Рековелль

Препарат Рековелль® показан к применению у взрослых женщин для контролируемой

стимуляции яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении

1

следующих вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): экстракорпоральное

оплодотворение (ЭКО) или интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида в яйцеклетку

(ИКСИ).

• О чем следует знать перед применением препарата Рековелль®

Перед началом применения препарата Рековелль® следует провести необходимую

диагностику причин бесплодия как у женщины, так и у ее партнера, а также установить

возможные противопоказания к беременности.

Не применяйте препарат Рековелль®:

• если у Вас аллергия на фоллитропин дельта или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас опухоли гипофиза или гипоталамуса;

• если у Вас рак яичников, матки или молочной железы;

• если Вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны, или у Вас

ребенок на грудном вскармливании;

• если у Вас кровотечение из половых путей неясной этиологии;

• если у Вас наличие кист или увеличение размера яичников, не связанных с синдромом

поликистозных яичников (СПКЯ);

• если у Вас первичная недостаточность функции яичников;

• если у Вас аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью;

• если у Вас миома матки, несовместимая с беременностью;

• если Ваш возраст менее 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Рековелль® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Синдром гиперстимуляции яичников

Применение фоллитропина дельта, как и других гонадотропинов, может вызывать синдром

гиперстимуляции яичников (СГЯ), который проявляется увеличением яичников в результате

значительного роста нескольких фолликулов.

Если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов во время лечения, немедленно

сообщите об этом своему врачу, так как может потребоваться прекратить лечение:

• боль в животе, вздутие живота, значительное увеличение яичников

• увеличение массы тела

• одышка

2

• олигурия

• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту и

диарею.

При соблюдении рекомендуемой дозы и режима введения препарата синдром

гиперстимуляции яичников менее вероятен.

Тромбоэмболические осложнения

У женщин, имеющих в анамнезе или в настоящее время тромбоэмболические осложнения, а

также у женщин с известными факторами риска таких осложнений, такими как

индивидуальная или семейная предрасположенность, ожирение (индекс массы тела [ИМТ] >

30 кг/м2) или тромбофилия, отмечается повышенный риск развития венозных или

артериальных тромбоэмболических осложнений как во время применения гонадотропинов,

так и непосредственно после его завершения. Терапия гонадотропинами может

способствовать дополнительному увеличению риска возникновения или нарастания тяжести

таких осложнений. В очень редких случаях к тромбоэмболическим осложнениям может

приводить СГЯ. Сообщите лечащему врачу, если Вы думаете, что это относится к Вам.

Перекрут яичника

При проведении ВРТ описаны случаи развития перекручивания сосудистой ножки яичника.

Причиной перекрута яичника могут быть СГЯ, беременность, проведенные ранее

хирургические вмешательства на брюшной полости, перекрут яичника в анамнезе, наличие

кисты яичника в настоящее время или в анамнезе, а также СПКЯ. Повреждения яичника

вследствие нарушения притока крови могут быть уменьшены при своевременной

диагностике и проведении экстренной деторсии яичника.

Многоплодная беременность

При многоплодной беременности отмечается повышенный риск неблагоприятных

материнских и перинатальных исходов.

В случае проведения ВРТ вероятность возникновения многоплодной беременности зависит

от количества переносимых эмбрионов, их качества и возраста пациентки. В редких случаях

отмечались случаи беременности двойней даже при переносе одного эмбриона.

Прерывание беременности

У пациенток, которым проводится контролируемая стимуляция яичников в рамках программ

ВРТ, частота прерывания беременности (самопроизвольного аборта, выкидыша) выше, чем

при естественном зачатии.

Эктопическая беременность

3

У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе, как при естественном зачатии, так

и при лечении бесплодия, имеется высокий риск возникновения эктопической беременности.

Распространенность внематочной беременности после ВРТ выше по сравнению с общей

популяцией.

