5 С°, пожелтение кожи,

зуд.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

 ощущение сильной сухости или липкости во рту, малое количество мочи при

мочеиспускании или отсутствие мочеиспускания, учащенное сердцебиение (могут быть

признаками потери организмом слишком большого количества жидкости – дегидратации).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

 проявления тяжелых аллергических реакций (анафилактических реакций), такие как

кожный зуд, покраснение кожи, кожная сыпь, отек, чувство стеснения в груди,

головокружение, резкое снижение артериального давления;

 внезапная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея (могут быть признаками

воспаления поджелудочной железы – острого панкреатита);

 острый гепатит без явлений холестаза (симптомами могут быть: общее недомогание,

лихорадка, боли в мышцах, рвота, понос (диарея), тупые боли в правом подреберье, темная

окраска мочи);

 холестатический гепатит (симптомами могут быть: зуд, дискомфорт в зоне правого

подреберья, пожелтение кожи, нарушение функции печени).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата ОКТРЕТЕКС®.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

 увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия);

 головная боль;

 понос (диарея);

 боль в животе;

 тошнота;

 запор;

 вздутие живота;

 реакции в месте введения (например: боль; покалывание, жжение, онемение или чувство

«ползания мурашек» по коже – парестезии; покраснение кожи – эритемы).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

 дефицит гормонов щитовидной железы (гипотиреоз);

 нарушение функции щитовидной железы (уменьшение концентрации тиреотропного

гормона, общего и свободного тироксина);

 нарушение толерантности к глюкозе;

 уменьшение аппетита;

 головокружение;

 уреженное сердцебиение (брадикардия);

 одышка;

 болезненные ощущения и/или чувство тяжести (переполнения) в верхней части живота

(диспепсия);

 рвота;

 чувство наполнения/тяжести в животе;

 повышенное выделение жира с калом (стеаторея);

 мягкая консистенция стула;

 обесцвечивание стула;

 нарушение коллоидной стабильности желчи (образование микрокристаллов холестерина);

 увеличение уровня билирубина в крови (гипербилирубинемия);

 зуд;

 кожная сыпь;

 выпадение волос (алопеция);

 слабость, повышенная утомляемость (астения);

 увеличение активности «печеночных» трансаминаз (определяют в анализе крови).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

 учащенное сердцебиение (тахикардия).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

 снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

 аллергические реакции;

 реакции гиперчувствительности;

 нарушения ритма сердца (аритмии);

 нарушение оттока желчи (холестаз);

 пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);

 желтуха, связанная с нарушением оттока желчи (холестатическая желтуха);

 зудящие волдыри на коже (крапивница);

 увеличение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы (определяют в

анализе крови).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или

медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств

– членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Хранение препарата ОКТРЕТЕКС®

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

ампуле и пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в холодильнике (2–8 ℃) в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света. Не

замораживать.

Приготовленный раствор сохраняет физическую и химическую стабильность при температуре

ниже 25 °С по меньшей мере в течение 24 часов. Во избежание микробного загрязнения

раствор предпочтительно использовать непосредственно после приготовления. Если раствор

не использован непосредственно после приготовления, его следует хранить при температуре

от 2 до 8 °С не более 24 часов. Перед применением раствор следует выдержать при комнатной

температуре.

Общее время между разведением, хранением в холодильнике и окончанием введения раствора

не должно превышать 24 часа.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат ОКТРЕТЕКС® содержит

Действующим веществом является октреотид.

ОКТРЕТЕКС®, 0,05 мг/мл, раствор для инфузий и подкожного введения

Каждый мл раствора содержит 0,05 мг октреотида ацетата (в пересчете на октреотид).

Каждая ампула содержит 0,05 мг октреотида ацетата (в пересчете на октреотид).

ОКТРЕТЕКС®, 0,3 мг/мл, раствор для инфузий и подкожного введения

Каждый мл раствора содержит 0,3 мг октреотида ацетата (в пересчете на октреотид).

Каждая ампула содержит 0,3 мг октреотида ацетата (в пересчете на октреотид).

ОКТРЕТЕКС®, 0,5 мг/мл, раствор для инфузий и подкожного введения

Каждый мл раствора содержит 0,5 мг октреотида ацетата (в пересчете на октреотид).

Каждая ампула содержит 0,5 мг октреотида ацетата (в пересчете на октреотид).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются маннитол (Е 421),

молочная кислота, натрия гидрокарбонат (для коррекции рН), вода для инъекций.

Препарат ОКТРЕТЕКС® содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата ОКТРЕТЕКС® и содержимое упаковки

Раствор для инфузий и подкожного введения.

Прозрачный бесцветный раствор.

1 мл в ампулы светозащитного стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой

и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца или без

дополнительных цветных колец.

На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки

полимерной, или без пленки.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению

(листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11

Тел.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: info@sotex.ru

Симптомы

Сообщалось об отдельных случаях передозировки октреотида у детей и взрослых в

клинической практике. При случайном применении октреотида у взрослых в дозе 2400‒

6000 мкг/сут внутривенно капельно (скорость инфузии 100‒250 мкг/ч) или подкожно

(1000 мкг 3 раза в сутки) наблюдалось развитие аритмии, снижение артериального давления,

внезапная остановка сердца, гипоксия головного мозга, панкреатит, стеатоз печени, диарея,

слабость, заторможенность, уменьшение массы тела, гепатомегалия и лактоацидоз.

