Инструкция: ПРОКТОСТЕЗОЛ
Суппозитории желтого или зеленовато-желтого цвета, торпедообразной формы.
Суппозитории ректальные.
Состав:
Один суппозиторий содержит:
Действующие вещества: бензокаин (анестезин) - 0,1 г, висмута субгаллат (дерматол) -
0,04 г, левоментол (L-ментол) - 0,004 г, цинка оксид (цинка окись, окись цинка) - 0,02 г;
Вспомогательные вещества: макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) - 95%, макрогол 400
(полиэтиленоксид 400) – 5% достаточное количество до получения суппозитория массой
2,60 г.
Суппозитории ректальные.
По 4, 5, 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению
препарата помещают в пачку из картона.
4
Средство лечения геморроя.
Код АТХ: C05АD03.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат; оказывает местноанестезирующее, антисептическое,
вяжущее и подсушивающее действие.
2
Данные отсутствуют.
Геморрой, трещины заднего прохода.
Гиперчувствительность к бензокаину, висмута субгаллату, цинка окиси, левоментолу или
к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 12 лет.
В периоды беременности и грудного вскармливания препарат следует применять, когда
польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
В случае необходимости применения препарата во время беременности или в период
грудного вскармливания следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки.
Максимальный срок применения препарата по каждому показанию – 1 месяц.
Если через 1 месяц лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или
появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Жжение в заднем проходе, слабительный эффект, аллергические реакции.
Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении
препаратов, содержащих бензокаин.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы
Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами
3
бензокаина. Системная абсорбция бензокаина при передозировке может проявляться
сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях — судорогами. Крайне
редко большие дозы бензокаина могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется
цианозом, дыхательными расстройствами, головокружением, слабостью, тахикардией.
Лечение
Симптоматическое. При метгемоглобинемии показано применение аскорбиновой кислоты
- 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно - 0,1-0,15 мл/кг 1 % раствора до
50 мл.
При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.
При применении препарата необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать
чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Имеются отдельные сообщения о случаях развития метгемоглобинемии при применении
препаратов, содержащих бензокаин.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции. Не превышайте максимальные сроки лечения и
рекомендованные дозы при самостоятельном применения препарата.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и
занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73.
ПРОКТОСТЕЗОЛ
Международное непатентованное или группировочное наименование
Бензокаин+висмута субгаллат+цинка окись+левоментол