Новообразования органов репродуктивной системы

Имеются сообщения о новообразованиях яичников и других органов репродуктивной

системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин после проведения

нескольких курсов лечения бесплодия. В настоящее время не установлено, увеличивает ли

лечение гонадотропинами исходный риск этих опухолей у женщин с бесплодием.

Врожденные пороки развития

Распространенность врожденных пороков развития плода при использовании ВРТ несколько

выше, чем при естественном зачатии. Считается, что это может быть связано с

индивидуальными особенностями родителей (возрастом матери, характеристиками спермы)

и многоплодной беременностью.

Дети и подростки

Препарат Рековелль® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Другие препараты и препарат Рековелль®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать

применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Применение препарата Рековелль® во время беременности или в период грудного

вскармливания противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата Рековелль® не оказывает или оказывает незначительное влияние на

способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Препарат Рековелль® содержит натрий

Препарат Рековелль® практически не содержит натрий (менее 1 ммоль натрия (23 мг) на

дозу).

• Применение препарата Рековелль®

Всегда применяйте препарат Рековелль® в полном соответствии с рекомендациями лечащего

врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

В первом цикле терапии суточная доза препарата будет рассчитана лечащим врачом на

основании концентрации антимюллерова гормона (АМГ) в плазме крови и массы тела.

4

Препарат Рековелль® вводится в фиксированной суточной дозе в течение всего периода

стимуляции яичников без какой-либо корректировки в сторону увеличения или уменьшения

суточной дозы. Для того, чтобы запустить окончательное созревание фолликулов, в конце

курса терапии Вам может понадобиться однократное введение гормона, который называется

рекомбинантный хорионический гонадотропин человека (ХГЧ), в дозе 250 мкг или 5000 МЕ

ХГЧ.

Как вводить препарат

Препарат Рековелль® вводят подкожно в область передней брюшной стенки (под кожу

живота) с помощью шприц-ручки. Следует тщательно соблюдать рекомендации при

самостоятельном введении препарата. Нельзя вводить препарат, если содержимое картриджа

в шприц-ручке содержит частицы или раствор непрозрачный.

Первую инъекцию препарата следует проводить под непосредственным наблюдением врача.

Ежедневные однократные инъекции препарата рекомендуется проводить в одно и то же

время, каждый раз меняя место инъекции.

Шприц-ручка может быть использована для нескольких инъекций препарата.

Если Вы применили препарата Рековелль® больше, чем следовало

Случаи передозировки при приеме препарата Рековелль® неизвестны, однако в таких

ситуациях возможно развитие СГЯ.

Если Вы забыли применить препарат Рековелль®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции,

однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Проведение контролируемой стимуляции яичников связано с высоким риском развития СГЯ.

При СГЯ со стороны желудочно-кишечного тракта наблюдаются следующие нежелательные

реакции: боль, вздутие и дискомфорт в животе, тошнота, рвота и диарея. Наиболее

серьезными последствиями СГЯ являются перекрут яичника и тромбоэмболические

осложнения. При появлении указанных нежелательных реакций Вам необходимо сразу

прекратить введение препарата и/или немедленно обратиться за медицинской помощью.

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль

5

• тошнота

• СГЯ

• боль в области таза и ощущение дискомфорта в области таза

• повышенная утомляемость

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• перепады настроения

• сонливость, головокружение

• диарея

• рвота

• запор

• дискомфорт в животе

• влагалищное кровотечение

• боль в молочных железах, нагрубание молочных желез

Если Вы заметили какие-либо нежелательные реакции, которые не описаны здесь, Вы

должны сообщить своему лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим

врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-

вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550–99–03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

http://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Амангелді Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 235–135

6

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz/

• Хранение препарата Рековелль®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат Рековелль® после истечения срока годности, указанного на этикетке

картриджа и пачке картонной. Датой истечения срока годности является последний день

данного месяца.

Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C в оригинальной упаковке (шприц-

ручка в пачке картонной).

Не замораживать.

Допускается хранить препарат пациентом при температуре не выше 25 °С не более 3 месяцев,

включая период после первого применения.

