Инструкция: Панаспар
Препарат Панаспар показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для устранения
дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при
• различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда);
• хронической сердечной недостаточности;
• нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечными
гликозидами).
Способ действия препарата Панаспар
Калия аспарагинат и магния аспарагинат играют важную роль в различных метаболических
процессах, а также в нормальном функционировании нервов, мышц, сердца и системы
кровообращения. Этот препарат применяется в дополнение к потреблению калия и магния
с пищей, а также по рекомендации Вашего врача в качестве дополнительного лечения
некоторых хронических сердечных заболеваний (например, сердечной недостаточности,
после сердечного приступа (инфаркта миокарда)) и специфических нарушений сердечного
ритма.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться
к врачу.
- О чем следует знать перед приемом препарата Панаспар
Не принимайте препарат Панаспар:
• если у Вас аллергия на калия аспарагинат, магния аспарагинат или на любые другие
компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас острая или хроническая почечная недостаточность;
• если у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия);
• если у Вас повышено содержание магния в крови (гипермагниемия);
• если у Вас надпочечниковая недостаточность, для которой характерны: крайняя слабость,
потеря веса и низкое артериальное давление (болезнь Аддисона);
• если у Вас определенные нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада I‒
III степени);
• если у Вас выраженное снижение артериального давления (систолическое артериальное
давление менее 90 мм рт. ст.), вызванное нарушениями циркуляции вследствие слабости
сердечной деятельности (шок, кардиогенный шок);
• если у Вас нарушение обмена аминокислот;
• если у Вас повышенная утомляемость и слабость мышц (миастения);
• если у Вас признаки интоксикации (тошнота, лихорадка, озноб) в сочетании с болями в
животе, анемией и желтушностью кожи, связанные с патологическим разрушением красных
клеток крови (гемолиз);
• если у Вас нарушение кислотно-щелочного баланса в крови;
• если у Вас обезвоживание;
• если Ваш возраст младше 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• в период грудного вскармливания.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Панаспар проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником
аптеки.
Если у Вас есть заболевания, при которых может повышаться уровень калия в крови, то
препарат Панаспар Вам можно принимать только под наблюдением врача и при регулярном
контроле содержания калия в крови.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте младше 18 лет.
Другие препараты и препарат Панаспар
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие препараты.
Это также относится к препаратам, отпускаемым без рецепта, в том числе лекарственным
травам.
Если Вы принимаете Панаспар одновременно со следующими препаратами, они могут влиять
друг на друга:
• калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон) (мочегонные средства), бета-
2
адреноблокаторы (средства для лечения сердечно-сосудистой системы), циклоспорин
(средство для предотвращения отторжения органов после трансплантации), гепарин
(средство, разжижающее кровь, применяется для предотвращения образования тромбов),
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (средства для лечения и
профилактики сердечной недостаточности), нестероидные противовоспалительные
препараты (обезболивающие средства) повышается риск развития гиперкалиемии;
• антиаритмические лекарственные средства усиление их отрицательного дромо- и
батмотропного действия;
• антибактериальные препараты (неомицин, полимиксин В, тетрациклин, стрептомицин)
возможно снижение их эффективности;
• анестетики (средства, уменьшающие чувствительность) усиливают угнетающее действие
препаратов магния на ЦНС;
• атракуроний, декаметоний, сукцинилхлорид и суксаметоний (средства, применяемые для
расслабления скелетной мускулатуры) ‒ при совместном применении возможно усиление
нервно-мышечной блокады;
• кальцитриол (метаболит витамина D3) повышает содержание магния в плазме крови;
• препараты кальция снижают эффект препаратов магния;
• лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием,
уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном
тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь
препарата Панаспар с указанными выше лекарственными препаратами.
Беременность, грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время
беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Беременность
Прием препарата во время беременности возможен только по назначению лечащего врача,
если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат
следует принимать с осторожностью во время беременности (особенно в I триместре
беременности).
Лактация
Не принимайте препарат в период кормления грудью. Калия и магния аспарагинат проникают
в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью грудное
вскармливание необходимо прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять
транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Панаспар содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть
практически не содержит натрия.
3
- Прием препарата Панаспар
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Рекомендуемая суточная доза – 1 таблетка 3 раза в день.
Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Путь и способ введения
Проглотить, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Препарат Панаспар следует принимать после еды, так как кислая среда желудка снижает его
эффективность.
Продолжительность терапии
Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.
Если Вы приняли препарата Панаспар больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Панаспар больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом
своему врачу.
В случае передозировки возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и
гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, мышечная слабость (миастения),
ненормальные кожные ощущения ощущение жжения, покалывания и ползания мурашек
(парестезия), спутанность сознания, замедленное или неритмичное сердцебиение.
Симптомы гипермагниемии: слабость (нарушение нервно-мышечной возбудимости),
тошнота, рвота, летаргия, низкое артериальное давление, ослабленные рефлексы, затруднение
дыхания.
При возникновении выраженных симптомов гиперкалиемии или гипермагниемии немедленно
обратитесь за медицинской помощью к врачу или в отделение неотложной помощи
ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата, чтобы
показать врачу.
Если Вы забыли принять препарат Панаспар
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Продолжайте прием согласно рекомендации листка-вкладыша или назначению врача в
обычное время.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Панаспар может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Панаспар и немедленно обратитесь за медицинской
4
помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных
нежелательных реакций, которые могут возникать с неизвестной частотой (на основании
имеющихся данных оценить невозможно):
• головокружение, потеря сознания, одышка, слабость, боли в груди, перебои в работе
сердца, редкий пульс (симптомы атриовентрикулярной блокады (нарушения функции
проводимости сердца, приводящего к серьезному нарушению сердечного ритма) и
парадоксальной реакции (увеличение числа экстрасистол – внеочередных сокращений
сердца).
• повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия). Симптомами гиперкалиемии
являются: тошнота, рвота, понос (диарея), ощущение жжения, покалывания, ползания
мурашек (парестезии).
• повышенное содержание магния в крови (гипермагниемия). Симптомами гипермагниемии
являются: покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение артериального давления,
снижение чувствительности мышц (гипорефлексия), угнетение дыхания, непроизвольные
сокращения мышц (судороги).
• угнетение дыхания.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Панаспар
Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:
• тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия, чувство
жажды, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
• снижение артериального давления;
• покалывание, онемение, жжение или «ползание мурашек» по коже (парестезии);
• судороги;
• снижение или отсутствие нормальных рефлексов (гипорефлексия);
• покраснение лица.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или
работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств
– членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы
помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
- Хранение препарата Панаспар
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного
на картонной пачке препарата после «Годен до:».
5
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как
следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры
позволят защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Панаспар содержит
Действующими веществами являются: калия аспарагинат и магния аспарагинат.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 316,00 мг калия аспарагината (в
виде гемигидрата) и 280,00 мг магния аспарагината (в виде тетрагидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный,
крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, повидон;
оболочка: гипромеллоза, триацетин, бутилметакрилата сополимер, титана диоксид, тальк,
стеариновая кислота, натрия лаурилсульфат.
Препарат Панаспар содержит натрий (см. раздел 2 листка-вкладыша).
Внешний вид препарата Панаспар и содержимое его упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные,
двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой
печатной лакированной.
2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению (листок-вкладыш)
помещают в пачку из картона.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"
(ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13
Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует
обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"
(ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13
Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных
лекарственных средств: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.
6