Пентамин

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидроли-

тического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из

картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению

помещают в пачку из картона.

Азаметония бромид обладает ганглиоблокирующей активностью. Блокирует

н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (симпатических и парасимпатических).

Оказывает угнетающее действие на каротидные клубочки и хромаффинную ткань надпо-

чечников. В больших дозах может блокировать н-холинорецепторы скелетных мышц и

центральной нервной системы. Прерывая проведение нервных импульсов через вегета-

тивные ганглии, изменяет функции органов, имеющих вегетативную иннервацию.

Оказывает антигипертензивное, артериодилатирующее и венодилатирующее действие.

Уменьшает выведение катехоламинов надпочечниками и ослабляет рефлекторные

прессорные реакции, что вызывает тахикардию, парез аккомодации, мидриаз, расширение

бронхов, снижение моторики органов желудочно-кишечного тракта и секреции желез,

тонуса мочевого пузыря.

Абсорбция низкая. Практически не проникает в центральную нервную систему.

Элиминация почками, преимущественно в неизмененном виде.

Пентамин показан к применению у взрослых.

Гипертонический криз, спазм периферических сосудов, эклампсия.

1

В анестезиологической практике – для достижения необходимого уровня артериального

давления.

Гиперчувствительность к азаметония бромиду или к любому из вспомогательных

веществ, артериальная гипотензия, шок, острый инфаркт миокарда, закртытоугольная гла-

укома, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность,

феохромоцитома, гиповолемия, ишемический инсульт (менее 2 месяцев), возраст до

18 лет, беременность.

Атония кишечника и мочевого пузыря различной этиологии, тромбозы, тромбофлебит,

дегенеративные заболевания центральной нервной системы, бронхиальная астма

(с затруднением отхождения мокроты), пожилой возраст.

Применение препарата во время беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует

прекратить кормление грудью.

Препарат применяют внутривенно капельно, внутривенно медленно, внутримышечно.

При гипертонических кризах, эклампсии вводят внутривенно медленно (под контролем

артериального давления) 0,2 - 0,5 мл препарата (в разведении 20 мл 0,9 % раствора натрия

хлорида или 5 % раствора декстрозы) или внутримышечно до 2 мл препарата.

В анестезиологии для достижения необходимых уровней артериального давления перед

операцией, внутривенно капельно, вводят 40 - 60 мг (0,8 - 1,2 мл препарата); при необхо-

димости – 120 - 180 мг (2,4 - 3,6 мл препарата).

При спазмах сосудов препарат вводят внутримышечно в начальной дозе 1 мл препарата,

при необходимости увеличивают дозу до 1,5 - 2 мл препарата 2 - 3 раза в день.

Высшая разовая доза для взрослых - 0,15 г (3 мл препарата), суточная - 0,45 г.

Дети

Безопасность и эффективность Пентамина у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Данные отсутствуют.

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со

словарем MedDRA и частотой развития НР ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

<1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко

(<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

2

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: слабость, головокружение, кратковременное ухудшение памяти.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: парез аккомодации, мидриаз, инъецированность сосудов склер.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: ортостатическая гипотензия (особенно у пациентов пожилого и

старческого возраста).

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: сухость во рту, атония кишечника.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: атония мочевого пузыря.

Симптомы: снижение артериального давления, ортостатический коллапс, нарушение

нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, паралитическая непроходимость

кишечника, атоническая анурия.

Лечение: придание пациенту положения с приподнятыми нижними конечностями;

введение антихолинэстеразных лекарственных средств, альфа-адреномиметиков

(при выраженной артериальной гипотензии), м-холиномиметиков, кислородотерапия,

искусственная вентиляция легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антигипертензивный эффект препарата снижается при совместном применении с трицик-

лическими антидепрессантами, фенилэфрином, эфедрином, усиливается - с недеполяри-

зующими миорелаксантами, другими гипотензивными лекарственными средствами.

Для предупреждения развития ортостатической гипотензии после введения пациенты

должны находиться в горизонтальном положении в течение 1-2 ч.

Введение препарата Пентамин следует проводить под наблюдением врача.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными

средствами, механизмами

Во время лечения противопоказанно управление транспортными средствами, а также

занятия видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и точных

движений.

3

Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность

управлять автотранспортом при внутримышечном и внутривенном пути введения препа-

рата не проводилось.

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край,

г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, т/ф (4212) 53-91-86.

Наименование производителя и адрес места производства лекарственного препарата

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край,

г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, стр. 2, т/ф (4212) 53-91-86.

4