После первого применения препарат хранить не более 28 дней при температуре не выше 25

°С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Рековелль® содержит

• Действующим веществом является фоллитропин дельта.

1 картридж содержит фоллитропин дельта 12,0 мкг, 36,0 мкг или 72,0 мкг.

1 мл раствора содержит 33,3 мкг фоллитропина дельта.

• Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются фенол,

полисорбат-20, L-метионин, натрия сульфата декагидрат, натрия гидрофосфата

додекагидрат, фосфорная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода для

инъекций.

Внешний вид препарата Рековелль® и содержимое упаковки

Раствор для подкожного введения.

Прозрачный бесцветный раствор.

По 0,36 мл, 1,08 мл или 2,16 мл препарата в картридж из силиконизированного бесцветного

стекла типа I объемом 3 мл. Картридж с одной стороны обжат алюминиевым колпачком,

лакированным с внутренней стороны в насыщенно золотой цвет с двумя слоями

(бромбутил/полиизопрен) резиновой прокладки, с другой стороны укупорен

7

силиконизированным поршнем из резины типа I.

По 1 картриджу с 0,36 мл препарата, встроенному в шприц-ручку, и 3 иглы для инъекций в

контурной ячейковой упаковке в пачке картонной с листком-вкладышем.

По 1 картриджу с 1,08 мл препарата, встроенному в шприц-ручку, и 9 игл для инъекций в

контурной ячейковой упаковке в пачке картонной с листком-вкладышем.

По 1 картриджу с 2,16 мл препарата, встроенному в шприц-ручку, и 15 игл для инъекций в

контурной ячейковой упаковке в пачке картонной с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения

Дания

Ферринг Фармасьютикалс А/С

Амагер Страндвей 405, 2770 Каструп.

Тел.: +45 88 33 88 34.

Факс: +45 88 33 88 80.

Электронная почта: production@ferring.com

Германия

Ферринг ГмбХ

Витланд 11, 24109 Киль.

Тел.: +49 431 5852 0.

Факс: +49 431 5852 35.

Электронная почта: production@ferring.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует

обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

В Российской Федерации:

Российская Федерация

ООО «Ферринг Фармасетикалз»

115054, г. Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 4.

Тел: (495) 287–0343.

Факс: (495) 287–0342.

Электронная почта: Safety.MailboxRussia@ferring.com

8

Веб-сайт: www.ferring.ru

В Республике Казахстан:

Республика Казахстан

Представительство ЧКОО "Ferring Pharmaceuticals B.V." в Республике Казахстан

050000, г. Алматы, ул. Казыбек би, д. 20А.

Тел.: +7 (727) 311–54–47.

Факс: +7 (727) 311–54–47.

Электронная почта: Safety.MailboxKazakhstan@ferring.com

Веб-сайт: www.ferring.kz

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://www.

eec.eaeunion.org/.

Листок-вкладыш пересмотрен

(линия отрыва или отреза)

9

Рекомендации при самостоятельном введении препарата

Предварительно заполненная шприц-ручка с препаратом Рековелль®:

Внешний Игла

колпачок иглы Внутренний Защитная

колпачок иглы

фольга

Индикатор Кнопка дозатора

Картридж с дозы

препаратом Кольцо дозатора

Рековелль®

Шкала дозы

Окошко контроля дозы

Колпачок Держатель

шприц-ручки картриджа

Если пациентка вводит препарат Рековелль® самостоятельно, ей необходимо

внимательно ознакомиться и следовать инструкциям, приведенным ниже:

Общие рекомендации

Препарат предназначен для подкожного введения. Первую инъекцию препарата следует

проводить под непосредственным наблюдением медицинского работника.

Ежедневные инъекции препарата рекомендуется проводить в одно и то же время, каждый раз

меняя место инъекции.

Самостоятельное введение препарата допускается только в том случае, если пациентка

хорошо мотивирована, обучена методике проведения инъекции и имеет возможность в

случае необходимости проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется самостоятельное введение препарата незрячими или имеющими проблемы

со зрением пациентками, которые не могут прочитать данные в окошке контроля дозы.

