Проксофтальм

1 мл раствора 10 мг/мл содержит:

Действующее вещество:

бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид – 10,00 мг

Вспомогательные вещества:

бензетония хлорид – 0,10 мг, натрия хлорид – 7,00 мг, лимонной кислоты моногидрат (или

лимонная кислота безводная в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) – 0,33 мг,

натрия цитрата дигидрат (эквивалентный 6,49 мг натрия цитрата пентасесквигидрата) –

5,34 мг, вода для инъекций – до 1 мл

1 мл раствора 20 мг/мл содержит:

Действующее вещество:

бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид – 20,00 мг

Вспомогательные вещества:

бензетония хлорид – 0,10 мг, натрия хлорид – 3,50 мг, лимонной кислоты моногидрат (или

лимонная кислота в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) – 0,33 мг, натрия

цитрата дигидрат (эквивалентный 6,49 мг натрия цитрата пентасесквигидрата) – 5,34 мг,

вода для инъекций – до 1 мл

Описание: прозрачная бесцветная или светло желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые в офтальмологии;

противоглаукомные препараты и миотические средства; другие противоглаукомные

средства.

Код ATX: S01ЕХ

Фармакологические свойства

Капли глазные 10 мг/мл и 20 мг/мл.

1,5 мл в тюбик-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления.

На тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из

картона.

1

Проксофтальм является неселективным альфа- и бета-адреноблокатором. Препарат

снижает внутриглазное давление, что обусловлено уменьшением продукции водянистой

влаги и облегчением ее оттока. Гипотензивное действие препарата в отношении

внутриглазного давления наступает через 15-30 минут после инстилляции, достигает

максимума через 4-6 часов. Длительность действия 24 часа. Препарат не оказывает

влияния на аккомодацию, рефракцию и величину зрачка.

Информация о системном действии препарата отсутствует.

Препарат показан к применению у пациентов старше 18 лет.

Первичная открыто- и закрытоугольная глаукома, вторичная глаукома.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных

веществ.

Хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, хроническая сердечная

недостаточность, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени,

кардиогенный шок, сахарный диабет I типа, язвенная болезнь желудка и

двенадцатиперстной кишки.

Информация о применении препарата при беременности и в период грудного

вскармливания отсутствует.

Режим дозирования

Препарат назначается по 1-2 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза (или

обоих глаз) 2-3 раза в день. В начале лечения назначают раствор 10 мг/мл, при

неэффективности применяют раствор 20 мг/мл.

Способ применения

Местно, инстилляции в конъюнктивальную полость.

Для уменьшения системной абсорбции после инстилляции рекомендуется зажать

носослезный канал (надавить пальцем на внутренний угол глаза) или закрыть веки на

2 минуты.

В случае совместного использования с любыми другими глазными каплями, препараты

следует применять с интервалом не менее 10 минут.

2

Нельзя допускать контакта дозатора тюбик-капельницы с глазом или окружающими

тканями во избежание загрязнения раствора.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с

классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥

1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень

редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить

невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: аллергические реакции (местная или генерализованная экзантема,

крапивница).

Нарушения со стороны нервной системы

частота неизвестна: головокружение, слабость.

Нарушения со стороны сердца

частота неизвестна: брадикардия, атриовентрикулярная блокада.

Нарушения со стороны сосудов

частота неизвестна: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

частота неизвестна: бронхоспазм.

-

Желудочно кишечные нарушения

частота неизвестна: тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения

частота неизвестна: жжение (в течение 15-20 секунд).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы

заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об

.

этом врачу

Данные, касающиеся передозировки препарата при его местном применении,

отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие пилокарпина и клонидина на внутриглазное давление.

При одновременном назначении системных альфа- или бета-адреноблокаторов возможно

усиление гипотензивного эффекта.

3

Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами

отсутствуют.

В случае развития нежелательных реакций после инстилляции, таких как головокружение,

слабость, жжение, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и

занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной

концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до разрешения этих

реакций.

В оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок годности препарата после первого вскрытия – 1 месяц.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

(ФГУП «ЭНДОФАРМ»)

Производство готовой лекарственной формы:

г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр.

2

Выпускающий контроль качества:

г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр.

1

Владелец регистрационного удостоверения/наименование, адрес организации,

принимающей претензии потребителя:

4

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

(ФГУП «ЭНДОФАРМ»)

Россия, 109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул.

Новохохловская, д. 25, стр. 1

Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10

http://www.endopharm.ru

5