Инструкция по применению: Пиковит
МНН: ПОЛИВИТАМИНЫ · СИРОП
Препарат Пиковит®показан к применению удетей в возрасте от 4 лет до 14 лет.
Профилактика дефицита витаминов и минералов:
при неполноценном и несбалансированном питании;
вследствие отсутствия аппетита;
при переутомлении у детей школьного возраста.
В комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся назначением
антибиотиков.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
- О чем следует знать перед приемом препаратаПиковит®
Источник: ГРЛС Минздрава РФ
Не принимайте препаратПиковит®:
если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты
препарата (перечисленныев разделе6листка-вкладыша);
если у Вас гипервитаминоз витаминов А и D;
у детей младше 4-х лет;
если у Вас наследственная непереносимость фруктозы и (или) галактозы, дефицит
лактазы и (или) сахаразы-изомальтазы,глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения),
обязательносообщите об этом лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Пиковит® проконсультируйтесь с лечащим врачом или
2
работником аптеки, если Вы принимаете другие препараты, содержащие витамины и
минералы.
При появлении аллергической реакции (сыпь, зуд) прием препарата следует отменить и
проконсультироваться с врачом; в случае развития серьезной анафилактической реакции
следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за неотложной медицинской
помощью(см. раздел 4 листка-вкладыша).
Препарат Пиковит® содержит азокрасители Е124 и Е104, которые могут вызывать
аллергические реакции. Они также могут отрицательно влиять на активность и внимание у
детей.
Препарат содержит рибофлавин (витамин В ), поэтому возможно окрашивание мочи в
2
ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 4-х лет. Препарат Пиковит®не предназначен
для применения у детей младше 4-х лет.
Другие препараты и препарат Пиковит®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Пиковит® взаимодействует с другими препаратами. Если Вы принимаете
антибиотики из группы тетрациклинов или антимикробные средства (фторхинолоны), то
врач порекомендует Вам соблюдать интервал между приемами данных препаратов и
препарата Пиковит®не менее 2-х часов.
Витамин С усиливает действие и нежелательные реакции антимикробных средств из
группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).
При одновременном применении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается
вероятность повышения содержания кальция в крови (гиперкальциемии).
Беременность игрудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.
Дозы витаминов в препарате Пиковит®, таблетки, покрытые оболочкой, предназначены для
детей. Беременные и кормящие женщины могут принимать витамины и минералы по
рекомендации врача.
3
Управлениетранспортными средствами и работа с механизмами
О влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами
не сообщалось. Препарат не оказывает влияния на двигательную функцию детей.
Препарат Пиковит® содержит глицерол
1 таблетка препарата Пиковит®содержит 5,5 мг глицерола. Высокие дозы глицерола (10 мг
и более в 1 дозе) могут вызывать головную боль, нарушения со стороны желудочно-
кишечного тракта (диарея) (см. раздел 4 листка-вкладыша).
Препарат Пиковит® (таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового цвета)
содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124)
Препарат Пиковит® (таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового цвета) может
вызывать аллергические реакции. Реакция гиперчувствительности с астматическим
компонентом чаще отмечается у пациентов с гиперчувствительностью к
ацетилсалициловой кислоте.
Препарат Пиковит® содержит лактозы моногидрат, сахарозу, глюкозуи сорбитол
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.
- Прием препарата Пиковит®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем. При
появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачомили работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Детям в возрасте от 4 до 6 лет: по 1 таблетке 4–5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет: по 1 таблетке 5–7 раз в сутки.
Способ применения
Внутрь, таблетки Пиковит® следует держать во рту до полного растворения.
Продолжительность применения
Курс приема препарата: 20–30 дней. Повторный курс приема по рекомендации врача. При
отсутствии аппетита у детей препарат Пиковит®можно давать детям в течение 2-х месяцев.
4
Если Вы приняли препарата Пиковит®больше, чем следовало
Не принимайте препарат в дозах, превышающих рекомендованные. Если Вы приняли
препарата Пиковит® больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки. При однократном приеме большого количества таблеток
следует вызвать рвоту и ввести достаточное количество жидкости.
Длительное применение очень больших доз может привести к гипервитаминозу
(передозировка) А и D:
симптомы гипервитаминоза витамина A после кратковременного применения
больших доз витаминаA: боль в животе, анорексия (расстройство пищевого
поведения, когда человек стремится к постоянному снижению веса), рвота,
нарушение зрения, головная боль, нарушение координации движений и покраснение
кожи.
Длительное применение больших доз витамина A может вызывать истончение и зуд
кожи, трещины на губах, воспаление слизистой оболочки глаза, повреждение глаз,
боль в суставах, хроническую головную боль и многократную рвоту;
симптомы гипервитаминоза витамина D (могут возникать после применения
больших доз витамина D): анорексия, снижение массы тела, утомляемость,
дезориентация, рвота, запор или диарея, металлический привкус во рту, сухость во
рту и жажда.
В случае развития симптомов передозировки прекратите прием препарата Пиковит®.
Лечение симптоматическое. Необходимо ограничить поступление с пищей кальция и
витаминаD для предупреждения гиперкальциемии.
Если Вы забыли принять препаратПиковит®
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите таблетку,
как только вспомните, и затем продолжайте прием как обычно. Не следует принимать
двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Пиковит® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
5
Прекратите прием препарата Пиковит® и немедленно обратитесь за медицинской
помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных
реакций:
Неизвестно – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить
невозможно:
тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), которая может
проявляться отеком лица, губ, языка и горла и затруднением дыхания (см. подраздел
«Особые указания и меры предосторожности»).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Пиковит®:
Очень редко–могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
сыпь, зуд (аллергическиереакции).