Таким пациенткам следует обратиться за помощью к человеку с хорошим зрением,

обученному введению препарата.

Предварительно заполненные шприц-ручки предназначены для использования только одной

пациенткой.

Перед применением и при каждой смене шприц-ручки внимательно ознакомьтесь с

приведенной информацией, так как неправильное использование может привести к введению

дозы, отличной от назначенной.

Необходимо подготовить предварительно заполненную шприц-ручку с препаратом

Рековелль® и ввести назначенную дозу препарата, как описано ниже. Числа,

отображающиеся в окошке контроля дозы, означают дозу в микрограммах или мкг.

10

• Подготовительный этап

• Вымойте руки с мылом.

• Проверьте шприц-ручку на отсутствие повреждений. В случае обнаружения

повреждений (например, в случае удара о твердую поверхность или падения), не

рекомендуется использовать данную шприц-ручку.

• Проверьте прозрачность содержимого картриджа и наличие взвешенных частиц. Если

раствор непрозрачный или в нем имеются взвешенные примеси, не следует применять

данный препарат.

• Убедитесь, что используется препарат нужной дозировки.

• Проверьте срок годности на этикетке шприц-ручки. Не используйте шприц-ручку

после окончания срока годности, указанного на этикетке ручки.

• На чистой ровной поверхности расположите все предметы, которые могут

потребоваться:

5

1

1– предварител ьн о

2

з апол

3

н ен ная шприц-ручка с препаратом Р ек

4

о велл

5

ь ®;

2– тампон, пропитанный спиртом;

3– стерильная марля / ватный тампон;

4– съемная игла;

5– контейнер для острых предметов.

• Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом

Рековелль® к инъекции

2.1. Снимите колпачок со шприц-ручки.

11

2.2. Проверьте, что в окошке контроля установлен «0».

2.3. Подготовьте иглу к инъекции.

• Возьмите новую иглу (используйте только одноразовые иглы, которые находятся в

упаковке с предварительно заполненной шприц-ручкой с препаратом Рековелль®).

• Проверьте, что этикетка контроля первого вскрытия внешнего колпачка иглы

присутствует и не повреждена. Если этикетка контроля первого вскрытия колпачка

иглы повреждена или отсутствует, не используйте эту иглу, выбросьте ее и возьмите

другую. Неиспользованные иглы следует утилизировать, не снимая с них внешний

колпачок.

• Снимите этикетку контроля первого вскрытия иглы.

2.4. Присоедините иглу.

• Присоедините внешний колпачок к шприц-ручке и надавите до щелчка.

• Снимите внешний колпачок, слегка потянув за него.

Отложите внешний колпачок – он понадобится позже.

• Держа шприц-ручку иглой вверх, осторожно снимите и выбросьте внутренний

колпачок иглы.

12

2.5. Внимательно изучите количество жидкости, которое находится на кончике иглы,

шприц-ручка специально заполнена с некоторым избытком препарата.

• Если Вы видите крохотные капельки жидкости, обратитесь к разделу 3: Установка

дозы, назначенной врачом.

Предостережение: проверяйте наличие капелек только при первом использовании

шприц-ручки с препаратом Рековелль® для удаления воздуха из системы.

Если Вы не видите крохотных капелек жидкости при первом использовании

новой ручки:

• Осторожно поворачивайте ручку дозатора по часовой стрелке, пока в окошке дозы не

появится символ в виде капли на линии с индикатором дозы. Если Вы пропустили

нужную отметку, ручку дозатора можно повернуть назад.

Индикатор дозы

Символ капельки

• Держа ручку иглой вверх, слегка постучите по контейнеру с препаратом.

• Нажмите на кнопку дозатора до упора. На кончике иглы появится крохотная капелька

жидкости. Проверьте, что в окошке контроля дозы указано «0».

13

• Если капелька жидкости не появилась, повторите действия. Если после 5 попыток

капелька не появилась, замените иглу и повторите действия по заполнению.

