Инструкция: Проксофтальм
1 мл раствора 10 мг/мл содержит:
Действующее вещество:
бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид – 10,00 мг
Вспомогательные вещества:
бензетония хлорид – 0,10 мг, натрия хлорид – 7,00 мг, лимонной кислоты моногидрат (или
лимонная кислота безводная в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) – 0,33 мг,
натрия цитрата дигидрат (эквивалентный 6,49 мг натрия цитрата пентасесквигидрата) –
5,34 мг, вода для инъекций – до 1 мл
1 мл раствора 20 мг/мл содержит:
Действующее вещество:
бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид – 20,00 мг
Вспомогательные вещества:
бензетония хлорид – 0,10 мг, натрия хлорид – 3,50 мг, лимонной кислоты моногидрат (или
лимонная кислота в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) – 0,33 мг, натрия
цитрата дигидрат (эквивалентный 6,49 мг натрия цитрата пентасесквигидрата) – 5,34 мг,
вода для инъекций – до 1 мл
Описание: прозрачная бесцветная или светло желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые в офтальмологии;
противоглаукомные препараты и миотические средства; другие противоглаукомные
средства.
Код ATX: S01ЕХ
Фармакологические свойства
Капли глазные 10 мг/мл и 20 мг/мл.
1,5 мл в тюбик-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления.
На тюбик-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из
картона.
1
Проксофтальм является неселективным альфа- и бета-адреноблокатором. Препарат
снижает внутриглазное давление, что обусловлено уменьшением продукции водянистой
влаги и облегчением ее оттока. Гипотензивное действие препарата в отношении
внутриглазного давления наступает через 15-30 минут после инстилляции, достигает
максимума через 4-6 часов. Длительность действия 24 часа. Препарат не оказывает
влияния на аккомодацию, рефракцию и величину зрачка.
Информация о системном действии препарата отсутствует.
Препарат показан к применению у пациентов старше 18 лет.
Первичная открыто- и закрытоугольная глаукома, вторичная глаукома.
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных
веществ.
Хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, хроническая сердечная
недостаточность, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени,
кардиогенный шок, сахарный диабет I типа, язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки.
Информация о применении препарата при беременности и в период грудного
вскармливания отсутствует.
Режим дозирования
Препарат назначается по 1-2 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза (или
обоих глаз) 2-3 раза в день. В начале лечения назначают раствор 10 мг/мл, при
неэффективности применяют раствор 20 мг/мл.
Способ применения
Местно, инстилляции в конъюнктивальную полость.
Для уменьшения системной абсорбции после инстилляции рекомендуется зажать
носослезный канал (надавить пальцем на внутренний угол глаза) или закрыть веки на
2 минуты.
В случае совместного использования с любыми другими глазными каплями, препараты
следует применять с интервалом не менее 10 минут.
2
Нельзя допускать контакта дозатора тюбик-капельницы с глазом или окружающими
тканями во избежание загрязнения раствора.
Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с
классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥
1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень
редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить
невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: аллергические реакции (местная или генерализованная экзантема,
крапивница).
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: головокружение, слабость.
Нарушения со стороны сердца
частота неизвестна: брадикардия, атриовентрикулярная блокада.
Нарушения со стороны сосудов
частота неизвестна: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
частота неизвестна: бронхоспазм.
-
Желудочно кишечные нарушения
частота неизвестна: тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения
частота неизвестна: жжение (в течение 15-20 секунд).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы
заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об
.
этом врачу
Данные, касающиеся передозировки препарата при его местном применении,
отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие пилокарпина и клонидина на внутриглазное давление.
При одновременном назначении системных альфа- или бета-адреноблокаторов возможно
усиление гипотензивного эффекта.
3
Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами
отсутствуют.
В случае развития нежелательных реакций после инстилляции, таких как головокружение,
слабость, жжение, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и
занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до разрешения этих
реакций.
В оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности препарата после первого вскрытия – 1 месяц.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
(ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Производство готовой лекарственной формы:
г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр.
2
Выпускающий контроль качества:
г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр.
1
Владелец регистрационного удостоверения/наименование, адрес организации,
принимающей претензии потребителя:
4
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
(ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Россия, 109052, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, ул.
Новохохловская, д. 25, стр. 1
Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10
http://www.endopharm.ru
5