Реополиглюкин с глюкозой

на 1 л:

Действующие вещества: декстран [ср.мол.масса 30000–40000] – 100 г,

декстроза (в пересчете на безводное вещество) – 50 г.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 л.

Теоретическая осмолярность ~ 280 мОсм/л.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: кровезаменители и перфузионные

растворы; препараты крови и подобные средства; кровезаменители и

белковые фракции плазмы крови.

Код АТХ: B05АА05

Фармакологические свойства

Раствор для инфузий и местного применения.

По 100, 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и

трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 и 450 мл

соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые

алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению

помещают в пачку из картона.

35 бутылок вместимостью 100 мл, 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл, 12,

15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из

картона с приложением инструкций по медицинскому применению в

количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).

Кровезаменитель, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает

ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует

артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает

1

агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное

действие.

По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках,

создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует

реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу ядов,

токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический

эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно

сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с

увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.

При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по

сравнению с объемом введенного препарата, так как каждый грамм полимера

глюкозы с молекулярной массой 30–40 тыс. Dа способствует

перераспределению 20–25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Апирогенен, нетоксичен.

Период полувыведения препарата – 6 ч. Выведение – почками, за 6 ч

выводится 60 %, а за 24 ч – 70 %, 30 % поступает в печень, где расщепляется

ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является

источником углеводного питания.

Препарат Реополиглюкин с глюкозой показан к применению у взрослых и

детей от 0 месяцев до 18 лет для улучшения капиллярного кровотока и

восполнения объема циркулирующей крови:

• травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный,

кардиогенный и токсический шок (профилактика и лечение);

• замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии;

2

• для улучшения артериального и венозного кровообращения

(профилактика и лечение): тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий

эндартериит, болезнь Рейно;

• для улучшения микроциркуляции и уменьшения риска

тромбообразования в трансплантате при сосудистых и пластических

операциях;

• для дезинтоксикации: перитонит, панкреатит, язвенно-некротический

энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические

процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром «включения»;

• для гемодилюции в предоперационном периоде;

• проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого

объема плазмы;

• для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного

кровообращения при операциях на сердце;

• заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопатия

высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная)

патология сетчатки, начальная атрофия), воспалительные заболевания

роговицы и сосудистой оболочки глаза.

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из

вспомогательных веществ препарата;

• тромбоцитопения;

• хроническая почечная недостаточность (анурия);

• хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, при

которых противопоказано введение больших объемов жидкости.

Электрофорез противопоказан при мацерации кожи век, обильном слизисто-

гнойном отделяемом.

3

Беременность

Данные о применении декстрана [ср.мол.масса 30000–40000] + декстроза у

беременных женщин отсутствуют или ограничены. В качестве

предупредительной меры предпочтительно не применять препарат

Реополиглюкин с глюкозой во время беременности.

Период грудного вскармливания

В период лечения препаратом Реополиглюкин с глюкозой грудное

вскармливание следует прекратить.

Индивидуальный, определяется состоянием пациента, величиной

артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями

гематокрита.

Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость

введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с

показаниями и состоянием пациента. Непосредственно перед применением

препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба.

Для этого после обработки этанолом места укола в средней части внутренней

поверхности предплечья внутрикожно (в/к) вводится 0,05 мл с образованием

«лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения диаметром

более 1,5 мм, образование папулы или появление симптомов общей реакции

организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10–

15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности пациента

к препарату (группа риска).

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после

медленного введения первых 5 капель препарата прекращают вливание на

3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин.

4

При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты

биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

• При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят

внутривенно, капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до

стабилизации гемодинамических показателей. При необходимости

количество препарата может быть увеличено до 2 л.

У детей при различных формах шока вводят из расчета 5–10 мл/кг, доза

может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется

снижать величину гематокрита ниже 25 %.

• При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно

капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение

30–60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым –

500 мл, детям – по 15 мл/кг. После операции препарат вводят внутривенно

капельно (в течение 60 мин) в течение 5–6 дней из расчета: взрослым –

10 мл/кг однократно, детям до 2–3 лет – 10 мл/кг 1 раз в сутки, детям до 8 лет

– по 7–10 мл/кг 1–2 раза в сутки, детям до 13 лет – по 5–7 мл/кг 1–2 раза в

сутки.

Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.

• При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к

крови из расчета 10–20 мл/кг массы тела пациента для заполнения насоса

оксигенатора.

Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать

3 %. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при

нарушении капиллярного кровотока.

• С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от

500 до 1250 мл (у детей 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При необходимости

можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение

препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В

5

последующие дни препарат вводят капельно, взрослым – в суточной дозе

500 мл, детям – из расчета 5–10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить

кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетата и другие) в таком

количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно

важно при лечении обезвоженных пациентов и после хирургических

операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза

(уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма пациента).

• В офтальмологической практике применяют путем электрофореза,

который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну

процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с

положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока – до

1,5 мА/кв.см.

Продолжительность процедуры – 15–20 мин. Курс лечения состоит из

5–10 процедур.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с перечнем системно-

органных классов и по частоте встречаемости в соответствии со следующими

категориями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто

(≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000),

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции (возможны анафилактические

реакции с развитием коллапса).

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: может провоцировать кровоточивость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: острая почечная недостаточность.

6

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Допускается использование совместно с другими традиционными

трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить

совместимость декстрана с лекарственными средствами, которые

планируется ввести в инфузионный раствор.

Аминокапроновая кислота, гидралазин, варфарин, этанол 95 %, дексаметазон

и некоторые другие лекарственные средства несовместимы с декстраном.

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы

(0,9 % раствор натрия хлорида (NaCl), 5 % раствор декстрозы) в таком

количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный

баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных пациентов и после

тяжелых хирургических операций.

Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с

выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на

обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные

растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса.

У пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек

необходимо ограничить введение NaCl.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя

определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые

эритроциты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами,

механизмами

Препарат Реополиглюкин с глюкозой не оказывает или оказывает

несущественное влияние на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами.

7

Хранить в сухом месте при температуре от 10 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Российская Федерация

Адрес: 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Телефон: +7 (495) 640 25 28

Электронная почта: reception@promomed.pro

АО «Биохимик», Российская Федерация

8

Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко,

д. 15А

Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск,

ул. Васенко, д. 15А

Телефон: +7 (8342) 38 03 68

Электронная почта: biohimic@promomed.pro

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Российская Федерация

Адрес: 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)

Электронная почта: hot_line@promomed.pro

9