Инструкция: Рековелль
Препарат Рековелль® показан к применению у взрослых женщин для контролируемой
стимуляции яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении
1
следующих вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): экстракорпоральное
оплодотворение (ЭКО) или интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида в яйцеклетку
(ИКСИ).
- О чем следует знать перед применением препарата Рековелль®
Перед началом применения препарата Рековелль® следует провести необходимую
диагностику причин бесплодия как у женщины, так и у ее партнера, а также установить
возможные противопоказания к беременности.
Не применяйте препарат Рековелль®:
• если у Вас аллергия на фоллитропин дельта или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас опухоли гипофиза или гипоталамуса;
• если у Вас рак яичников, матки или молочной железы;
• если Вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны, или у Вас
ребенок на грудном вскармливании;
• если у Вас кровотечение из половых путей неясной этиологии;
• если у Вас наличие кист или увеличение размера яичников, не связанных с синдромом
поликистозных яичников (СПКЯ);
• если у Вас первичная недостаточность функции яичников;
• если у Вас аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью;
• если у Вас миома матки, несовместимая с беременностью;
• если Ваш возраст менее 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Рековелль® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Синдром гиперстимуляции яичников
Применение фоллитропина дельта, как и других гонадотропинов, может вызывать синдром
гиперстимуляции яичников (СГЯ), который проявляется увеличением яичников в результате
значительного роста нескольких фолликулов.
Если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов во время лечения, немедленно
сообщите об этом своему врачу, так как может потребоваться прекратить лечение:
• боль в животе, вздутие живота, значительное увеличение яичников
• увеличение массы тела
• одышка
2
• олигурия
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту и
диарею.
При соблюдении рекомендуемой дозы и режима введения препарата синдром
гиперстимуляции яичников менее вероятен.
Тромбоэмболические осложнения
У женщин, имеющих в анамнезе или в настоящее время тромбоэмболические осложнения, а
также у женщин с известными факторами риска таких осложнений, такими как
индивидуальная или семейная предрасположенность, ожирение (индекс массы тела [ИМТ] >
30 кг/м2) или тромбофилия, отмечается повышенный риск развития венозных или
артериальных тромбоэмболических осложнений как во время применения гонадотропинов,
так и непосредственно после его завершения. Терапия гонадотропинами может
способствовать дополнительному увеличению риска возникновения или нарастания тяжести
таких осложнений. В очень редких случаях к тромбоэмболическим осложнениям может
приводить СГЯ. Сообщите лечащему врачу, если Вы думаете, что это относится к Вам.
Перекрут яичника
При проведении ВРТ описаны случаи развития перекручивания сосудистой ножки яичника.
Причиной перекрута яичника могут быть СГЯ, беременность, проведенные ранее
хирургические вмешательства на брюшной полости, перекрут яичника в анамнезе, наличие
кисты яичника в настоящее время или в анамнезе, а также СПКЯ. Повреждения яичника
вследствие нарушения притока крови могут быть уменьшены при своевременной
диагностике и проведении экстренной деторсии яичника.
Многоплодная беременность
При многоплодной беременности отмечается повышенный риск неблагоприятных
материнских и перинатальных исходов.
В случае проведения ВРТ вероятность возникновения многоплодной беременности зависит
от количества переносимых эмбрионов, их качества и возраста пациентки. В редких случаях
отмечались случаи беременности двойней даже при переносе одного эмбриона.
Прерывание беременности
У пациенток, которым проводится контролируемая стимуляция яичников в рамках программ
ВРТ, частота прерывания беременности (самопроизвольного аборта, выкидыша) выше, чем
при естественном зачатии.
Эктопическая беременность
3
У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе, как при естественном зачатии, так
и при лечении бесплодия, имеется высокий риск возникновения эктопической беременности.
Распространенность внематочной беременности после ВРТ выше по сравнению с общей
популяцией.
Новообразования органов репродуктивной системы
Имеются сообщения о новообразованиях яичников и других органов репродуктивной
системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин после проведения
нескольких курсов лечения бесплодия. В настоящее время не установлено, увеличивает ли
лечение гонадотропинами исходный риск этих опухолей у женщин с бесплодием.
