Октретекс

Препарат ОКТРЕТЕКС® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при

следующих заболеваниях и состояниях:

 Акромегалия (состояние, при котором организм вырабатывает слишком много гормона

роста).

Для контроля основных проявлений заболевания и уменьшения концентрации гормона роста

(ГР) и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови при отсутствии достаточного

эффекта от хирургического лечения или лучевой терапии, а также лечение пациентов с

акромегалией при наличии противопоказаний к оперативному лечению или при отказе от

такового; лечение в период после лучевой терапии до развития ее полного эффекта.

 Секретирующие эндокринные опухоли желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и

поджелудочной железы – для контроля симптомов:

 Карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома.

 ВИПомы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного

интестинального пептида).

 Глюкагономы.

 Гастриномы/синдром Золлингера – Эллисона – как правило, в комбинации с

ингибиторами протонной помпы и блокаторами Н -гистаминовых рецепторов.

2

 Инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для

поддерживающей терапии).

 Соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора

ГР).

Препарат ОКТРЕТЕКС® не является противоопухолевым препаратом и его применение не

может привести к излечению данной категории пациентов.

 Контроль симптомов рефрактерной диареи, ассоциированной с синдромом приобретенного

иммунодефицита (СПИД).

 Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.

 Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно

расширенных вен пищевода и желудка у пациентов с циррозом печени в комбинации со

специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей

терапией.

Способ действия препарата ОКТРЕТЕКС®

Октреотид является синтетическим производным гормона соматостатина – вещества, которое

в норме вырабатывается в организме человека и способно подавлять выработку гормона роста.

По сравнению с соматостатином, октреотид обладает значительно большей

продолжительностью действия. Октреотид подавляет выработку гормона роста, инсулина,

глюкагона, гастрина, серотонина, тиреотропина.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата ОКТРЕТЕКС®

Не применяйте препарат ОКТРЕТЕКС®:

 если у Вас аллергия на октреотид или любые другие компоненты препарата, перечисленные

в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ОКТРЕТЕКС® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных

пунктов относится к Вам:

 опухоль в головном мозге (опухоль гипофиза, секретирующая гормон роста);

 проблемы с сердцем;

 есть или ранее был дефицит витамина В ;

12

 камни в желчном пузыре;

 сахарный диабет.

Перед началом лечения, а также каждые 6–12 месяцев применения препарата ОКТРЕТЕКС®

Вам будет проводиться ультразвуковое исследование желчного пузыря.

2

При длительном лечении препаратом ОКТРЕТЕКС® врач будет контролировать функцию

щитовидной железы.

Дети и подростки

Опыт применения октреотида у детей очень ограничен. Не давайте препарат детям в возрасте

от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной

возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат ОКТРЕТЕКС®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих

препаратов:

 препараты для контроля кровяного давления: бета-адреноблокаторы (например,

бисопролол, метопролол); блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например,

дилтиазем, нифедипин);

 препараты для коррекции водно-электролитного баланса (например, солевые растворы);

 инсулин и препараты для лечения сахарного диабета;

 циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунной реакции организма при

некоторых заболеваниях);

 циметидин (препарат для лечения изжоги и язвенной болезни);

 бромокриптин (применяют для подавления лактации, при акромегалии и болезни

Паркинсона, при нарушениях менструального цикла и бесплодии);

 препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 и имеющие узкий диапазон

терапевтических концентраций (например, хинидин, терфенадин);

 радиоактивные аналоги соматостатина (например, оксодотреотид лютеция).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Врач примет решение о необходимости применения препарата ОКТРЕТЕКС® во время

беременности. Применять препарат ОКТРЕТЕКС® при беременности следует только в случае

крайней необходимости.

Грудное вскармливание

В период лечения препаратом ОКТРЕТЕКС® следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

В период лечения препаратом ОКТРЕТЕКС® женщинам с детородным возрастом следует

использовать надежные методы контрацепции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами,

требующими повышенной концентрации внимания, не выявлено.

Следует учитывать, что при применении препарата ОКТРЕТЕКС® могут возникать головная

боль и головокружение.

3

В период лечения соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и

работе с механизмами.

Препарат ОКТРЕТЕКС® содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл, то есть, по

сути, «не содержит натрия».

• Применение препарата ОКТРЕТЕКС®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Акромегалия

При акромегалии первоначально препарат вводится по 0,05–0,1 мг подкожно с интервалами 8

или 12 ч. Затем врач скорректирует дозу на основании результатов анализов крови, Ваших

симптомов и переносимости препарата. Обычно оптимальная доза составляет 0,2–0,3 мг в

сутки. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1,5 мг в день.

Во время лечения врач будет контролировать у Вас в крови концентрацию гормона роста (ГР)

и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1).

Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы

Первоначально препарат вводится подкожно в дозе 0,05 мг 1–2 раза в сутки. В зависимости от

эффекта лечения Ваш лечащий врач может постепенно увеличить дозу до 0,2 мг 3 раза в сутки.

В редких случаях может потребоваться более высокая доза.

Рефрактерная диарея, ассоциированная со СПИД

Препарат вводится подкожно в начальной дозе по 0,1 мг 3 раза в сутки. Если после одной

недели лечения улучшения не наступит, Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата,

вплоть до 0,25 мг 3 раза в сутки. Коррекция дозы будет проводиться с учетом динамики стула

и переносимости препарата. Если в течение недели после повышения дозы улучшения не

наступит, Ваш лечащий врач прекратит терапию.

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе

Препарат вводится подкожно в дозе 0,1 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 последовательных

дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 час до лапаротомии).

Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и желудка

Препарат вводится в дозе 0,025 мг/ч путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 5

дней. У пациентов с циррозом печени с кровотечением из варикозно расширенных вен

пищевода была отмечена хорошая переносимость терапии октреотидом в течение 5 дней до

0,05 мг/ч в виде непрерывной внутривенной инфузии.

Путь и (или) способ введения

Препарат ОКТРЕТЕКС® рекомендуется вводить подкожно или внутривенно.

Подкожное введение

Перед самостоятельным проведением подкожных инъекций препарата ОКТРЕТЕКС® Ваш

лечащий врач или медицинская сестра обучит Вас правильной технике проведения данной

манипуляции.

С целью уменьшения боли в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры.

Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени.

4

Ампулы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованное

количество раствора выбрасывают.

Внутривенное введение

Внутривенно препарат ОКТРЕТЕКС® вводят в виде инфузий после предварительного

разведения в 0,9 % растворе натрия хлорида, данное введение выполняется медицинским

персоналом.

Приготовленный раствор предпочтительно вводить непосредственно после разведения.

Раствор должен быть комнатной температуры.

Инфузию повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной

длительностью лечения.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.

Если Вы применили препарата ОКТРЕТЕКС® больше, чем следовало

Если Вы применили препарата ОКТРЕТЕКС® больше, чем следовало, немедленно обратитесь

за медицинской помощью.

При передозировке препаратом ОКТРЕТЕКС® могут наблюдаться следующие симптомы и

состояния: нарушение ритма сердца (аритмия), снижение кровяного давления, внезапная

остановка сердца, кислородное голодание (гипоксия) головного мозга, воспаление

поджелудочной железы (панкреатит), накопление жира в клетках печени (стеатоз печени),

понос (диарея), слабость, заторможенность, уменьшение массы тела, увеличение размера

печени (гепатомегалия), опасное повышение концентрации лактатов в крови (лактоацидоз),

нарушение в работе сердца (атриовентрикулярная блокада), повышение уровня сахара в крови

(гипергликемия).

В случае передозировки врач окажет помощь исходя из Вашего состояния.

Если Вы внутривенно получаете дозу октреотида выше рекомендованной, то имеете

повышенный риск развития проблем с сердцем (атриовентрикулярной блокады более высокой

степени) и должны находиться под наблюдением врача.

Если Вы забыли применить препарат ОКТРЕТЕКС®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата ОКТРЕТЕКС®

Всегда соблюдайте рекомендованную врачом длительность применения препарата

ОКТРЕТЕКС®. Не прекращайте применение препарата, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ОКТРЕТЕКС® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни –

они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите

применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

 желчнокаменная болезнь (холелитиаз), которая может сопровождаться чувством тяжести и

дискомфорта в правом подреберье, горечью во рту, тошнотой, нарушениями стула.

5

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

 снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Симптомами могут быть: чувство голода,

потливость, беспокойство, тошнота, дрожь в конечностях, головная боль, усталость,

слабость, сонливость, снижение концентрации внимания;

 воспаление желчного пузыря (холецистит). Симптомами могут быть: боли в правом

подреберье, тошнота, рвота, повышение температуры тела до 38–38,5 С°, пожелтение кожи,

зуд.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

 ощущение сильной сухости или липкости во рту, малое количество мочи при

мочеиспускании или отсутствие мочеиспускания, учащенное сердцебиение (могут быть

признаками потери организмом слишком большого количества жидкости – дегидратации).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

 проявления тяжелых аллергических реакций (анафилактических реакций), такие как

кожный зуд, покраснение кожи, кожная сыпь, отек, чувство стеснения в груди,

головокружение, резкое снижение артериального давления;

 внезапная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, диарея (могут быть признаками

воспаления поджелудочной железы – острого панкреатита);

 острый гепатит без явлений холестаза (симптомами могут быть: общее недомогание,

лихорадка, боли в мышцах, рвота, понос (диарея), тупые боли в правом подреберье, темная

окраска мочи);

