ПРОКТОСТЕЗОЛ

Суппозитории желтого или зеленовато-желтого цвета, торпедообразной формы.

Суппозитории ректальные.

Состав:

Один суппозиторий содержит:

Действующие вещества: бензокаин (анестезин) - 0,1 г, висмута субгаллат (дерматол) -

0,04 г, левоментол (L-ментол) - 0,004 г, цинка оксид (цинка окись, окись цинка) - 0,02 г;

Вспомогательные вещества: макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) - 95%, макрогол 400

(полиэтиленоксид 400) – 5% достаточное количество до получения суппозитория массой

2,60 г.

Суппозитории ректальные.

По 4, 5, 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению

препарата помещают в пачку из картона.

4

Средство лечения геморроя.

Код АТХ: C05АD03.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат; оказывает местноанестезирующее, антисептическое,

вяжущее и подсушивающее действие.

2

Данные отсутствуют.

Геморрой, трещины заднего прохода.

Гиперчувствительность к бензокаину, висмута субгаллату, цинка окиси, левоментолу или

к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 12 лет.

В периоды беременности и грудного вскармливания препарат следует применять, когда

польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В случае необходимости применения препарата во время беременности или в период

грудного вскармливания следует предварительно проконсультироваться с врачом.

Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки.

Максимальный срок применения препарата по каждому показанию – 1 месяц.

Если через 1 месяц лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или

появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Жжение в заднем проходе, слабительный эффект, аллергические реакции.

Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении

препаратов, содержащих бензокаин.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они

усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в

инструкции, сообщите об этом врачу.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами

3

бензокаина. Системная абсорбция бензокаина при передозировке может проявляться

сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях — судорогами. Крайне

редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется

цианозом, дыхательными расстройствами, головокружением, слабостью, тахикардией.

Лечение

Симптоматическое. При метгемоглобинемии показано применение аскорбиновой кислоты

• 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно - 0,1-0,15 мл/кг 1 % раствора до

50 мл.

При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

При применении препарата необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать

чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении

препаратов, содержащих бензокаин.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех

дозах, которые указаны в инструкции. Не превышайте максимальные сроки лечения и

рекомендованные дозы при самостоятельном применения препарата.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными

средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и

занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими

повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Тел./факс: (4872) 41-04-73.

ПРОКТОСТЕЗОЛ

Международное непатентованное или группировочное наименование

Бензокаин+висмута субгаллат+цинка окись+левоментол