Инструкция: Пимафукорт
Мазь для наружного применения.
По 15 г мази в алюминиевую тубу с алюминиевой мембраной и навинчивающимся
колпачком из полиэтилена высокой плотности. По 1 тубе вместе с инструкцией по
применению помещают в картонную пачку.
Кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды в комбинации с
антибиотиками; кортикостероиды с низкой активностью в комбинации с антибиотиками.
Код АТХ: D07СА01.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое,
местное противовоспалительное действие.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов
активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и
грамотрицательных (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и др.) бактерий.
Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает
фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно
Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
eDoc-001058330 - Version 1.0
С.2
Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием.
Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Натамицин и неомицин практически не абсорбируется через неповрежденную кожу и
слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при
попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3
% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона
увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У
детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых,
степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Дерматозы, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, осложненные вторичной
бактериальной и/или грибковой инфекции (особенно вызванной грибами рода Candida).
- повышенная чувствительность к гидрокортизону, натамицину и неомицину.
- туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные
поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы.
- угревая болезнь, розацеа, ихтиоз.
- аногенитальный зуд, опухоли кожи.
С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение).
У детей в возрасте до 1 года.
У пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН (черепно-
мозговых нервов) на фоне применения аминогликозидов.
При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на
среднее ухо существует риск ототоксического действия.
Перед применением препарата Пимафукорт®, если Вы беременны, или предполагаете, что
Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
eDoc-001058330 - Version 1.0
С.3
При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать потенциальный
риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат
длительно и наносить его под окклюзионные повязки.
Наружно.
Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания,
курс лечения обычно не превышает 14 дней. У детей наносить препарат следует на
ограниченные участки кожи, не применять под окклюзионные повязки. При отсутствии
улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у
врача.
Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при
наличии выраженной сухости кожи, лихенификации или в тех случаях, когда необходимы
окклюзионные свойства мази.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат
только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны
в инструкции.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с
поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости
определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто
(≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000).
Побочные эффекты при наружном применении препарата Пимафукорт®, как и применении
других глюкокортикостероидов, развиваются редко и носят обратимый характер.
Редко (˃ 0,01% <0,1%).
Нарушения со стороны эндокринной системы: Подавление функции коры
надпочечников.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Атрофия с истончением кожи,
телеангиэктазии, пурпуруа и стрии; розацеаподобный и периоральный дерматит с атрофией
кожи или без нее; синдром отмены, который может привести к зависимости от
кортикостероидов; задержка процесса заживления; депигментация; гипертрихоз.
eDoc-001058330 - Version 1.0
С.4
(Примечание: вышеперечисленное представляет собой побочные эффекты топических
кортикостероидов в целом. В случае применения гидрокортизона, вероятность их
возникновения значительно ниже, чем при использовании более мощных
кортикостероидов).
Контактная аллергия на неомицин
Очень редко (<0,01%).
Расстройство зрения: повышение внутриглазного давления; повышенная вероятность
развития катаракты.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите
об этом врачу.
Сведений о передозировке препарата нет. Существует потенциальная возможность
ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного
слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямого воздействия
неомицина на среднее ухо.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственных взаимодействий не описано.
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами
сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином
и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы
аминогликозидов.
При нанесении препарата Пимафукорт® на область век и периорбитальную область
существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.
При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками
необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипотоламо-гипофизарно-
надпочечниковой системы.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует потенциальный
риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить
применение препарата и принять соответствующие меры.
eDoc-001058330 - Version 1.0
С.5
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные отсутствуют, но не предполагается какого-либо влияния при применении
лекарственного препарата Пимафукорт®.
При температуре не выше 25 ℃.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения:
ЛЕО Фарма А/С, Дания
Индустрипаркен 55,
ДК-2750 Баллеруп, Дания
Производитель/Выпускающий контроль качества:
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
Виа Дель Индустри 2, 20061, Каругате, (Ми), Италия
Организация, принимающая претензии от потребителя:
ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс»,
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72, кор.2.
Телефон: +7 (495) 789 11 60
Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com
eDoc-001058330 - Version 1.0