Синтус

Препарат Синтус применяется для симптоматического лечения сухого кашля различного

происхождения (этиологии) у взрослых и детей в возрасте от 2 месяцев.

Способ действия препарата Синтус

Препарат Синтус – это препарат, содержащий в качестве действующего вещества

бутамирата цитрат, который является неопиоидным препаратом для подавления кашля, он

не формирует зависимости или привыкания. Препарат подавляет кашель, обладая прямым

влиянием на кашлевой центр, расширяет бронхи, способствует облегчению дыхания,

снижая сопротивление дыхательных путей, и насыщению крови кислородом.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо

обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Синтус

1

Не принимайте препарат Синтус:

− Если у Вас аллергия на бутамирата цитрат или любые другие компоненты препарата

Синтус (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

− Во время I триместра беременности и в период грудного вскармливания.

− У детей до 2 месяцев.

− Если у Вас наследственная непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит

сорбитол.

− Одновременно с отхаркивающими препаратами.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Синтус проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником

аптеки.

Принимайте с осторожностью:

− во время II или III триместра беременности;

− у детей в возрасте до 2 лет;

− при нарушении функции печени, алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях головного

мозга, склонности развития лекарственной зависимости, т.к. препарат содержит

этанол.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, не принимайте одновременно с

отхаркивающими средствами во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с

риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 2 месяцев (см. раздел 2 «Противопоказания»).

У детей в возрасте до 2 лет прием препарата возможен только после консультации с врачом.

В случае приема детьми препарат следует принимать под наблюдением взрослых.

Другие препараты и препарат Синтус

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Синтус не описаны.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать

одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в

дыхательных путях с риском развития спазма бронхов и инфекции дыхательных путей.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности

прием препарата возможен только после консультации с врачом. В этом случае принимайте

минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат, если Вы кормите ребенка грудным молоком.

2

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Синтус в редких случаях может вызывать сонливость.

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока Вы не

убедитесь в отсутствии у Вас подобного эффекта.

Препарат Синтус содержит глицерол, натрий, сорбитол и этанол

Препарат содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому может

назначаться пациентам с сахарным диабетом. Если у Вас непереносимость некоторых

сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Синтус содержит глицерол, который может вызывать головную боль,

расстройство желудка и диарею (понос).

Препарат Синтус содержит небольшое количество этанола (алкоголя) (2,81 мг/мл), менее

чем 100 мг на 1 дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с

осторожностью принимайте препарат, если у Вас есть склонность к развитию

лекарственной зависимости, заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, заболевания

головного мозга, если Вы беременны, у детей.

Препарат Синтус содержит 0,21 мг натрия в 1 мл, что необходимо учитывать пациентам,

находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

• Прием препарата Синтус

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или

работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые

По 28 капель (6,16 мг) 4 раза в день.

Максимальная суточная доза – 113 капель (24.86 мг).

Дети

Синтус противопоказан у детей в возрасте до 2 месяцев (см. раздел 4.3).

У детей в возрасте до 2 лет прием препарата возможен только после консультации с врачом.

От 2 месяцев до 1 года:

По 11 капель (2,42 мг) 4 раза в день.

Максимальная суточная доза – 45 капель (9,9 мг).

От 1 года до 3 лет:

По 17 капель (3,74 мг) 4 раза в день.

Максимальная суточная доза – 68 капель (14,96 мг).

От 3 лет до 18 лет:

Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Не превышайте рекомендованную дозу препарата.

3

Принимайте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение

максимально короткого периода времени.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом: 7 дней.

При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а

также при повышении температуры, появлении сыпи или стойкой головной боли, следует

обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

Если Вы приняли препарата Синтус больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Синтус больше, чем следовало, у Вас могут появиться

сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.

При подозрениях на передозировку проводят промывание желудка, принимают

активированный уголь и поддерживают жизненно важные функции организма.

Специфического антидота нет.

Если Вы забыли принять препарат Синтус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите

необходимую дозу во время следующего регулярного приема.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Синтус может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наблюдаемые нежелательные реакции при применении препарата Синтус встречаются

редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

− крапивница, возможно развитие аллергических реакций;

− тошнота, диарея;

− сонливость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не

указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

4

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

«Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э.

Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, 23-16-82

Электронная почта: admin@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.pharm.am/

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в

здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а

Телефон: +375-17-231-85-14

Факс: +375-17-252-53-58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.rceth.by/

Республика Казахстан

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 23-51-35

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: +996 312 21-92-78, 0800 800 26 26

Факс: +996 312 21-05-08

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.pharm.kg/

• Хранение препарата Синтус

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

5

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний

день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для защиты от света при температуре

ниже 25°С. После первого вскрытия флакон храните в течение 4 месяцев.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Синтус содержит

Действующим веществом является бутамират.

1 мл капель для приема внутрь содержат 5,0 мг бутамирата (в виде цитрата).

Вспомогательными веществами являются сорбитола раствор 70% (см. раздел 2 листка-

вкладыша), глицерол (см. раздел 2 листка-вкладыша), натрия сахаринат (см. раздел 2

листка-вкладыша), бензойная кислота, ароматизатор малиновый, натрия гидроксид (см.

раздел 2 листка-вкладыша), этанол 96% (см. раздел 2 листка-вкладыша), вода очищенная.

Внешний вид препарата Синтус и содержимое упаковки

Капли для приема внутрь.

Прозрачный, бесцветный раствор с ароматом малины.

20 мл препарата помещают во флакон из темного стекла (класс III) и укупоривают

уплотняющей винтовой крышкой из полиэтилена высокой плотности со встроенным

аппликатором-капельницей из полиэтилена высокой плотности. 1 флакон вместе с листком-

вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Доминанта-Сервис»,

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение

1, комната 223.

Тел./факс: +7 (495) 580 30 60

e-mail: sekretar@dn-serv.ru

Болгария

ВЕТПРОМ АД,

2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий № 26, Площадка «Вифарма»

тел.: +35924519300

e-mail: office@vpharma.bg

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует

обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

6

Российская Федерация

АО «Доминанта-Сервис»

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49,

помещение 1, комната 223.

Телефон/факс: +7 (495) 580 30 60, +7 (495) 580 30 61, 8 800 777 86 04

e-mail: sekretar@dn-serv.ru

Республика Армения

ООО «ФАРМ ТРАСТ»

Адрес: 0014, г. Ереван, ул. Мамиконянц, 48

Телефон/факс: +374 10 20-34-14

Электронная почта: asan-jalalyan@yandex.ru

Республика Беларусь

ООО «ДАНСОН-БГ»

Адрес: 220126, г. Минск, пр. Победителей, д.31, корпус 1, пом. 416, 418.

Телефон: +375-17-367-85-88

Электронная почта: hulaknatalya@gmail.com

Республика Казахстан

ООО «ДАНСОН-БГ»

Адрес: 050026, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18

Телефон: +7 (727) 395 91 13.

Электронная почта: layka16@mail.ru

Кыргызская республика

ОсОО «DasMed»

Адрес: 720043, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Садыгалиева, 1

Телефон/факс: +996 312 35-75-42

Электронная почта: pv@dasmed.kg.

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб сайте Союза

http://eec.eaeunion.org.

7