Врожденные пороки развития
Распространенность врожденных пороков развития плода при использовании ВРТ несколько
выше, чем при естественном зачатии. Считается, что это может быть связано с
индивидуальными особенностями родителей (возрастом матери, характеристиками спермы)
и многоплодной беременностью.
Дети и подростки
Препарат Рековелль® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Другие препараты и препарат Рековелль®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать
применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Рековелль® во время беременности или в период грудного
вскармливания противопоказано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата Рековелль® не оказывает или оказывает незначительное влияние на
способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Препарат Рековелль® содержит натрий
Препарат Рековелль® практически не содержит натрий (менее 1 ммоль натрия (23 мг) на
дозу).
- Применение препарата Рековелль®
Всегда применяйте препарат Рековелль® в полном соответствии с рекомендациями лечащего
врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
В первом цикле терапии суточная доза препарата будет рассчитана лечащим врачом на
основании концентрации антимюллерова гормона (АМГ) в плазме крови и массы тела.
4
Препарат Рековелль® вводится в фиксированной суточной дозе в течение всего периода
стимуляции яичников без какой-либо корректировки в сторону увеличения или уменьшения
суточной дозы. Для того, чтобы запустить окончательное созревание фолликулов, в конце
курса терапии Вам может понадобиться однократное введение гормона, который называется
рекомбинантный хорионический гонадотропин человека (ХГЧ), в дозе 250 мкг или 5000 МЕ
ХГЧ.
Как вводить препарат
Препарат Рековелль® вводят подкожно в область передней брюшной стенки (под кожу
живота) с помощью шприц-ручки. Следует тщательно соблюдать рекомендации при
самостоятельном введении препарата. Нельзя вводить препарат, если содержимое картриджа
в шприц-ручке содержит частицы или раствор непрозрачный.
Первую инъекцию препарата следует проводить под непосредственным наблюдением врача.
Ежедневные однократные инъекции препарата рекомендуется проводить в одно и то же
время, каждый раз меняя место инъекции.
Шприц-ручка может быть использована для нескольких инъекций препарата.
Если Вы применили препарата Рековелль® больше, чем следовало
Случаи передозировки при приеме препарата Рековелль® неизвестны, однако в таких
ситуациях возможно развитие СГЯ.
Если Вы забыли применить препарат Рековелль®
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции,
однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Проведение контролируемой стимуляции яичников связано с высоким риском развития СГЯ.
При СГЯ со стороны желудочно-кишечного тракта наблюдаются следующие нежелательные
реакции: боль, вздутие и дискомфорт в животе, тошнота, рвота и диарея. Наиболее
серьезными последствиями СГЯ являются перекрут яичника и тромбоэмболические
осложнения. При появлении указанных нежелательных реакций Вам необходимо сразу
прекратить введение препарата и/или немедленно обратиться за медицинской помощью.
Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головная боль
5
• тошнота
• СГЯ
• боль в области таза и ощущение дискомфорта в области таза
• повышенная утомляемость
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• перепады настроения
• сонливость, головокружение
• диарея
• рвота
• запор
• дискомфорт в животе
• влагалищное кровотечение
• боль в молочных железах, нагрубание молочных желез
Если Вы заметили какие-либо нежелательные реакции, которые не описаны здесь, Вы
должны сообщить своему лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим
врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-
вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о
безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550–99–03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
http://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Амангелді Иманова, д. 13
Телефон: +7 (7172) 235–135
6
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz/
- Хранение препарата Рековелль®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат Рековелль® после истечения срока годности, указанного на этикетке
картриджа и пачке картонной. Датой истечения срока годности является последний день
данного месяца.
Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C в оригинальной упаковке (шприц-
ручка в пачке картонной).
Не замораживать.
Допускается хранить препарат пациентом при температуре не выше 25 °С не более 3 месяцев,
включая период после первого применения.
