Реоглюман

Состав на 100 мл:

Действующие вещества:

Декстран [ср. мол. масса 30000–50000] – 10 г

Маннитол – 5 г

Натрия хлорид – 0,9 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций – до 100 мл

pH от 4,0 до 6,5.

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость без

запаха.

Фармакотерапевтическая группа: кровезаменители и перфузионные

растворы; препараты крови и подобные средства; кровезаменители и белковые

фракции плазмы крови.

Код АТХ: В05АА05.

Фармакологические свойства

Раствор для инфузий. 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и

трансфузионных препаратов вместимостью 450 мл, укупоренные пробками

резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению

помещают в пачку из картона.

15 бутылок по 400 мл помещают в ящики из гофрированного картона с

приложением инструкций по медицинскому применению в количестве,

7

равном количеству бутылок (для стационаров)

Реоглюман - плазмозамещающий гипертонический раствор, обладающий

полифункциональным действием. Препарат уменьшает вязкость крови за

счет антиагрегантного действия на форменные элементы крови, способствует

1

восстановлению кровотока в мелких капиллярах. Реоглюман обладает также

противошоковым, дезинтоксикационным и диуретическим действием.

Препарат выводят из организма в основном через почки: за первые сутки

примерно 70 %. Остальное количество препарата поступает в

ретикулоэндотелиальную систему, где постепенно распадается до глюкозы.

Каждый грамм декстрана, входящего в состав, способствует переходу

20–25 мл жидкости из ткани в кровеносное русло.

Препарат Реоглюман показан к применению у взрослых в возрасте от

18 лет.

Реоглюман применяют в качестве средства для улучшения капиллярного

кровотока с целью профилактики и лечения заболеваний, сопровождающихся

нарушением микроциркуляции как местного, так и общего характера,

сочетающихся с задержкой жидкости в организме:

• нарушение капиллярного кровотока (травматический, ожоговый,

токсический, кардиогенный шок);

• нарушение артериального и венозного кровообращения (тромбозы,

тромбофлебиты, эндартерииты, болезнь Рейно);

• сосудистая и пластическая хирургия (для улучшения местной

циркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате);

• почечная и почечно-печеночная недостаточность с сохраненной

фильтрационной функцией почек;

• посттранфузионные осложнения, вызванные переливанием

несовместимой крови;

• для дезинтоксикации при ожогах, травмах, перитонитах, панкреатите.

Применение Реоглюмана противопоказано при чрезмерной гемодилюции

(гематокрит ниже 25 единиц), при геморрагических диатезах, при

2

недостаточности кровообращения с выраженными отеками, при тяжелой

почечной недостаточности, сопровождающейся анурией, при значительном

обезвоживании больного, при тяжелых аллергических состояниях неясной

этиологии.

Беременность

Данные о применении препарата Реоглюман у беременных женщин

отсутствуют. В качестве предупредительной меры предпочтительно не

применять во время беременности.

Период грудного вскармливания

Данные о выделении препарата Реоглюман с грудным молоком отсутствуют.

Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания,

либо об отмене терапии, принимая во внимание пользу грудного

вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Реоглюман вводят внутривенно капельно. Струйное введение может

привести к гиперволемии за счет выраженного коллоидно-осмотического

действия препарата. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать

индивидуально в соответствии с показаниями, оценкой состояния больного и

его почасового и суточного диуреза.

Комплексная терапия шока при нарушении капиллярного кровотока

Препарат вводят внутривенно капельно в дозе от 400 до 800 мл препарата

под контролем показателей гемодинамики (регистрируют артериальное (АД)

и центральное венозное давление (ЦВД), объем циркулирующей крови

(ОЦК), почасовой и суточный диурез).

При ожоговом шоке допустимо 2–3 кратное введение Реоглюмана в течение

первых 24 часов от момента травмы. Первая доза препарата 400 мл может

быть введена капельно в течение 2 часов, вторая – через 6–12 часов с той же

скоростью инфузий. Если при ожоговом шоке используются и другие

3

препараты декстрана (полиглюкин, реополиглюкин), то их общая доза не

должна превышать 1600 мл в сутки (100–130 г декстрана). В течение вторых

суток шокового периода, при стабилизации ОЦК, АД и диуреза, Реоглюман

вводят по 400 мл 1–2 раза.

В период острой ожоговой токсемии Реоглюман может применяться

ежедневно или через день по 400 мл внутривенно капельно в составе

инфузионного комплекта при обязательном контроле за суточным диурезом,

показателями гемоглобина крови и гематокрита.

