Инструкция: Псило-бальзам
Препарат Псило-Бальзам применяется у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.
Солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; крапивница; кожный зуд
различного происхождения (за исключением зуда при холестазе): зудящие дерматозы,
экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты,
вызванные соприкосновением с растениями.
Способ действия препарата Псило-Бальзам
Препарат Псило-Бальзам быстро снижает зуд, уменьшает боль, гиперемию, снижает
повышенную проницаемость капилляров, отек тканей; вызывает местную анестезию, за
счет чего обладает приятным охлаждающим действием. Специальная гелевая основа
защищает кожу и не оставляет видимого следа.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
- О чем следует знать перед применением препарата Псило-Бальзам
Не применяйте препарат Псило-Бальзам:
• если у Вас аллергия на дифенгидрамин или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
1
• если Вы одновременно применяете любые препараты, содержащие дифенгидрамин;
• на обширных поверхностях кожи;
• у детей в возрасте до 2 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Псило-Бальзам проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
С осторожностью применяйте препарат при повреждении кожных покровов в месте
нанесения, при нанесении на слизистые оболочки. Нарушение целостности кожных
покровов повышает всасывание препарата.
Сразу после нанесения препарата Псило-Бальзам (в течение 1-2 часов) избегайте
длительного пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов.
Во время лечения препаратом Псило-Бальзам следует избегать употребления алкоголя.
Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей в возрасте до 2 лет.
Другие препараты и препарат Псило-Бальзам
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно
применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами при
применении препарата не описаны.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно
только по рекомендации врача.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не известно о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и
механизмами.
- Применение препарата Псило-Бальзам
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам наносят на пораженные участки кожи
(полоску геля длиной 3-5 см. на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и
распределяют его легкими массирующими движениями.
Путь и способ введения
Наружно.
Если Вы применили препарата Псило-Бальзам больше, чем следовало
Если Вы применили препарата больше, чем рекомендовано, возможна передозировка.
Симптомами передозировки могут быть покраснение, умеренная отечность участка кожи,
на который наносился препарат. В этом случае промойте водой участок кожи, на который
наносился препарат.
2
Если Вы забыли применить препарат Псило-Бальзам
Если Вы забыли нанести препарат Псило-Бальзам в нужное время, используйте его в
ближайшее возможное время, а затем продолжайте применение, как ранее.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
Редко (не более чем у 1 человека из 1000) могут наблюдаться реакции
гиперчувствительности (экзема, контактный дерматит).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не
указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях
напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше
сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Caйт: https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Caйт: http://pharm.am/
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон/факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https://rceth.by/
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Caйт: https://www.ndda.kz/
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства
здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: 0800 800 26 26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Caйт: http://www.pharm.kg/
3
- Хранение препарата Псило-Бальзам
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
тубе и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки,
как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти
меры позволят защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Псило-Бальзам содержит
Действующим веществом является дифенгидрамин.
1 г геля содержит 10 мг дифенгидрамина (в виде гидрохлорида).
Прочими вспомогательными веществами являются цетилпиридиния хлорид, макрогола
глицерилкаприлокапрат, карбомер, трометамол, вода очищенная.
Внешний вид препарата Псило-Бальзам и содержимое упаковки
Гель для наружного применения.
Бесцветный прозрачный однородный гель.
По 20 или 50 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем в пачку из
картона.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
АО «Нижфарм»
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
E-mail: med@nizhpharm.ru
Выпускающий контроль качества
Российская Федерация
АО «Нижфарм»
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, к. 1
Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя
регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
E-mail: med@nizhpharm.ru
Республика Казахстан
ТОО «STADA Kazakhstan», Республика Казахстан
050044, г. Алматы, ул. Нурлана Каппарова, д. 408
тел.: (727) 2222-100
e-mail: almaty@stada.kz
Кыргызская Республика
ОсОО «Штада Кыргызстан», Кыргызская Республика
720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева 1а, БЦ "Аврора", офис 604
4
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на вебсайте Союза:
https://eec.eaeunion.org/
5