Пиковит

Препарат Пиковит®показан к применению удетей в возрасте от 4 лет до 14 лет.

 Профилактика дефицита витаминов и минералов:

 при неполноценном и несбалансированном питании;

 вследствие отсутствия аппетита;

 при переутомлении у детей школьного возраста.

 В комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся назначением

антибиотиков.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препаратаПиковит®

Не принимайте препаратПиковит®:

 если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты

препарата (перечисленныев разделе6листка-вкладыша);

 если у Вас гипервитаминоз витаминов А и D;

 у детей младше 4-х лет;

 если у Вас наследственная непереносимость фруктозы и (или) галактозы, дефицит

лактазы и (или) сахаразы-изомальтазы,глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения),

обязательносообщите об этом лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Пиковит® проконсультируйтесь с лечащим врачом или

2

работником аптеки, если Вы принимаете другие препараты, содержащие витамины и

минералы.

При появлении аллергической реакции (сыпь, зуд) прием препарата следует отменить и

проконсультироваться с врачом; в случае развития серьезной анафилактической реакции

следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за неотложной медицинской

помощью(см. раздел 4 листка-вкладыша).

Препарат Пиковит® содержит азокрасители Е124 и Е104, которые могут вызывать

аллергические реакции. Они также могут отрицательно влиять на активность и внимание у

детей.

Препарат содержит рибофлавин (витамин В ), поэтому возможно окрашивание мочи в

2

ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 4-х лет. Препарат Пиковит®не предназначен

для применения у детей младше 4-х лет.

Другие препараты и препарат Пиковит®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Пиковит® взаимодействует с другими препаратами. Если Вы принимаете

антибиотики из группы тетрациклинов или антимикробные средства (фторхинолоны), то

врач порекомендует Вам соблюдать интервал между приемами данных препаратов и

препарата Пиковит®не менее 2-х часов.

Витамин С усиливает действие и нежелательные реакции антимикробных средств из

группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).

При одновременном применении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается

вероятность повышения содержания кальция в крови (гиперкальциемии).

Беременность игрудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

Дозы витаминов в препарате Пиковит®, таблетки, покрытые оболочкой, предназначены для

детей. Беременные и кормящие женщины могут принимать витамины и минералы по

рекомендации врача.

3

Управлениетранспортными средствами и работа с механизмами

О влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

не сообщалось. Препарат не оказывает влияния на двигательную функцию детей.

Препарат Пиковит® содержит глицерол

1 таблетка препарата Пиковит®содержит 5,5 мг глицерола. Высокие дозы глицерола (10 мг

и более в 1 дозе) могут вызывать головную боль, нарушения со стороны желудочно-

кишечного тракта (диарея) (см. раздел 4 листка-вкладыша).

Препарат Пиковит® (таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового цвета)

содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124)

Препарат Пиковит® (таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового цвета) может

вызывать аллергические реакции. Реакция гиперчувствительности с астматическим

компонентом чаще отмечается у пациентов с гиперчувствительностью к

ацетилсалициловой кислоте.

Препарат Пиковит® содержит лактозы моногидрат, сахарозу, глюкозуи сорбитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

• Прием препарата Пиковит®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачомили работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Детям в возрасте от 4 до 6 лет: по 1 таблетке 4–5 раз в сутки.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет: по 1 таблетке 5–7 раз в сутки.

Способ применения

Внутрь, таблетки Пиковит® следует держать во рту до полного растворения.

Продолжительность применения

Курс приема препарата: 20–30 дней. Повторный курс приема по рекомендации врача. При

отсутствии аппетита у детей препарат Пиковит®можно давать детям в течение 2-х месяцев.

4

Если Вы приняли препарата Пиковит®больше, чем следовало

Не принимайте препарат в дозах, превышающих рекомендованные. Если Вы приняли

препарата Пиковит® больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки. При однократном приеме большого количества таблеток

следует вызвать рвоту и ввести достаточное количество жидкости.

Длительное применение очень больших доз может привести к гипервитаминозу

(передозировка) А и D:

 симптомы гипервитаминоза витамина A после кратковременного применения

больших доз витаминаA: боль в животе, анорексия (расстройство пищевого

поведения, когда человек стремится к постоянному снижению веса), рвота,

нарушение зрения, головная боль, нарушение координации движений и покраснение

кожи.

Длительное применение больших доз витамина A может вызывать истончение и зуд

кожи, трещины на губах, воспаление слизистой оболочки глаза, повреждение глаз,

боль в суставах, хроническую головную боль и многократную рвоту;

 симптомы гипервитаминоза витамина D (могут возникать после применения

больших доз витамина D): анорексия, снижение массы тела, утомляемость,

дезориентация, рвота, запор или диарея, металлический привкус во рту, сухость во

рту и жажда.

В случае развития симптомов передозировки прекратите прием препарата Пиковит®.

Лечение симптоматическое. Необходимо ограничить поступление с пищей кальция и

витаминаD для предупреждения гиперкальциемии.

Если Вы забыли принять препаратПиковит®

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите таблетку,

как только вспомните, и затем продолжайте прием как обычно. Не следует принимать

двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Пиковит® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

5

Прекратите прием препарата Пиковит® и немедленно обратитесь за медицинской

помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных

реакций:

Неизвестно – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить

невозможно:

 тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), которая может

проявляться отеком лица, губ, языка и горла и затруднением дыхания (см. подраздел

«Особые указания и меры предосторожности»).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Пиковит®:

Очень редко–могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

 сыпь, зуд (аллергическиереакции).