После первого применения препарат хранить не более 28 дней при температуре не выше 25
°С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как
утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить
окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Рековелль® содержит
- Действующим веществом является фоллитропин дельта.
1 картридж содержит фоллитропин дельта 12,0 мкг, 36,0 мкг или 72,0 мкг.
1 мл раствора содержит 33,3 мкг фоллитропина дельта.
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются фенол,
полисорбат-20, L-метионин, натрия сульфата декагидрат, натрия гидрофосфата
додекагидрат, фосфорная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода для
инъекций.
Внешний вид препарата Рековелль® и содержимое упаковки
Раствор для подкожного введения.
Прозрачный бесцветный раствор.
По 0,36 мл, 1,08 мл или 2,16 мл препарата в картридж из силиконизированного бесцветного
стекла типа I объемом 3 мл. Картридж с одной стороны обжат алюминиевым колпачком,
лакированным с внутренней стороны в насыщенно золотой цвет с двумя слоями
(бромбутил/полиизопрен) резиновой прокладки, с другой стороны укупорен
7
силиконизированным поршнем из резины типа I.
По 1 картриджу с 0,36 мл препарата, встроенному в шприц-ручку, и 3 иглы для инъекций в
контурной ячейковой упаковке в пачке картонной с листком-вкладышем.
По 1 картриджу с 1,08 мл препарата, встроенному в шприц-ручку, и 9 игл для инъекций в
контурной ячейковой упаковке в пачке картонной с листком-вкладышем.
По 1 картриджу с 2,16 мл препарата, встроенному в шприц-ручку, и 15 игл для инъекций в
контурной ячейковой упаковке в пачке картонной с листком-вкладышем.
Держатель регистрационного удостоверения
Дания
Ферринг Фармасьютикалс А/С
Амагер Страндвей 405, 2770 Каструп.
Тел.: +45 88 33 88 34.
Факс: +45 88 33 88 80.
Электронная почта: production@ferring.com
Германия
Ферринг ГмбХ
Витланд 11, 24109 Киль.
Тел.: +49 431 5852 0.
Факс: +49 431 5852 35.
Электронная почта: production@ferring.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует
обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
В Российской Федерации:
Российская Федерация
ООО «Ферринг Фармасетикалз»
115054, г. Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 4.
Тел: (495) 287–0343.
Факс: (495) 287–0342.
Электронная почта: Safety.MailboxRussia@ferring.com
8
Веб-сайт: www.ferring.ru
В Республике Казахстан:
Республика Казахстан
Представительство ЧКОО "Ferring Pharmaceuticals B.V." в Республике Казахстан
050000, г. Алматы, ул. Казыбек би, д. 20А.
Тел.: +7 (727) 311–54–47.
Факс: +7 (727) 311–54–47.
Электронная почта: Safety.MailboxKazakhstan@ferring.com
Веб-сайт: www.ferring.kz
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://www.
eec.eaeunion.org/.
Листок-вкладыш пересмотрен
(линия отрыва или отреза)
9
Рекомендации при самостоятельном введении препарата
Предварительно заполненная шприц-ручка с препаратом Рековелль®:
Внешний Игла
колпачок иглы Внутренний Защитная
колпачок иглы
фольга
Индикатор Кнопка дозатора
Картридж с дозы
препаратом Кольцо дозатора
Рековелль®
Шкала дозы
Окошко контроля дозы
Колпачок Держатель
шприц-ручки картриджа
Если пациентка вводит препарат Рековелль® самостоятельно, ей необходимо
внимательно ознакомиться и следовать инструкциям, приведенным ниже:
Общие рекомендации
Препарат предназначен для подкожного введения. Первую инъекцию препарата следует
проводить под непосредственным наблюдением медицинского работника.
Ежедневные инъекции препарата рекомендуется проводить в одно и то же время, каждый раз
меняя место инъекции.
Самостоятельное введение препарата допускается только в том случае, если пациентка
хорошо мотивирована, обучена методике проведения инъекции и имеет возможность в
случае необходимости проконсультироваться с врачом.
