Пимафукорт

Мазь для наружного применения.

По 15 г мази в алюминиевую тубу с алюминиевой мембраной и навинчивающимся

колпачком из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе вместе с инструкцией по

применению помещают в картонную пачку.

Кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды в комбинации с

антибиотиками; кортикостероиды с низкой активностью в комбинации с антибиотиками.

Код АТХ: D07СА01.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое,

местное противовоспалительное действие.

Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов

активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и

грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий.

Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает

фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно

Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.

eDoc-001058330 - Version 1.0

С.2

Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием.

Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.

Натамицин и неомицин практически не абсорбируется через неповрежденную кожу и

слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при

попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3

% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона

увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У

детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых,

степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.

Дерматозы, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, осложненные вторичной

бактериальной и/или грибковой инфекции (особенно вызванной грибами рода Candida).

• повышенная чувствительность к гидрокортизону, натамицину и неомицину.
• туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные

поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы.

• угревая болезнь, розацеа, ихтиоз.
• аногенитальный зуд, опухоли кожи.

С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение).

У детей в возрасте до 1 года.

У пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН (черепно-

мозговых нервов) на фоне применения аминогликозидов.

При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на

среднее ухо существует риск ототоксического действия.

Перед применением препарата Пимафукорт®, если Вы беременны, или предполагаете, что

Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо

проконсультироваться с врачом.

eDoc-001058330 - Version 1.0

С.3

При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать потенциальный

риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат

длительно и наносить его под окклюзионные повязки.

Наружно.

Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания,

курс лечения обычно не превышает 14 дней. У детей наносить препарат следует на

ограниченные участки кожи, не применять под окклюзионные повязки. При отсутствии

улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у

врача.

Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при

наличии выраженной сухости кожи, лихенификации или в тех случаях, когда необходимы

окклюзионные свойства мази.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются

новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат

только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны

в инструкции.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с

поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости

определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто

(≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000).

Побочные эффекты при наружном применении препарата Пимафукорт®, как и применении

других глюкокортикостероидов, развиваются редко и носят обратимый характер.

Редко (˃ 0,01% <0,1%).

Нарушения со стороны эндокринной системы: Подавление функции коры

надпочечников.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Атрофия с истончением кожи,

телеангиэктазии, пурпуруа и стрии; розацеаподобный и периоральный дерматит с атрофией

кожи или без нее; синдром отмены, который может привести к зависимости от

кортикостероидов; задержка процесса заживления; депигментация; гипертрихоз.

eDoc-001058330 - Version 1.0

С.4

(Примечание: вышеперечисленное представляет собой побочные эффекты топических

кортикостероидов в целом. В случае применения гидрокортизона, вероятность их

возникновения значительно ниже, чем при использовании более мощных

кортикостероидов).

Контактная аллергия на неомицин

Очень редко (<0,01%).

Расстройство зрения: повышение внутриглазного давления; повышенная вероятность

развития катаракты.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,

или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите

об этом врачу.

Сведений о передозировке препарата нет. Существует потенциальная возможность

ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного

слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямого воздействия

неомицина на среднее ухо.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственных взаимодействий не описано.

Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами

сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином

и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы

аминогликозидов.

При нанесении препарата Пимафукорт® на область век и периорбитальную область

существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.

При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками

необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипотоламо-гипофизарно-

надпочечниковой системы.

В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует потенциальный

риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.

При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить

применение препарата и принять соответствующие меры.

eDoc-001058330 - Version 1.0

С.5

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные отсутствуют, но не предполагается какого-либо влияния при применении

лекарственного препарата Пимафукорт®.

При температуре не выше 25 ℃.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:

ЛЕО Фарма А/С, Дания

Индустрипаркен 55,

ДК-2750 Баллеруп, Дания

Производитель/Выпускающий контроль качества:

Теммлер Италиа С.р.Л., Италия

Виа Дель Индустри 2, 20061, Каругате, (Ми), Италия

Организация, принимающая претензии от потребителя:

ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс»,

125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72, кор.2.

Телефон: +7 (495) 789 11 60

Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com

eDoc-001058330 - Version 1.0