Препарат Пиковит®(таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового цвета) содержит

краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), который может вызывать реакцию

гиперчувствительности с астматическим компонентом. Подобная реакция чаще отмечается

у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Высокие дозы глицерола (10 мг и более в 1 дозе) могут вызывать головную боль, нарушения

со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея) (см. подраздел «Препарат Пиковит®

содержит глицерол»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные

нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по

нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о

неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-

члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г.Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Тел.: +7 (800) 550 99 03

6

Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

220037, г.Минск, Товарищеский пер., д.2а

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в

здравоохранении»

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

Факс: + 375 (17) 242 00 29

Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Веб-сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

010000,г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Тел.: + 7 7172 235 135

Адрес эл. почты: farm@dari.kz

Веб-сайт: www.ndda.kz

Республика Армения

0051, г.Ереван, пр. Комитаса, д.49/5

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика

Э. Габриеляна»

Тел.: + 374 60 83 00 73

Адрес эл. почты: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, letters@pharm.am

Веб-сайт: http://www.pharm.am

Кыргызская Республика

720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий

Тел.: + 996 (312) 21 92 86

Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg

Веб-сайт: www.pharm.kg

• Хранение препаратаПиковит®

Храните препарат в недоступном для ребенка местетак, чтобыребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

7

упаковкепосле слов «Годен до:…».

Датой истечения срока годности является последний день данногомесяца.

Хранить при температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию(водопровод). Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

ПрепаратПиковит® содержит

Действующими веществами являются ретинола пальмитат концентрат1) (витаминА),

синтетический, масляная форма (1,7MME/г), колекальциферол концентрат2), масляная

форма (витамин D ) (1MME/г), аскорбиновая кислота (витамин С), тиамина мононитрат

3

(витамин В ), рибофлавин (витамин В ), пиридоксина гидрохлорид (витамин В ),

1 2 6

цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (Е421) (витамин В ), никотинамид, фолиевая кислота3)

12

(витамин В ), кальция пантотенат, кальция гидрофосфат.

9

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

 ретинола пальмитат концентрат1) (витамин А), синтетический, масляная форма

(1,7MME/г) 0,35 мг;

 колекальциферол концентрат2), масляная форма (витамин D ) (1 MME/г) 0,08 мг;

3

 аскорбиновая кислота (витамин С) 10,00 мг;

 тиамина мононитрат (витамин В ) 0,25 мг;

1

 рибофлавин (витамин В ) 0,30 мг;

2

 пиридоксина гидрохлорид (витамин В ) 0,30мг;

6

 цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (Е421) (витамин В ) 0,20 мг;

12

 никотинамид 3,00 мг;

 фолиевая кислота3)(витамин В ) 0,04 мг;

9

 кальция пантотенат 1,20 мг;

 кальция гидрофосфат 43,00 мг.

• ретинола пальмитат концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и

бутилгидрокситолуол;

• колекальциферол концентрат содержит: колекальциферол, DL-α-токоферол и

триглицериды среднецепочечные жирных кислот;

3)в форме фолиевой кислоты гидрата.

8

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:лактозы моногидрат,

ароматизатор апельсиновое масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло,

лимонная кислота, сорбитол(Е420), декстроза (глюкоза жидкая) (сухое вещество), магния

стеарат, Капол600 Фарма, вазелиновое масло, повидон К-25, диметикон (пеногаситель

• (Е900), сахароза, титана диоксид (Е171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) (для

таблеток, покрытых оболочкой интенсивно розового цвета), краситель хинолиновый

желтый (Е104) (для таблеток, покрытых оболочкой зеленого цвета), краситель

индигокармин (E132) (для таблеток, покрытых оболочкой зеленого цвета).

См. также раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Пиковит® содержит

глицерол», «Препарат Пиковит® (таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового

цвета) содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124)», «Препарат Пиковит® содержит

лактозы моногидрат, сахарозу, глюкозуи сорбитол».

Внешний вид препаратаПиковит® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой.

Препарат Пиковит® представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые

оболочкой интенсивно розового и зеленого цвета. Допускаются вкрапления.

Первичная упаковка: по 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги

алюминиевой.

Вторичная упаковка: по 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку

картонную.

Держатель регистрационного удостоверенияи производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,

Slovenia

Лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕАЭС под

следующими торговыми наименованиями:

Государство ЕАЭС Торговое наименование

Российская Федерация Пиковит®

Республика Беларусь Пиковит® кидс

Республика Казахстан Пиковит®

9

Республика Армения Пиковит®

Кыргызская Республика Пиковит®

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателярегистрационного удостоверенияили

держателю регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «КРКА-РУС»

143500, Московская обл., г.Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.: +7 (495) 9947070

Факс: +7 (495) 9947078

Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz

Республика Беларусь

Представительство Акционерного общества «КRКА, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto»

(Республика Словения) в Республике Беларусь

220114, г.Минск, ул. Филимонова, д.25Г, офис315

Тел.: 8 740 740 9230

Факс: 8 740 740 9230

Адрес эл. почты: info.by@krka.biz

Республика Казахстан

ТОО «КРКА Казахстан»

050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601

Тел.: + 7 (727) 311 08 09

Адрес эл. почты: info.kz@krka.biz

Республика Армения

Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения

0001, г. Ереван, ул. Налбандян, д. 106/1 («САЯТ-НОВА» БИЗНЕС-ЦЕНТР), офис 103

Тел.: + 374 11 560011

Адрес эл. почты: info.am@krka.biz

Кыргызская Республика

Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане

720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А

Тел.: + 996 (312) 66 22 50

Адрес эл. почты: info.kg@krka.biz

10

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза

https://eec.eaeunion.org.

Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.

11