 холестатический гепатит (симптомами могут быть: зуд, дискомфорт в зоне правого

подреберья, пожелтение кожи, нарушение функции печени).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата ОКТРЕТЕКС®.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

 увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия);

 головная боль;

 понос (диарея);

 боль в животе;

 тошнота;

 запор;

 вздутие живота;

 реакции в месте введения (например: боль; покалывание, жжение, онемение или чувство

«ползания мурашек» по коже – парестезии; покраснение кожи – эритемы).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

 дефицит гормонов щитовидной железы (гипотиреоз);

 нарушение функции щитовидной железы (уменьшение концентрации тиреотропного

гормона, общего и свободного тироксина);

 нарушение толерантности к глюкозе;

 уменьшение аппетита;

6

 головокружение;

 уреженное сердцебиение (брадикардия);

 одышка;

 болезненные ощущения и/или чувство тяжести (переполнения) в верхней части живота

(диспепсия);

 рвота;

 чувство наполнения/тяжести в животе;

 повышенное выделение жира с калом (стеаторея);

 мягкая консистенция стула;

 обесцвечивание стула;

 нарушение коллоидной стабильности желчи (образование микрокристаллов холестерина);

 увеличение уровня билирубина в крови (гипербилирубинемия);

 зуд;

 кожная сыпь;

 выпадение волос (алопеция);

 слабость, повышенная утомляемость (астения);

 увеличение активности «печеночных» трансаминаз (определяют в анализе крови).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

 учащенное сердцебиение (тахикардия).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

 снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

 аллергические реакции;

 реакции гиперчувствительности;

 нарушения ритма сердца (аритмии);

 нарушение оттока желчи (холестаз);

 пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);

 желтуха, связанная с нарушением оттока желчи (холестатическая желтуха);

 зудящие волдыри на коже (крапивница);

 увеличение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы (определяют в

анализе крови).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или

медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств

– членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

7

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата ОКТРЕТЕКС®

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

ампуле и пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в холодильнике (2–8 ℃) в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света. Не

замораживать.

Приготовленный раствор сохраняет физическую и химическую стабильность при температуре

ниже 25 °С по меньшей мере в течение 24 часов. Во избежание микробного загрязнения

раствор предпочтительно использовать непосредственно после приготовления. Если раствор

не использован непосредственно после приготовления, его следует хранить при температуре

от 2 до 8 °С не более 24 часов. Перед применением раствор следует выдержать при комнатной

температуре.

Общее время между разведением, хранением в холодильнике и окончанием введения раствора

не должно превышать 24 часа.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат ОКТРЕТЕКС® содержит

Действующим веществом является октреотид.

ОКТРЕТЕКС®, 0,05 мг/мл, раствор для инфузий и подкожного введения

Каждый мл раствора содержит 0,05 мг октреотида ацетата (в пересчете на октреотид).

Каждая ампула содержит 0,05 мг октреотида ацетата (в пересчете на октреотид).

ОКТРЕТЕКС®, 0,3 мг/мл, раствор для инфузий и подкожного введения

Каждый мл раствора содержит 0,3 мг октреотида ацетата (в пересчете на октреотид).

Каждая ампула содержит 0,3 мг октреотида ацетата (в пересчете на октреотид).

ОКТРЕТЕКС®, 0,5 мг/мл, раствор для инфузий и подкожного введения

Каждый мл раствора содержит 0,5 мг октреотида ацетата (в пересчете на октреотид).

Каждая ампула содержит 0,5 мг октреотида ацетата (в пересчете на октреотид).

8

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются маннитол (Е 421),

молочная кислота, натрия гидрокарбонат (для коррекции рН), вода для инъекций.

Препарат ОКТРЕТЕКС® содержит натрий (см. раздел 2).

Внешний вид препарата ОКТРЕТЕКС® и содержимое упаковки

Раствор для инфузий и подкожного введения.

Прозрачный бесцветный раствор.

1 мл в ампулы светозащитного стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой

и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца или без

дополнительных цветных колец.

На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки

полимерной, или без пленки.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению

(листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11

Тел.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: info@sotex.ru

Симптомы

Сообщалось об отдельных случаях передозировки октреотида у детей и взрослых в

клинической практике. При случайном применении октреотида у взрослых в дозе 2400‒

6000 мкг/сут внутривенно капельно (скорость инфузии 100‒250 мкг/ч) или подкожно

(1000 мкг 3 раза в сутки) наблюдалось развитие аритмии, снижение артериального давления,

внезапная остановка сердца, гипоксия головного мозга, панкреатит, стеатоз печени, диарея,

слабость, заторможенность, уменьшение массы тела, гепатомегалия и лактоацидоз.

Сообщалось о случаях атриовентрикулярной блокады (включая полную атриовентрикулярную

блокаду) у пациентов, получающих более высокую дозу при внутривенном капельном

11

введении (скорость инфузии 100 мкг/час) и/или внутривенно струйно (50 мкг струйно с

последующим непрерывным внутривенным капельным введением со скоростью 50 мкг/час).

