Инструкция: Пентамин
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидроли-
тического класса с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из
картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению
помещают в пачку из картона.
Азаметония бромид обладает ганглиоблокирующей активностью. Блокирует
н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (симпатических и парасимпатических).
Оказывает угнетающее действие на каротидные клубочки и хромаффинную ткань надпо-
чечников. В больших дозах может блокировать н-холинорецепторы скелетных мышц и
центральной нервной системы. Прерывая проведение нервных импульсов через вегета-
тивные ганглии, изменяет функции органов, имеющих вегетативную иннервацию.
Оказывает антигипертензивное, артериодилатирующее и венодилатирующее действие.
Уменьшает выведение катехоламинов надпочечниками и ослабляет рефлекторные
прессорные реакции, что вызывает тахикардию, парез аккомодации, мидриаз, расширение
бронхов, снижение моторики органов желудочно-кишечного тракта и секреции желез,
тонуса мочевого пузыря.
Абсорбция низкая. Практически не проникает в центральную нервную систему.
Элиминация почками, преимущественно в неизмененном виде.
Пентамин показан к применению у взрослых.
Гипертонический криз, спазм периферических сосудов, эклампсия.
1
В анестезиологической практике – для достижения необходимого уровня артериального
давления.
Гиперчувствительность к азаметония бромиду или к любому из вспомогательных
веществ, артериальная гипотензия, шок, острый инфаркт миокарда, закртытоугольная гла-
укома, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность,
феохромоцитома, гиповолемия, ишемический инсульт (менее 2 месяцев), возраст до
18 лет, беременность.
Атония кишечника и мочевого пузыря различной этиологии, тромбозы, тромбофлебит,
дегенеративные заболевания центральной нервной системы, бронхиальная астма
(с затруднением отхождения мокроты), пожилой возраст.
Применение препарата во время беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует
прекратить кормление грудью.
Препарат применяют внутривенно капельно, внутривенно медленно, внутримышечно.
При гипертонических кризах, эклампсии вводят внутривенно медленно (под контролем
артериального давления) 0,2 - 0,5 мл препарата (в разведении 20 мл 0,9 % раствора натрия
хлорида или 5 % раствора декстрозы) или внутримышечно до 2 мл препарата.
В анестезиологии для достижения необходимых уровней артериального давления перед
операцией, внутривенно капельно, вводят 40 - 60 мг (0,8 - 1,2 мл препарата); при необхо-
димости – 120 - 180 мг (2,4 - 3,6 мл препарата).
При спазмах сосудов препарат вводят внутримышечно в начальной дозе 1 мл препарата,
при необходимости увеличивают дозу до 1,5 - 2 мл препарата 2 - 3 раза в день.
Высшая разовая доза для взрослых - 0,15 г (3 мл препарата), суточная - 0,45 г.
Дети
Безопасность и эффективность Пентамина у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Данные отсутствуют.
Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со
словарем MedDRA и частотой развития НР ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но
<1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко
(<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
2
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: слабость, головокружение, кратковременное ухудшение памяти.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: парез аккомодации, мидриаз, инъецированность сосудов склер.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: ортостатическая гипотензия (особенно у пациентов пожилого и
старческого возраста).
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: сухость во рту, атония кишечника.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: атония мочевого пузыря.
Симптомы: снижение артериального давления, ортостатический коллапс, нарушение
нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, паралитическая непроходимость
кишечника, атоническая анурия.
Лечение: придание пациенту положения с приподнятыми нижними конечностями;
введение антихолинэстеразных лекарственных средств, альфа-адреномиметиков
(при выраженной артериальной гипотензии), м-холиномиметиков, кислородотерапия,
искусственная вентиляция легких.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антигипертензивный эффект препарата снижается при совместном применении с трицик-
лическими антидепрессантами, фенилэфрином, эфедрином, усиливается - с недеполяри-
зующими миорелаксантами, другими гипотензивными лекарственными средствами.
Для предупреждения развития ортостатической гипотензии после введения пациенты
должны находиться в горизонтальном положении в течение 1-2 ч.
Введение препарата Пентамин следует проводить под наблюдением врача.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
Во время лечения противопоказанно управление транспортными средствами, а также
занятия видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и точных
движений.
3
Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность
управлять автотранспортом при внутримышечном и внутривенном пути введения препа-
рата не проводилось.
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край,
г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, т/ф (4212) 53-91-86.
Наименование производителя и адрес места производства лекарственного препарата
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край,
г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, стр. 2, т/ф (4212) 53-91-86.
4