Не рекомендуется самостоятельное введение препарата незрячими или имеющими проблемы
со зрением пациентками, которые не могут прочитать данные в окошке контроля дозы.
Таким пациенткам следует обратиться за помощью к человеку с хорошим зрением,
обученному введению препарата.
Предварительно заполненные шприц-ручки предназначены для использования только одной
пациенткой.
Перед применением и при каждой смене шприц-ручки внимательно ознакомьтесь с
приведенной информацией, так как неправильное использование может привести к введению
дозы, отличной от назначенной.
Необходимо подготовить предварительно заполненную шприц-ручку с препаратом
Рековелль® и ввести назначенную дозу препарата, как описано ниже. Числа,
отображающиеся в окошке контроля дозы, означают дозу в микрограммах или мкг.
10
- Подготовительный этап
• Вымойте руки с мылом.
• Проверьте шприц-ручку на отсутствие повреждений. В случае обнаружения
повреждений (например, в случае удара о твердую поверхность или падения), не
рекомендуется использовать данную шприц-ручку.
• Проверьте прозрачность содержимого картриджа и наличие взвешенных частиц. Если
раствор непрозрачный или в нем имеются взвешенные примеси, не следует применять
данный препарат.
• Убедитесь, что используется препарат нужной дозировки.
• Проверьте срок годности на этикетке шприц-ручки. Не используйте шприц-ручку
после окончания срока годности, указанного на этикетке ручки.
• На чистой ровной поверхности расположите все предметы, которые могут
потребоваться:
5
1
1– предварител ьн о
2
з апол
3
н ен ная шприц-ручка с препаратом Р ек
4
о велл
5
ь ®;
2– тампон, пропитанный спиртом;
3– стерильная марля / ватный тампон;
4– съемная игла;
5– контейнер для острых предметов.
- Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом
Рековелль® к инъекции
2.1. Снимите колпачок со шприц-ручки.
11
2.2. Проверьте, что в окошке контроля установлен «0».
2.3. Подготовьте иглу к инъекции.
• Возьмите новую иглу (используйте только одноразовые иглы, которые находятся в
упаковке с предварительно заполненной шприц-ручкой с препаратом Рековелль®).
• Проверьте, что этикетка контроля первого вскрытия внешнего колпачка иглы
присутствует и не повреждена. Если этикетка контроля первого вскрытия колпачка
иглы повреждена или отсутствует, не используйте эту иглу, выбросьте ее и возьмите
другую. Неиспользованные иглы следует утилизировать, не снимая с них внешний
колпачок.
• Снимите этикетку контроля первого вскрытия иглы.
2.4. Присоедините иглу.
• Присоедините внешний колпачок к шприц-ручке и надавите до щелчка.
• Снимите внешний колпачок, слегка потянув за него.
Отложите внешний колпачок – он понадобится позже.
• Держа шприц-ручку иглой вверх, осторожно снимите и выбросьте внутренний
колпачок иглы.
12
2.5. Внимательно изучите количество жидкости, которое находится на кончике иглы,
шприц-ручка специально заполнена с некоторым избытком препарата.
• Если Вы видите крохотные капельки жидкости, обратитесь к разделу 3: Установка
дозы, назначенной врачом.
Предостережение: проверяйте наличие капелек только при первом использовании
шприц-ручки с препаратом Рековелль® для удаления воздуха из системы.
Если Вы не видите крохотных капелек жидкости при первом использовании
новой ручки:
• Осторожно поворачивайте ручку дозатора по часовой стрелке, пока в окошке дозы не
появится символ в виде капли на линии с индикатором дозы. Если Вы пропустили
нужную отметку, ручку дозатора можно повернуть назад.
Индикатор дозы
Символ капельки
• Держа ручку иглой вверх, слегка постучите по контейнеру с препаратом.
• Нажмите на кнопку дозатора до упора. На кончике иглы появится крохотная капелька
жидкости. Проверьте, что в окошке контроля дозы указано «0».
13
• Если капелька жидкости не появилась, повторите действия. Если после 5 попыток
капелька не появилась, замените иглу и повторите действия по заполнению.