В период септикотоксемии применение Реоглюмана в тех же дозах наиболее

целесообразно при подготовке больного к операции аутодермопластики и в

течение первых двух суток от момента ее выполнения.

Сердечно-сосудистая и пластическая хирургия

Реоглюман вводят непосредственно перед операцией (за 30–60 минут) в дозе

10 мл/кг, во время операции 400 мл и после операции ежесуточно в течение

5–6 дней капельно из расчета 10 мл/кг массы на однократное введение.

Острая почечно-печеночная недостаточность с сохраненной фильтрацией и

при посттрансфузионных осложнениях

Реоглюман вводят однократно в дозе 400–800 мл. Вливание препарата можно

повторять ежедневно в течение 3–5 суток, из расчета 10 мл/кг массы на

введение под контролем водно-электролитного и кислотно-щелочного

баланса и свертывающей системы крови.

Дети

Безопасность и эффективность Реоглюмана у детей в возрасте от 0 до 18 лет

на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

После переливания Реоглюмана нежелательных реакций, как правило, не

наблюдается.

4

Нежелательные реакции приведены в соответствии с классификацией

органов и систем MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно

рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто (≥ 1/10),

часто (≥ 1/100, но < 1/10),

нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100 ),

редко (≥ 1/10000, но< 1/1000),

очень редко (< 1/10000),

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: у отдельных ранее сенсибилизированных больных

возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести.

Сообщалось о риске развития анафилактических/анафилактоидных реакций

ввиду наличия в составе препарата декстрана. Следует иметь в виду

возможность возникновения анафилактического шока у больных,

относящихся к группе риска, имеющих в анамнезе указания на

непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов,

плазмозаменителей, включая препараты декстрана, а также лекарственных

средств (сывороток, вакцин). В случае возникновения этих реакций или

осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из

вены, ввести симптоматические лекарственные средства, применяемые в

терапии анафилактического шока (антигистаминные, сердечные,

кортикостероидные, вазопрессорные и другие препараты).

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: снижение АД.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

5

Частота неизвестна: риск развития острой почечной недостаточности при

применении препарата ввиду содержания в составе препарата декстрана в

качестве действующего вещества.

Симптомы

Если декстран вводится очень быстро или в слишком большом объеме,

возможно появление симптомов перегрузки объемом (левожелудочковая

сердечная недостаточность, аритмии, легочная гипертензия и др.).

Возможно аллергические реакции.

Лечение

В случае перегрузки объемом обычно достаточным является прекращение

инфузии, но могут потребоваться и симптоматические терапевтические

мероприятия, включая срочные. В случае возникновения во время инфузии

реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек

Квинке и др.) необходимо немедленно прекратить введение лекарственного

средства и для ликвидации трансфузионной реакции, не вынимая иглы из

вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими

инструкциями терапевтических (применение препаратов кальция,

антигистаминных и сердечно-сосудистых средств, кортикостероидов,

дыхательных аналептиков и др.) или реанимационных мероприятий.

Возможен плазмаферез, гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с другими препаратами декстрана (полиглюкин, реополиглюкин)

и кристаллоидными растворами.

Перед переливанием Реоглюмана врач должен произвести визуальный

осмотр препарата и результаты осмотра записать в историю болезни.

6

Препарат должен быть прозрачным, не содержащим взвеси, на бутылке не

должно быть трещин или нарушений герметизации.

При применении Реоглюмана обязательно проведение биологической пробы:

после медленного введения первых 5 капель препарата вливание

прекращается на 3 минуты, затем вводится еще 30 капель и снова

прекращают вливание на 3 минуты

При отсутствии реакции продолжается введение препарата со скоростью

40 капель в минуту. Увеличение скорости введения Реоглюмана свыше

40 капель в минуту возможно лишь при динамическом контроле за

показателями центрального венозного давления крови и ЭКГ.

Для поддержания водного и электролитного баланса вместе с Реоглюманом

целесообразно вводить растворы, содержащие калий и натрий.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит 1416 мг натрия на флакон (400 мл

раствора), что эквивалентно 71 % от рекомендуемого ВОЗ для взрослого

человека максимального ежедневного поступления соли с пищей, равного 2 г

натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами,

механизмами

Влияние препарата Реоглюман на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами не изучено.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Российская Федерация

Адрес: 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

АО «Биохимик», Российская Федерация

Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко,

15 А

Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск,

ул. Васенко, 15 А

Телефон: + 7 (8342) 38-03-68

Электронная почта: biohimic@promomed.pro

Адрес в сети интернет: promomed.pro

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПРОМЕД РУС», Российская Федерация

Адрес: 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)

Электронная почта: hot_line@promomed.pro

8