Препарат Пиковит®(таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового цвета) содержит
краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), который может вызывать реакцию
гиперчувствительности с астматическим компонентом. Подобная реакция чаще отмечается
у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Высокие дозы глицерола (10 мг и более в 1 дозе) могут вызывать головную боль, нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея) (см. подраздел «Препарат Пиковит®
содержит глицерол»).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по
нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о
неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-
члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы
помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г.Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (800) 550 99 03
6
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г.Минск, Товарищеский пер., д.2а
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в
здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29
Факс: + 375 (17) 242 00 29
Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Веб-сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
010000,г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: + 7 7172 235 135
Адрес эл. почты: farm@dari.kz
Веб-сайт: www.ndda.kz
Республика Армения
0051, г.Ереван, пр. Комитаса, д.49/5
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика
Э. Габриеляна»
Тел.: + 374 60 83 00 73
Адрес эл. почты: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, letters@pharm.am
Веб-сайт: http://www.pharm.am
Кыргызская Республика
720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий
Тел.: + 996 (312) 21 92 86
Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg
Веб-сайт: www.pharm.kg
- Хранение препаратаПиковит®
Храните препарат в недоступном для ребенка местетак, чтобыребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
7
упаковкепосле слов «Годен до:…».
Датой истечения срока годности является последний день данногомесяца.
Хранить при температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Не выбрасывайте препарат в канализацию(водопровод). Уточните у работника аптеки, как
следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры
позволят защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
ПрепаратПиковит® содержит
Действующими веществами являются ретинола пальмитат концентрат1) (витаминА),
синтетический, масляная форма (1,7MME/г), колекальциферол концентрат2), масляная
форма (витамин D ) (1MME/г), аскорбиновая кислота (витамин С), тиамина мононитрат
3
(витамин В ), рибофлавин (витамин В ), пиридоксина гидрохлорид (витамин В ),
1 2 6
цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (Е421) (витамин В ), никотинамид, фолиевая кислота3)
12
(витамин В ), кальция пантотенат, кальция гидрофосфат.
9
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
ретинола пальмитат концентрат1) (витамин А), синтетический, масляная форма
(1,7MME/г) 0,35 мг;
колекальциферол концентрат2), масляная форма (витамин D ) (1 MME/г) 0,08 мг;
3
аскорбиновая кислота (витамин С) 10,00 мг;
тиамина мононитрат (витамин В ) 0,25 мг;
1
рибофлавин (витамин В ) 0,30 мг;
2
пиридоксина гидрохлорид (витамин В ) 0,30мг;
6
цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (Е421) (витамин В ) 0,20 мг;
12
никотинамид 3,00 мг;
фолиевая кислота3)(витамин В ) 0,04 мг;
9
кальция пантотенат 1,20 мг;
кальция гидрофосфат 43,00 мг.
- ретинола пальмитат концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и
бутилгидрокситолуол;
- колекальциферол концентрат содержит: колекальциферол, DL-α-токоферол и
триглицериды среднецепочечные жирных кислот;
3)в форме фолиевой кислоты гидрата.
8
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:лактозы моногидрат,
ароматизатор апельсиновое масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло,
лимонная кислота, сорбитол(Е420), декстроза (глюкоза жидкая) (сухое вещество), магния
стеарат, Капол600 Фарма, вазелиновое масло, повидон К-25, диметикон (пеногаситель
- (Е900), сахароза, титана диоксид (Е171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) (для
таблеток, покрытых оболочкой интенсивно розового цвета), краситель хинолиновый
желтый (Е104) (для таблеток, покрытых оболочкой зеленого цвета), краситель
индигокармин (E132) (для таблеток, покрытых оболочкой зеленого цвета).
См. также раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Пиковит® содержит
глицерол», «Препарат Пиковит® (таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового
цвета) содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124)», «Препарат Пиковит® содержит
лактозы моногидрат, сахарозу, глюкозуи сорбитол».
Внешний вид препаратаПиковит® и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой.
Препарат Пиковит® представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые
оболочкой интенсивно розового и зеленого цвета. Допускаются вкрапления.
Первичная упаковка: по 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги
алюминиевой.
Вторичная упаковка: по 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку
картонную.
Держатель регистрационного удостоверенияи производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenia
Лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕАЭС под
следующими торговыми наименованиями:
Государство ЕАЭС Торговое наименование
Российская Федерация Пиковит®
Республика Беларусь Пиковит® кидс
Республика Казахстан Пиковит®
9
Республика Армения Пиковит®
Кыргызская Республика Пиковит®
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к представителю держателярегистрационного удостоверенияили
держателю регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «КРКА-РУС»
143500, Московская обл., г.Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: +7 (495) 9947070
Факс: +7 (495) 9947078
Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz
Республика Беларусь
Представительство Акционерного общества «КRКА, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto»
(Республика Словения) в Республике Беларусь
220114, г.Минск, ул. Филимонова, д.25Г, офис315
Тел.: 8 740 740 9230
Факс: 8 740 740 9230
Адрес эл. почты: info.by@krka.biz
Республика Казахстан
ТОО «КРКА Казахстан»
050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601
Тел.: + 7 (727) 311 08 09
Адрес эл. почты: info.kz@krka.biz
Республика Армения
Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения
0001, г. Ереван, ул. Налбандян, д. 106/1 («САЯТ-НОВА» БИЗНЕС-ЦЕНТР), офис 103
Тел.: + 374 11 560011
Адрес эл. почты: info.am@krka.biz
Кыргызская Республика
Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане
720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А
Тел.: + 996 (312) 66 22 50
Адрес эл. почты: info.kg@krka.biz
10
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза
https://eec.eaeunion.org.
Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.
11
Источник: ГРЛС Минздрава РФ