• Если капелька жидкости не появилась даже после замены иглы, используйте новую
шприц-ручку.
- Установка дозы, назначенной врачом
3.1. Шприц-ручка содержит 12 мкг/ 0,36 мл, 36 мкг/ 1,08 мл или 72 мкг/ 2,16 мл
фоллитропина дельта.
Предварительно наполненная шприц-ручка может быть настроена для введения доз от
0,33 мкг до 20 мкг с шагом 0,33 мкг. Шкала дозы ручки промаркирована от 0 до 20 мкг.
Каждое число отделено двумя линиями, каждая линия соответствует одному шагу (0,33
мкг). Поворот кольца для установки дозы сопровождается характерным щелчком, при
каждом увеличении дозы чувствуется сопротивление кольца; все вышеперечисленное
помогает набрать правильную дозу.
3.2. Поворачивайте кольцо дозатора до тех пор, пока не появится необходимая доза.
• Для набора дозы поверните кольцо дозатора от себя (по часовой стрелке).
• Для корректировки дозы поверните ручку дозатора к себе (против часовой стрелки).
Предостережение: перед тем, как перейти к следующему этапу, проверьте, что в
окошке контроля дозы показана полная назначенная доза.
- Введение дозы
4.1. Препарат Рековелль® вводится в область передней брюшной стенки. Для того, чтобы
минимизировать кожные реакции, каждый день выбирайте разные места для
инъекции. Не рекомендуется вводить препарат в участки с изменениями или
нарушением целостности кожных покровов (болезненные при пальпации), ушибами,
14
покраснениями, уплотнениями и травмами.
4.2. Протрите место для инъекции тампоном, пропитанным спиртом.
4.3. Еще раз проверьте правильность дозы, указанной в окошке.
• Держите шприц-ручку так, чтобы видеть окошко контроля дозы в процессе инъекции.
• Зажмите кожу и медленно введите иглу полностью в кожу.
• Нажмите на кнопку дозатора до упора и удерживайте ее в таком состоянии до
завершения инъекции.
Предостережение: если кнопка дозатора нажимается с трудом, не применяйте силу
- следует заменить иглу. Если замена иглы не привела к облегчению нажатия кнопки
дозатора, используйте новую шприц-ручку.
• Удерживайте кнопку дозатора в нажатом состоянии до того, как увидите «0» в окошке
контроля дозы, затем подождите еще 5 секунд (медленно считая до 5), чтобы
гарантировать введение полной дозы.
• Число, отображаемое в окошке контроля дозы, вернется назад к 0.
• Выдержав не менее 5 секунд, вытащите иглу из кожи, отпустив кнопку дозатора в
нажатом состоянии.
• При необходимости прижмите к месту инъекции салфетку из марли или ватный
тампон.
Предостережение: не наклоняйте шприц-ручку при введении препарата, это может
привести к искривлению или поломке иглы. Если игла сломана и осколок остался под
кожей после введения, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Всегда используйте новую иглу для введения каждой инъекции.
15
- После введения инъекции
5.1. Проверьте, что Вы ввели полную дозу.
Проверьте, что в окошке контроля дозы указан «0».
Предостережение: если в окошке контроля дозы указано число больше 0, это
значит, что шприц-ручка с препаратом Рековелль® пустая и Вы не ввели
полную дозу препарата.
5.2. Завершение неполной инъекции (только в тех случаях, когда требуется).
• В окошке контроля дозы будет показана недостающая доза препарата, которую нужно
ввести с помощью новой шприц-ручки.
• Повторите действия, описанные в разделах 1 («Подготовительный этап») и 2
(«Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом
Рековелль® к инъекции»), используя новую шприц-ручку.
• Установите дозу, соответствующую недостающей дозе препарата, которую Вы
записали в дневнике («доза для новой шприц-ручки» = «назначенная доза» - «доза,
оставшаяся в старой шприц-ручке»), или число, которое показано в окошке
предыдущей ручки, и введите инъекцию.
Предостережение: при раздельном введении выбрасывайте только пустую шприц-
ручку.