Сообщалось о случаях атриовентрикулярной блокады (включая полную атриовентрикулярную

блокаду) у пациентов, получающих более высокую дозу при внутривенном капельном

введении (скорость инфузии 100 мкг/час) и/или внутривенно струйно (50 мкг струйно с

последующим непрерывным внутривенным капельным введением со скоростью 50 мкг/час).

При случайном применении октреотида у детей в дозе 50‒3000 мкг/сутки внутривенно

капельно (скорость инфузии 2,1‒500 мкг/час) или подкожно (50‒100 мкг) отмечалась только

умеренно выраженная гипергликемия.

При подкожном введении октреотида в дозе 3000‒30000 мкг/сутки (разделенной на несколько

введений) у онкологических пациентов не выявлено каких-либо непредвиденных

нежелательных реакций (за исключением указанных в разделе 4).

Лечение

Лечение симптоматическое. Пациенты, внутривенно получающие дозу октреотида выше

рекомендованной, имеют повышенный риск развития атриовентрикулярной блокады более

высокой степени и должны находиться под надлежащим кардиологическим мониторингом.

Российская Федерация

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, п. Беликово, д. 11

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует

обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11

Тел.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: pharmacovigilance@sotex.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на

официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.

< ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- >

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Режим дозирования

Акромегалия

При акромегалии первоначально препарат вводят по 0,05–0,1 мг подкожно с интервалами 8

или 12 ч. Дальнейшая коррекция дозы должна быть основана на ежемесячных определениях

концентрации ГР и ИФР-1 в крови (целевая концентрация: ГР < 2,5 нг/мл; ИФР-1 в пределах

нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У

большинства пациентов оптимальная суточная доза составляет 0,2–0,3 мг. Не следует

превышать максимальную дозу, составляющую 1,5 мг в день. У пациентов, получающих

препарат ОКТРЕТЕКС® в стабильной дозе, определение концентрации ИФР-1 и/или ГР

следует проводить каждые 6 месяцев. Если после 1 месяца лечения препаратом ОКТРЕТЕКС®

не отмечается достаточного уменьшения концентрации ИФР-1 и/или ГР и улучшения

клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят подкожно в

начальной дозе 0,05 мг 1–2 раза в сутки. В дальнейшем в зависимости от достигнутого

клинического эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью (в

случае карциноидных опухолей – влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с

мочой) и переносимости дозу препарата можно увеличить до 0,2 мг 3 раза в сутки. В

исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающую дозу

препарата следует подбирать индивидуально.

При карциноидных опухолях в случае, если терапия препаратом ОКТРЕТЕКС® в

максимальной переносимой дозе в течение 1 недели не была эффективной, лечение следует

прекратить.

Рефрактерная диарея, ассоциированная со СПИД

Препарат вводят подкожно в начальной дозе по 0,1 мг 3 раза в сутки. Если после одной недели

лечения не отмечается клинического улучшения, дозу препарата следует увеличить

индивидуально, вплоть до 0,25 мг 3 раза в сутки. Коррекцию дозы проводят с учетом динамики

стула и переносимости препарата. Если в течение недели лечения препаратом ОКТРЕТЕКС®

в дозе 0,25 мг 3 раза в день улучшения не наступает, терапию следует прекратить.

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе

Препарат вводят подкожно в дозе 0,1 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 последовательных

дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 час до лапаротомии).

Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и желудка

Препарат вводят в дозе 0,025 мг/ч путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 5 дней.

У пациентов с циррозом печени с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода

была отмечена хорошая переносимость терапии октреотидом, в течение 5 дней до 0,05 мг/ч в

виде непрерывной внутривенной инфузии.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы октреотида у пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с циррозом печени период полувыведения октреотида может быть увеличен, в

связи с чем рекомендуется коррекция поддерживающей дозы у пациентов с нарушением

функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы октреотида у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Способ применения

Препарат ОКТРЕТЕКС® рекомендуется вводить подкожно или внутривенно.

Подкожное введение

Перед самостоятельным проведением подкожной инъекций октреотида врачу или

медицинской сестре следует обучить пациента правильной технике проведения данной

манипуляции.

С целью уменьшения боли в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры.

Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени.

Ампулы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованное

количество раствора выбрасывают.

Внутривенное капельное введение

Перед применением раствор следует выдержать при комнатной температуре.

Инфузию повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной

длительностью лечения. Возможно внутривенное введение раствора препарата и в более

низкой концентрации.

Перед парентеральным введением следует визуально оценить раствор на предмет изменения

цвета или наличия механических включений.

Октреотид в течение 24 часов сохраняет физическую и химическую стабильность в

стерильном 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы). Однако в

связи с тем, что октреотид может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать

0,9 % раствор натрия хлорида.

При необходимости внутривенного введения октреотида содержимое одной ампулы следует

развести в 60 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; приготовленный раствор следует вводить

внутривенно капельно.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарствами, кроме

перечисленных выше в разделе «Способ применения».

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.