При случайном применении октреотида у детей в дозе 50‒3000 мкг/сутки внутривенно

капельно (скорость инфузии 2,1‒500 мкг/час) или подкожно (50‒100 мкг) отмечалась только

умеренно выраженная гипергликемия.

При подкожном введении октреотида в дозе 3000‒30000 мкг/сутки (разделенной на несколько

введений) у онкологических пациентов не выявлено каких-либо непредвиденных

нежелательных реакций (за исключением указанных в разделе 4).

Лечение

Лечение симптоматическое. Пациенты, внутривенно получающие дозу октреотида выше

рекомендованной, имеют повышенный риск развития атриовентрикулярной блокады более

высокой степени и должны находиться под надлежащим кардиологическим мониторингом.

12

Российская Федерация

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, п. Беликово, д. 11

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует

обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11

Тел.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: pharmacovigilance@sotex.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на

официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.

9

< ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- >

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Режим дозирования

Акромегалия

При акромегалии первоначально препарат вводят по 0,05–0,1 мг подкожно с интервалами 8

или 12 ч. Дальнейшая коррекция дозы должна быть основана на ежемесячных определениях

концентрации ГР и ИФР-1 в крови (целевая концентрация: ГР < 2,5 нг/мл; ИФР-1 в пределах

нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У

большинства пациентов оптимальная суточная доза составляет 0,2–0,3 мг. Не следует

превышать максимальную дозу, составляющую 1,5 мг в день. У пациентов, получающих

препарат ОКТРЕТЕКС® в стабильной дозе, определение концентрации ИФР-1 и/или ГР

следует проводить каждые 6 месяцев. Если после 1 месяца лечения препаратом ОКТРЕТЕКС®

не отмечается достаточного уменьшения концентрации ИФР-1 и/или ГР и улучшения

клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят подкожно в

начальной дозе 0,05 мг 1–2 раза в сутки. В дальнейшем в зависимости от достигнутого

клинического эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью (в

случае карциноидных опухолей – влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с

мочой) и переносимости дозу препарата можно увеличить до 0,2 мг 3 раза в сутки. В

исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающую дозу

препарата следует подбирать индивидуально.

При карциноидных опухолях в случае, если терапия препаратом ОКТРЕТЕКС® в

максимальной переносимой дозе в течение 1 недели не была эффективной, лечение следует

прекратить.

Рефрактерная диарея, ассоциированная со СПИД

Препарат вводят подкожно в начальной дозе по 0,1 мг 3 раза в сутки. Если после одной недели

лечения не отмечается клинического улучшения, дозу препарата следует увеличить

индивидуально, вплоть до 0,25 мг 3 раза в сутки. Коррекцию дозы проводят с учетом динамики

стула и переносимости препарата. Если в течение недели лечения препаратом ОКТРЕТЕКС®

в дозе 0,25 мг 3 раза в день улучшения не наступает, терапию следует прекратить.

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе

Препарат вводят подкожно в дозе 0,1 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 последовательных

дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 час до лапаротомии).

Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и желудка

Препарат вводят в дозе 0,025 мг/ч путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 5 дней.

У пациентов с циррозом печени с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода

была отмечена хорошая переносимость терапии октреотидом, в течение 5 дней до 0,05 мг/ч в

виде непрерывной внутривенной инфузии.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы октреотида у пациентов пожилого возраста не требуется.

10

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с циррозом печени период полувыведения октреотида может быть увеличен, в

связи с чем рекомендуется коррекция поддерживающей дозы у пациентов с нарушением

функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы октреотида у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Способ применения

Препарат ОКТРЕТЕКС® рекомендуется вводить подкожно или внутривенно.

Подкожное введение

Перед самостоятельным проведением подкожной инъекций октреотида врачу или

медицинской сестре следует обучить пациента правильной технике проведения данной

манипуляции.

С целью уменьшения боли в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры.

Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени.

Ампулы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованное

количество раствора выбрасывают.

Внутривенное капельное введение

Перед применением раствор следует выдержать при комнатной температуре.

Инфузию повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной

длительностью лечения. Возможно внутривенное введение раствора препарата и в более

низкой концентрации.

Перед парентеральным введением следует визуально оценить раствор на предмет изменения

цвета или наличия механических включений.

Октреотид в течение 24 часов сохраняет физическую и химическую стабильность в

стерильном 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы). Однако в

связи с тем, что октреотид может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать

0,9 % раствор натрия хлорида.

При необходимости внутривенного введения октреотида содержимое одной ампулы следует

развести в 60 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; приготовленный раствор следует вводить

внутривенно капельно.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарствами, кроме

перечисленных выше в разделе «Способ применения».