Омнитус

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других

состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во

время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Способ действия препарата Омнитус®

Бутамират является неопиоидным препаратом, он не формирует зависимости или

привыкания. Препарат подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр.

Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению

дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и

оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 5 дней Вам следует обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Омнитус®

Не принимайте препарат Омнитус®:

1

• если у Вас аллергия на бутамирата цитрат или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если Вы беременны (I триместр) или кормите грудью;
• если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная

мальабсорбция.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Омнитус® проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать

одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в

дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Дети и подростки

Не давайте препарат Омнитус® таблетки 20 мг детям в возрасте до 6 лет.

Не давайте препарат Омнитус® таблетки 50 мг детям в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат Омнитус®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали

или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также

лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные

препараты, нейролептики, транквилизаторы и прочие).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с

лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его

через плацентарный барьер. Не принимайте препарат в I триместре беременности. Во II и

III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая

польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Некоторые люди во время приема препарата могут ощущать головокружение и сонливость.

Если у Вас появились такие ощущения, воздержитесь от вождения транспортом и

управления механизмами.

Препарат Омнитус® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

• Прием препарата Омнитус®

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с

рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Омнитус® следует применять в минимально эффективной дозе минимально

возможным коротким курсом.

2

Рекомендуемая доза

Взрослые

Таблетки 20 мг – по 2 тaблетки 2-3 рaзa в день.

Таблетки 50 мг – по 1 таблетке каждые 8-12 часов.

Применение у детей и подростков

Таблетки 20 мг

Дети в возрасте от 6 до 12 лет – 1 тaблетка 2 рaзa в день.

Дети в возрасте от 12 лет – 1 тaблетка 3 рaзa в день.

У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус® сироп.

Путь и способ введения

Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Если Вы приняли препарата Омнитус® больше, чем следовало

Симптомы острой передозировки бутамиратом включают сонливость, рвоту, расстройство

координации движений, боли в животе, диарею, возбуждение и снижение артериального

давления.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение

экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой

упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. В случае передозировки

следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь и поддержать

жизненно-важные функции организма.

Если Вы забыли принять препарат Омнитус®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного

пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• головокружение;
• сонливость;
• крапивница;
• кожная сыпь;
• зуд;
• тошнота;
• диарея.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не

указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

3

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Caйт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Caйт: http://pharm.am/

• Хранение препарата Омнитус®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день

данного месяца.

При температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке (блистер в пачке картонной) для

защиты от света.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Омнитус® содержит

Действующим веществом является бутамират.

Омнитус, 20 мг, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной

оболочкой

Каждая таблетка содержит 20 мг бутамирата цитрата.

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, гипромеллоза,

тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон; состав оболочки:

гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель солнечный закат

желтый [Е 110].

Омнитус, 50 мг, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной

оболочкой

Каждая таблетка содержит 50 мг бутамирата цитрата.

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, гипромеллоза,

тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон; состав оболочки:

гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель пунцовый

[Понсо 4R] [Е 124], коричневый лак (краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель

азорубин [Е122], краситель бриллиантовый черный [Е151]).

Внешний вид препарата Омнитус® и содержимое упаковки

Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Омнитус, 20 мг, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной

оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до

оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Омнитус, 50 мг, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной

оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.

На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

4

10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлорид-

поливинилиденхлоридной пленки.

1 блистер вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Хемофарм А.Д., Сербия

26300, г. Вршац, Београдский путь бб

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя

регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Армения

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88

е-mail: med@nizhpharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на вебсайте Союза:

http://eec.eaeunion.org/

5