• Если капелька жидкости не появилась даже после замены иглы, используйте новую

шприц-ручку.

• Установка дозы, назначенной врачом

3.1. Шприц-ручка содержит 12 мкг/ 0,36 мл, 36 мкг/ 1,08 мл или 72 мкг/ 2,16 мл

фоллитропина дельта.

Предварительно наполненная шприц-ручка может быть настроена для введения доз от

0,33 мкг до 20 мкг с шагом 0,33 мкг. Шкала дозы ручки промаркирована от 0 до 20 мкг.

Каждое число отделено двумя линиями, каждая линия соответствует одному шагу (0,33

мкг). Поворот кольца для установки дозы сопровождается характерным щелчком, при

каждом увеличении дозы чувствуется сопротивление кольца; все вышеперечисленное

помогает набрать правильную дозу.

3.2. Поворачивайте кольцо дозатора до тех пор, пока не появится необходимая доза.

• Для набора дозы поверните кольцо дозатора от себя (по часовой стрелке).

• Для корректировки дозы поверните ручку дозатора к себе (против часовой стрелки).

Предостережение: перед тем, как перейти к следующему этапу, проверьте, что в

окошке контроля дозы показана полная назначенная доза.

• Введение дозы

4.1. Препарат Рековелль® вводится в область передней брюшной стенки. Для того, чтобы

минимизировать кожные реакции, каждый день выбирайте разные места для

инъекции. Не рекомендуется вводить препарат в участки с изменениями или

нарушением целостности кожных покровов (болезненные при пальпации), ушибами,

14

покраснениями, уплотнениями и травмами.

4.2. Протрите место для инъекции тампоном, пропитанным спиртом.

4.3. Еще раз проверьте правильность дозы, указанной в окошке.

• Держите шприц-ручку так, чтобы видеть окошко контроля дозы в процессе инъекции.

• Зажмите кожу и медленно введите иглу полностью в кожу.

• Нажмите на кнопку дозатора до упора и удерживайте ее в таком состоянии до

завершения инъекции.

Предостережение: если кнопка дозатора нажимается с трудом, не применяйте силу

• следует заменить иглу. Если замена иглы не привела к облегчению нажатия кнопки

дозатора, используйте новую шприц-ручку.

• Удерживайте кнопку дозатора в нажатом состоянии до того, как увидите «0» в окошке

контроля дозы, затем подождите еще 5 секунд (медленно считая до 5), чтобы

гарантировать введение полной дозы.

• Число, отображаемое в окошке контроля дозы, вернется назад к 0.

• Выдержав не менее 5 секунд, вытащите иглу из кожи, отпустив кнопку дозатора в

нажатом состоянии.

• При необходимости прижмите к месту инъекции салфетку из марли или ватный

тампон.

Предостережение: не наклоняйте шприц-ручку при введении препарата, это может

привести к искривлению или поломке иглы. Если игла сломана и осколок остался под

кожей после введения, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

• Всегда используйте новую иглу для введения каждой инъекции.

15

• После введения инъекции

5.1. Проверьте, что Вы ввели полную дозу.

Проверьте, что в окошке контроля дозы указан «0».

Предостережение: если в окошке контроля дозы указано число больше 0, это

значит, что шприц-ручка с препаратом Рековелль® пустая и Вы не ввели

полную дозу препарата.

5.2. Завершение неполной инъекции (только в тех случаях, когда требуется).

• В окошке контроля дозы будет показана недостающая доза препарата, которую нужно

ввести с помощью новой шприц-ручки.

• Повторите действия, описанные в разделах 1 («Подготовительный этап») и 2

(«Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом

Рековелль® к инъекции»), используя новую шприц-ручку.

• Установите дозу, соответствующую недостающей дозе препарата, которую Вы

записали в дневнике («доза для новой шприц-ручки» = «назначенная доза» - «доза,

оставшаяся в старой шприц-ручке»), или число, которое показано в окошке

предыдущей ручки, и введите инъекцию.

Предостережение: при раздельном введении выбрасывайте только пустую шприц-

ручку.