5.3. Удаление иглы после каждой инъекции.
• Поместите внешний колпачок иглы на ровную поверхность.
• Крепко держа предварительно заполненную шприц-ручку с препаратом Рековелль® в
одной руке, вставьте иглу во внешний колпачок иглы.
• Продолжайте натягивать колпачок до щелчка, опираясь о твердую поверхность.
• Держа за внешний колпачок иглы открутите иглу, вращая колпачок против часовой
стрелки. Осторожно утилизируйте иглу (поместите в контейнер для острых
предметов).
• Никогда не используйте иглы повторно. Никогда не передавайте иглы другим
пациенткам.
• Наденьте колпачок на ручку.
16
Предостережение: Надевайте на ручку колпачок после каждого использования.
5.4. Хранение предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Рековелль®
Предостережение: никогда не храните ручку с присоединенной иглой.
Всегда снимайте иглу с предварительно заполненной ручки с препаратом Рековелль®
перед тем, как надеть колпачок.
• При необходимости наружную поверхность шприц-ручки можно очистить влажной
тканью. Не помещать в воду или другие жидкости.
• Хранить шприц-ручку в оригинальной упаковке в безопасном месте. Не храните
шприц-ручку при экстремальных температурах, под прямым солнечным светом или в
холодных условиях, например, в автомобиле или в морозильнике.
• Когда в шприц-ручке закончится раствор, выбросьте ее.
- Ведение дневника дозирования
Для записи количества препарата в мкг, которое Вы вводите с каждой инъекцией, можно
использовать дневник дозирования. Использование такого дневника, в котором будут
записаны ежедневные инъекции, позволит Вам контролировать, вводится ли полная доза
препарата каждый день.
• Записывайте день лечения, дату и время каждой инъекции.
• Свою назначенную дозу запишите в разделе «Назначенная доза».
• Перед проведением инъекции проверяйте, что Вы вводите правильную дозу.
• После инъекции записывайте дозу, которую Вы ввели: подтвердите, что Вы ввели
правильную дозу или запишите число, указанное в окошке контроля дозы, если
оно отличается от «0».
• При необходимости проведите повторную инъекцию с помощью новой ручки,
набрав недостающую дозу, указанную в разделе «Число, отображающееся после
инъекции».
• Запишите эту недостающую дозу в разделе «Доза для введения» в следующей
колонке.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложение 1
17
Пример набора доз с использованием предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Рековелль®
Назначенная доза Доза, набираемая на Вид окошка контроля дозы
ручке
0,33 0 и 1 линия (набрать 0 плюс
1 щелчок)
0,66 (промывочная 0 и 2 линии (набрать 0 плюс
доза) 2 щелчка)
2,33 2 и 1 линия (набрать 2 плюс
1 щелчок)
11,00 11 (набрать 11)
12,33 12 и 1 линия (набрать 12
плюс 1 щелчок)
18,66 18 и 2 линии (набрать 18
плюс 2 щелчка)
20,00 20 (набрать 20)
Приложение 2
Пример расчета дозы при раздельном введении
Назначенная доза Доза, оставшаяся в ручке Доза для инъекции с использованием
(доза, показываемая на новой ручки (доза, показываемая на
индикаторе дозы в окне индикаторе дозы в окне дозы)
дозы)
11,33 4,00 (4) 7,33 (7 и 1 линия (набрать 7 плюс 1
щелчок)
12,66 12,33 (12 и 1 линия (12 плюс 0,33 (0 и 1 линия (набрать 0 плюс 1
1 щелчок) щелчок)
11,00 3,00 (3) 8,00 (8 (набрать 8)
18
12,00 6,66 (6 и 2 линии (6 плюс 2 Округлить 5,34 до 5,33 (5 и 1 линия
щелчка) (набрать 5 плюс 1 щелчок)
18,33 8,66 (8 и 2 линии (8 плюс 2 Округлить 9,67 до 9,66 (9 и 2 линии
щелчка) (набрать 9 плюс 2 щелчка)
19