Инструкция по применению Папаверина гидрохлорид: дозировка, показания, противопоказания

Препарат применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Взрослые

Препарат вводят подкожно и внутримышечно по 0,5–2 мл (10–40 мг) 20 мг/мл раствора, а

внутривенно вводят очень медленно, со скоростью 3–5 мл/мин, растворив 1 мл 20 мг/мл

раствора папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10–20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Наиболее эффективно внутривенное введение.

Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая –

100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора), суточная – 300 мг (15 мл 20 мг/мл раствора); при

внутривенном введении: разовая – 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора), суточная – 120 мг

(6 мл 20 мг/мл раствора).

Дети

Дети и подростки в возрасте от 14 лет и старше

Для детей в возрасте от 14 лет режим дозирования и способ применения препарата такой же,

как для взрослых пациентов. Не рекомендуется внутривенное введение препарата у детей до

15 лет.

Дети и подростки в возрасте от 1 года до 14 лет

Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат применяют 2–3 раза в сутки. Разовая доза

составляет 0,7–1 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения):

• в возрасте 1–2 года – 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора);

• 3–4 года – 30 мг (1,5 мл 20 мг/мл раствора);

• 5–6 лет – 40 мг (2 мл 20 мг/мл раствора);

• 7–9 лет – 60 мг (3 мл 20 мг/мл раствора);

• 10–14 лет – 100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора).

Дети младше 1 года

Препарат Папаверина гидрохлорид противопоказан детям до 1 года.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должна превышать 10 мг

(0,5 мл 20 мг/мл раствора).

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы у пациентов с

нарушением функции печени и/или почек. Введение папаверина гидрохлорида необходимо

прекратить при появлении симптомов гепатотоксичности.

Порядок работы с полимерной ампулой:

1.Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

2.Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и

вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

3.Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4.Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.

5.Надеть иглу на шприц.

Нежелательные реакции далее классифицированы по системам органов и частоте: очень

часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000,

но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на

основе имеющихся данных).

Системно-органный класс по

Частота Нежелательные реакции

MedDRA

Нарушения со стороны

Очень редко Реакции гиперчувствительности

иммунной системы

Психические нарушения Редко Депрессия

Увеличение глубины дыхания,

головокружение, головная боль,

Нарушения со стороны Редко сонливость, седативный эффект,

нервной системы слабость, нарушение внимания,

недомогание, вялость

Частота неизвестна Апноэ

Нарушения со стороны органа

Частота неизвестна Диплопия

зрения

Нарушение ритма сердца (особенно при

быстром внутривенном введении или

Нарушения со стороны сердца Редко

введении больших доз), AV блокада,

тахикардия

Нарушения со стороны

Редко Гипотензия или повышение давления

сосудов

Нарушения со стороны Запор, тошнота, диарея, кишечная

Редко

желудочно-кишечного тракта непроходимость, анорексия, рвота

Нарушения со стороны печени Токсическое поражение печени: гепатит

Редко

и желчевыводящих путей и повышение уровня ферментов печени

Нарушения со стороны кожи и

Редко Зуд, сыпь

подкожных тканей

Общие нарушения и реакции в Общий дискомфорт, покраснение лица,

Редко

месте введения потливость, сухость в ротовой полости

Частота неизвестна Тромбоз в месте инъекции

Симптомы

Симптомы интоксикации проявляются при введении высоких доз, особенно на фоне

патологии печени и почек. Характерно появление диплопии, слабости, сонливости,

гипотензии, сердечной аритмии и тахикардии.

Лечение

Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата,

промывание желудка, назначение активированного угля, проведение поддерживающей и

симптоматической терапии, направленной на устранение возникших нарушений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя,

ослабляет гипотензивный эффект метилдопы.

У курящих лиц метаболизм папаверина гидрохлорида ускорен, а его концентрация в плазме

крови и фармакологические эффекты уменьшаются. Никотин может уменьшить или

полностью устранить вазодилатирующее действие папаверина гидрохлорида.

Фентоламин потенцирует действие папаверина гидрохлорида на пещеристые тела полового

члена при совместном введении.

Дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак потенцируют

спазмолитический эффект папаверина гидрохлорида.

Растворы папаверина гидрохлорида фармацевтически несовместимы с растворами глюкозы

(частичная инактивация папаверина гидрохлорида).

Папаверина гидрохлорид может ослаблять терапевтический эффект леводопы

(противопаркинсонических средств).

Папаверина гидрохлорид может усиливать эффект блокаторов кальциевых каналов.

При совместном применении с антиаритмическими и антигипертензивными препаратами

возможно усиление гипотензивного действия.

Папаверина гидрохлорид может усиливать действие препаратов, угнетающих центральную

нервную систему, и проявлять синергизм в сочетании с морфином.

У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина

гидрохлорида могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.

Быстрое внутривенное введение может привести к развитию фатальной аритмии и апноэ.

Желательно проводить мониторинг электрокардиограммы до и во время парентерального

лечения.

При появлении симптомов гепатотоксичности введение папаверина гидрохлорида

необходимо прекратить (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Дети

Применение папаверина гидрохлорида у детей 1-го года жизни не рекомендуется в связи с

высоким риском развития гипертермии. Не рекомендуется внутривенное введение препарата

у детей до 15 лет (см. раздел «Способ применения и дозы» по применению у детей).

Вспомогательные вещества

Препарат Папаверина гидрохлорид содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в максимальной

разовой дозе (5 мл или 100 мг), то есть практически не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При вождении автотранспорта и управлении механизмами необходимо соблюдать

осторожность в связи с возможным развитием побочных эффектов при применении

папаверина гидрохлорида, например, сонливости и головокружения.

Инструкция: Папаверина гидрохлорид