5.3. Удаление иглы после каждой инъекции.

• Поместите внешний колпачок иглы на ровную поверхность.

• Крепко держа предварительно заполненную шприц-ручку с препаратом Рековелль® в

одной руке, вставьте иглу во внешний колпачок иглы.

• Продолжайте натягивать колпачок до щелчка, опираясь о твердую поверхность.

• Держа за внешний колпачок иглы открутите иглу, вращая колпачок против часовой

стрелки. Осторожно утилизируйте иглу (поместите в контейнер для острых

предметов).

• Никогда не используйте иглы повторно. Никогда не передавайте иглы другим

пациенткам.

• Наденьте колпачок на ручку.

16

Предостережение: Надевайте на ручку колпачок после каждого использования.

5.4. Хранение предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Рековелль®

Предостережение: никогда не храните ручку с присоединенной иглой.

Всегда снимайте иглу с предварительно заполненной ручки с препаратом Рековелль®

перед тем, как надеть колпачок.

• При необходимости наружную поверхность шприц-ручки можно очистить влажной

тканью. Не помещать в воду или другие жидкости.

• Хранить шприц-ручку в оригинальной упаковке в безопасном месте. Не храните

шприц-ручку при экстремальных температурах, под прямым солнечным светом или в

холодных условиях, например, в автомобиле или в морозильнике.

• Когда в шприц-ручке закончится раствор, выбросьте ее.

• Ведение дневника дозирования

Для записи количества препарата в мкг, которое Вы вводите с каждой инъекцией, можно

использовать дневник дозирования. Использование такого дневника, в котором будут

записаны ежедневные инъекции, позволит Вам контролировать, вводится ли полная доза

препарата каждый день.

• Записывайте день лечения, дату и время каждой инъекции.

• Свою назначенную дозу запишите в разделе «Назначенная доза».

• Перед проведением инъекции проверяйте, что Вы вводите правильную дозу.

• После инъекции записывайте дозу, которую Вы ввели: подтвердите, что Вы ввели

правильную дозу или запишите число, указанное в окошке контроля дозы, если

оно отличается от «0».

• При необходимости проведите повторную инъекцию с помощью новой ручки,

набрав недостающую дозу, указанную в разделе «Число, отображающееся после

инъекции».

• Запишите эту недостающую дозу в разделе «Доза для введения» в следующей

колонке.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Приложение 1

17

Пример набора доз с использованием предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Рековелль®

Назначенная доза Доза, набираемая на Вид окошка контроля дозы

ручке

0,33 0 и 1 линия (набрать 0 плюс

1 щелчок)

0,66 (промывочная 0 и 2 линии (набрать 0 плюс

доза) 2 щелчка)

2,33 2 и 1 линия (набрать 2 плюс

1 щелчок)

11,00 11 (набрать 11)

12,33 12 и 1 линия (набрать 12

плюс 1 щелчок)

18,66 18 и 2 линии (набрать 18

плюс 2 щелчка)

20,00 20 (набрать 20)

Приложение 2

Пример расчета дозы при раздельном введении

Назначенная доза Доза, оставшаяся в ручке Доза для инъекции с использованием

(доза, показываемая на новой ручки (доза, показываемая на

индикаторе дозы в окне индикаторе дозы в окне дозы)

дозы)

11,33 4,00 (4) 7,33 (7 и 1 линия (набрать 7 плюс 1

щелчок)

12,66 12,33 (12 и 1 линия (12 плюс 0,33 (0 и 1 линия (набрать 0 плюс 1

1 щелчок) щелчок)

11,00 3,00 (3) 8,00 (8 (набрать 8)

18

12,00 6,66 (6 и 2 линии (6 плюс 2 Округлить 5,34 до 5,33 (5 и 1 линия

щелчка) (набрать 5 плюс 1 щелчок)

18,33 8,66 (8 и 2 линии (8 плюс 2 Округлить 9,67 до 9,66 (9 и 2 линии

щелчка) (набрать 9 плюс 2 щелчка)

19